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급성 골수성 백혈병 환자에 대한 조기 중재의 효과

2025년 2월 21일 업데이트: Universidade do Porto

급성 골수성 백혈병 환자에 대한 조기 중재의 효과 성 치료 표준 치료 : 무작위 실용 임상 시험, 1 : 1 비, 병렬 그룹 및 우월성 연구

집중 화학 요법 치료를받는 hemato 종양학 환자는 치료 중 및 치료 후 다양한 유형의 증상을 경험하며, 이는 종종 확립 된 요법에 불응 성입니다. 통증, 호흡 곤란, 점막염, 불면증, 식욕 상실, 변비 및 설사와 같은 신체적 증상은 특히 증상 조절까지 일시적으로 삶의 질에 큰 영향을 미칩니다. ASCO (American Society of Clinical Oncology)가 권장하는 바와 같이, 종양학 질환에 대한 완화 접근법은 가능한 빨리 있어야하며 "표준 치료"의 일부 여야합니다. 그러나 지난 10 년 동안이 주제에 대한 구체적인 데이터가 부족한 것은 다양한 영역에서 hemato 종양학 환자를위한 동일한 치료를 조기 통합하는 데 장애가되었습니다. 완화 치료는 진보적이고 진보적 인 단계에서 치료할 수 없거나 심각한 질병의 상황에서 행동 해야하는 특정 팀이 수행하는 글로벌, 학제 간 행동을 전제로합니다. 삶의 질, 증상 조절, 불안 및 우울증 감소, 심지어 삶의 끝에서 정보와 의식적 선택의 촉진뿐만 아니라 공격적인 전략의 감소에 미치는 영향으로 인해 잠재적 이점은 무수하고 중요 할 수 있습니다. 이 질병 의이 단계에서 사용됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

혈액 학적 질병은 생물학적으로 복잡하며 급성 질환이 예측할 수없는 과정을 가지고 있으며 다른 결과에 빠르게 도달 할 수있는 종양 학적 병리 그룹을 구성합니다. 환자는 종종 치료 궤적과 수명이 끝날 때 항상 예측 가능한 진보를 경험하지 않습니다. 대부분의 진행된 고형 종양과 달리, 치료의 가능성은 재발 또는 내화성 질환의 상황에서도 객관적으로 남아 있습니다. 집중 화학 요법 치료를받는 hemato 종양학 환자는 치료 중 및 치료 후 다양한 유형의 증상을 경험하며, 이는 종종 확립 된 요법에 불응 성입니다. 통증, 호흡 곤란, 점막염, 불면증, 식욕 상실, 변비 및 설사와 같은 신체적 증상은 특히 증상 조절까지 일시적으로 삶의 질에 큰 영향을 미칩니다. ASCO (American Society of Clinical Oncology)가 권장하는 바와 같이, 종양학 질환에 대한 완화 접근법은 가능한 빨리 있어야하며 "표준 치료"의 일부 여야합니다. 그러나 지난 10 년 동안이 주제에 대한 구체적인 데이터가 부족한 것은 다양한 영역에서 hemato 종양학 환자를위한 동일한 치료를 조기 통합하는 데 장애가되었습니다. 특히 급성 질병에 대한 초기 접근에서 확인되지 않은 많은 구체적인 요구가 여전히 있습니다. 완화 치료는 진보적이고 진보적 인 단계에서 치료할 수 없거나 심각한 질병의 상황에서 행동 해야하는 특정 팀이 수행하는 글로벌, 학제 간 행동을 전제로합니다. 완화 접근법은 특정 훈련없이 전문가가 수행하는 완화 조치로 시작하여 입원 환자 또는 외래 환자 환경에서 질병의 부정적인 영향이 환자의 다양한 측면에서 신체적, 심리적, 사회적, 영적으로 감소 될 수 있습니다. 이를 위해, 완화 개입은이 집단의 가장 큰 요구와 삶의 끝이 아니라 질병의시기에 따라 개발되고 정의되어야합니다. 삶의 질, 증상 조절, 불안 및 우울증 감소, 심지어 삶의 끝에서 정보와 의식적 선택의 촉진뿐만 아니라 공격적인 전략의 감소에 미치는 영향으로 인해 잠재적 이점은 무수하고 중요 할 수 있습니다. 이 질병 의이 단계에서 사용됩니다.

이 인구의 완화 치료의 이점에 대한 혈액 학자들 사이에서 여전히 부족한 지식은 중요한 장벽을 나타 냈습니다. 집중적 인 화학 요법, 개입이 거의없는 완화 치료 영역에서, "치료"가 주요 목표라는 신체적, 심리적 증상의 복잡성을 감안할 때 이러한 개입에 혜택을 줄 수있는 막대한 잠재력이있는 것 같습니다. 우리의 목표는 혈액학 팀의 기존 치료와 비교하여 완화 치료 팀의 초기 후속 조치의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Porto, 포르투갈, 4200-319
        • Centro Hospitalar e Universitário de São João

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 결정을 내릴 수 있습니다
  • 급성 골수성 백혈병 진단
  • 70 세 이하
  • Centro Hospitalar e Universitário de São João의 혈액학과에서 치료를 받거나 추천.

제외 기준 :

  • 모든 환자는 "최상의지지 치료", 즉 세포질의 의도로 치료를 포함한 지원 치료를 위해 언급했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 완화 치료 팀의 조기 후속 조치
완화 치료 팀의 조기 후속 조치, 즉 진단에서
Palliative Care 팀의 조기 후속 조기 진단에서
간섭 없음: 치료 표준 : 기존 치료
이 추천은 혈액 학자들이 이러한 요구가 존재한다는 것을 이해하는 특정 사례에서만 이루어진 혈액학 팀의 기존의 치료.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피로
기간: 진단/치료 시작; 유도주기 후 (약 1 개월 후); 통합주기 후 (약 2 개월 및 3 개월 후)
피로 척도를 사용한 참가자 피로 평가. 점수가 낮을수록 피로가 높아집니다.
진단/치료 시작; 유도주기 후 (약 1 개월 후); 통합주기 후 (약 2 개월 및 3 개월 후)
삶의 질 - 기능 규모, 글로벌 건강 상태, 증상 척도
기간: 진단/치료 시작; 유도주기 후 (약 1 개월 후); 통합주기 후 (약 2 개월 및 3 개월 후)
설문지 EORTC QLQ-C30을 사용한 삶의 질 평가. 3 차원을 평가하는 30 개의 질문이 포함되어 있습니다. 1) 기능 척도 : 점수가 높을수록 기능 수준이 커집니다. 2) 글로벌 건강 상태 : 점수가 높을수록 삶의 질이 높아집니다. 3) 증상 척도 : 점수가 높을수록 증상의 심각도 또는 빈도가 커집니다.
진단/치료 시작; 유도주기 후 (약 1 개월 후); 통합주기 후 (약 2 개월 및 3 개월 후)
불안과 우울증
기간: 진단/치료 시작; 유도주기 후 (약 1 개월 후); 통합주기 후 (약 2 개월 및 3 개월 후)
불안과 우울증에 대한 두 가지 하위 척도로 구성된 HADS (병원 불안 및 우울증 척도)를 사용한 불안 및 우울증의 평가, 각각은 정상 (0-7), 경증 (8-10), 중등도 (11-14) 및 심한 (15-21)로 분류됩니다. 점수 ≥ 11은 불안 및/또는 우울증의 존재를 나타냅니다.
진단/치료 시작; 유도주기 후 (약 1 개월 후); 통합주기 후 (약 2 개월 및 3 개월 후)
증상 및 다차원 복지
기간: 진단/치료 시작; 유도주기 후 (약 1 개월 후); 통합주기 후 (약 2 개월 및 3 개월 후)
스케일 IPO (완화 치료 결과 척도)를 사용한 증상 및 다차원 웰빙의 평가. 작성자 : Q1 : 개방형 질문, 점수 없음, 치료를 안내하는 데 사용됩니다. Q2-Q5 : 0-4의 스케일, 여기서 점수가 높을수록 증상 중증도가 더 높습니다. Q6-Q8 : 긍정적 인 항목, 0-4 점수는 더 낮은 점수가 더 좋습니다. Q10 : 개방형 질문, 점수 없음. 정격 질문의 점수 (0-68).
진단/치료 시작; 유도주기 후 (약 1 개월 후); 통합주기 후 (약 2 개월 및 3 개월 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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