Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin myeloidileukemiapotilaiden palliatiivisen hoidon varhaisen intervention tehokkuus verrattuna hoidon standardiin

perjantai 21. helmikuuta 2025 päivittänyt: Universidade do Porto

Akuutin myeloidileukemiapotilaiden palliatiivisen hoidon varhaisen intervention tehokkuus hoidon standardin verrattuna: satunnaistettu käytännöllinen kliininen tutkimus, 1: 1 suhde, rinnakkainen ryhmä ja paremmuustutkimus

Hemato-onkologiapotilaat, joille tehdään intensiivisiä kemoterapiahoitoja, kokevat erityyppisiä oireita hoidon aikana ja sen jälkeen, jotka ovat usein tulenkestäviä vakiintuneelle terapialle. Fyysisillä oireilla, kuten kipu, hengenahdistus, mukosiitti, unettomuus, ruokahalun menetys, ummetus ja ripuli, on muun muassa valtava vaikutus elämänlaatuun, väliaikaisesti oireenmukaiseen hallintaan saakka, mutta myös pysyvästi ahdistuksen, masennuksen, pitkäaikaisen väsymyksen ja traumaattisen stressin kehittyessä. Kuten ASCO suosittelee (American Clinical onkologian yhdistys), palliatiivisen lähestymistavan onkologisiin sairauksiin on oltava mahdollisimman varhaisessa vaiheessa ja oltava osa "hoitotasoa". Aiheesta aiheutuvien konkreettisten tietojen puute viimeisen vuosikymmenen aikana oli kuitenkin este tämän saman hoidon varhaiselle integroinnille Hemato-onkologiapotilaille sen eri alueilla. Palliatiivinen hoito edellyttää globaalia, monitieteistä toimintaa, jota suoritetaan tietyt ryhmät, joiden on toimittava parantumattoman tai vakavan sairauden tilanteissa, edistyneessä ja edistyksellisessä vaiheessa. Mahdolliset hyödyt voivat olla lukemattomia ja merkittävä merkitys vaikutuksista elämänlaatuun, oireenmukainen hallinta, ahdistuksen ja masennuksen vähentäminen sekä tietoisten ja tietoisten valintojen edistäminen elämän lopussa sekä aggressiivisten strategioiden vähentäminen. käytetään taudin tässä vaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hematologiset sairaudet ovat biologisesti monimutkaisia ​​ja muodostavat ryhmän onkologisia patologioita, joissa akuutti sairaus on arvaamaton kurssi ja se voi saavuttaa erilaiset tulokset nopeasti. Potilaat kokevat usein nopeaa eikä aina ennustettavissa olevaa etenemistä hoitomuodonsa aikana ja elämän lopussa. Toisin kuin edistyneimmät kiinteät kasvaimet, parannuskeino on edelleen tavoite jopa uusiutumisen tai tulenkestävän taudin tilanteissa. Hemato-onkologiapotilaat, joille tehdään intensiivisiä kemoterapiahoitoja, kokevat erityyppisiä oireita hoidon aikana ja sen jälkeen, jotka ovat usein tulenkestäviä vakiintuneelle terapialle. Fyysisillä oireilla, kuten kipu, hengenahdistus, mukosiitti, unettomuus, ruokahalun menetys, ummetus ja ripuli, on muun muassa valtava vaikutus elämänlaatuun, väliaikaisesti oireenmukaiseen hallintaan saakka, mutta myös pysyvästi ahdistuksen, masennuksen, pitkäaikaisen väsymyksen ja traumaattisen stressin kehittyessä. Kuten ASCO suosittelee (American Clinical onkologian yhdistys), palliatiivisen lähestymistavan onkologisiin sairauksiin on oltava mahdollisimman varhaisessa vaiheessa ja oltava osa "hoitotasoa". Aiheesta aiheutuvien konkreettisten tietojen puute viimeisen vuosikymmenen aikana oli kuitenkin este tämän saman hoidon varhaiselle integroinnille Hemato-onkologiapotilaille sen eri alueilla. Vielä on monia erityistarpeita, joita ei ole tunnistettu, etenkin akuutin sairauden alkuperäisessä lähestymistavassa. Palliatiivinen hoito edellyttää globaalia, monitieteistä toimintaa, jota suoritetaan tietyt ryhmät, joiden on toimittava parantumattoman tai vakavan sairauden tilanteissa, edistyneessä ja edistyksellisessä vaiheessa. Palliatiivinen lähestymistapa voi alkaa ammattilaisten ilman erityistä koulutusta suorittamia lievittäviä toimia, jotta sairaalahoidossa tai avohoidossa sairauden kielteisiä vaikutuksia voidaan vähentää potilaan eri näkökohdista: fyysinen, psykologinen, sosiaalinen ja henkinen. Tätä varten on kehitettävä ja määritellään palliatiivisia interventioita tämän populaation suurimpien tarpeiden ja taudin ajoituksen perusteella, ei vain elämän lopussa. Mahdolliset hyödyt voivat olla lukemattomia ja merkittävä merkitys vaikutuksista elämänlaatuun, oireenmukainen hallinta, ahdistuksen ja masennuksen vähentäminen sekä tietoisten ja tietoisten valintojen edistäminen elämän lopussa sekä aggressiivisten strategioiden vähentäminen. käytetään taudin tässä vaiheessa.

Hematologien keskuudessa edelleen vähäinen tieto palliatiivisen hoidon eduista tässä väestössä on ollut tärkeä este. Intensiivisessä kemoterapiassa, palliatiivisen hoidon alueella, joihin on puututtu, näyttää siltä, ​​että näillä interventioilla on valtava potentiaali, kun otetaan huomioon kyseessä olevien fyysisten ja psykologisten oireiden monimutkaisuus, ja "parannus" on päätavoite. Tavoitteenamme on arvioida palliatiivisen hoidon ryhmän varhaisen seurannan vaikutusta hematologian ryhmän tavanomaiseen hoitoon, jossa tämä lähetys tehdään vain tietyissä tapauksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Porto, Portugali, 4200-319
        • Centro Hospitalar e Universitário de São João

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy tekemään päätöksiä
  • Diagnosoitu akuutti myeloidileukemia
  • 70 -vuotias tai vähemmän
  • Hoidettu tai viitattu hoitoon Centro Hospitalar E -ympäristön hematologian osastolla Universityário de São João.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki potilaat viittasivat "parhaaseen tukevaan hoitoon", toisin sanoen tukevahoitoon, mukaan lukien hoito sytoreduktiivisella tarkoituksella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Palliatiivisen hoitotiimin varhainen seuranta
Palliatiivisen hoitotiimin varhainen seuranta, toisin sanoen diagnoosista
Palliatiivisen hoitotiimin varhainen seuranta diagnoosista
Ei väliintuloa: Hoitostandardi: tavanomainen hoito
Hematologiaryhmän tavanomainen hoito, jossa tämä lähetys tehdään vain erityistapauksissa, joissa hematologit ymmärtävät tämän tarpeen olemassaolon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymys
Aikaikkuna: Diagnoosissa/hoidon aloittamisessa; Induktiosyklin jälkeen (noin kuukauden kuluttua); Konsolidointisyklien jälkeen (suunnilleen 2 ja 3 kuukauden kuluttua)
Osallistujien väsymyksen arviointi väsymysasteikolla. Mitä alhaisempi pistemäärä, sitä korkeampi väsymys.
Diagnoosissa/hoidon aloittamisessa; Induktiosyklin jälkeen (noin kuukauden kuluttua); Konsolidointisyklien jälkeen (suunnilleen 2 ja 3 kuukauden kuluttua)
Elämänlaatu - Funktionaalinen asteikko, globaali terveydentila, oire -asteikko
Aikaikkuna: Diagnoosissa/hoidon aloittamisessa; Induktiosyklin jälkeen (noin kuukauden kuluttua); Konsolidointisyklien jälkeen (suunnilleen 2 ja 3 kuukauden kuluttua)
Elämänlaadun arviointi kyselylomakkeella EORTC QLQ-C30. Sisältää 30 kysymystä, joissa arvioidaan kolme ulottuvuutta: 1) funktionaaliset asteikot: mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi funktionaalinen taso. 2) Globaali terveydentila: Mitä korkeampi pisteet, sitä parempi elämänlaatu on. 3) Oire -asteikot: Mitä suurempi pistemäärä, sitä suurempi oireiden vakavuus tai tiheys on.
Diagnoosissa/hoidon aloittamisessa; Induktiosyklin jälkeen (noin kuukauden kuluttua); Konsolidointisyklien jälkeen (suunnilleen 2 ja 3 kuukauden kuluttua)
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Diagnoosissa/hoidon aloittamisessa; Induktiosyklin jälkeen (noin kuukauden kuluttua); Konsolidointisyklien jälkeen (suunnilleen 2 ja 3 kuukauden kuluttua)
Ahdistuksen ja masennuksen arviointi HADS: llä (sairaalan ahdistus ja masennuksen asteikko), jotka koostuvat kahdesta ahdistuksen ja masennuksen aliasteikosta, joista jokaisella on pistemäärä, joka on luokiteltu normaaliksi (0-7), lieväksi (8-10), kohtalaisiksi (11-14) ja vakaviksi (15-21). Pistemäärä ≥ 11 osoittaa ahdistuksen ja/tai masennuksen esiintymisen.
Diagnoosissa/hoidon aloittamisessa; Induktiosyklin jälkeen (noin kuukauden kuluttua); Konsolidointisyklien jälkeen (suunnilleen 2 ja 3 kuukauden kuluttua)
Oireet ja moniulotteinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Diagnoosissa/hoidon aloittamisessa; Induktiosyklin jälkeen (noin kuukauden kuluttua); Konsolidointisyklien jälkeen (suunnilleen 2 ja 3 kuukauden kuluttua)
Oireiden ja moniulotteisen hyvinvoinnin arviointi mittakaavan IPO: lla (palliatiivisen hoidon tulosasteikko). Säveltäjä: Q1: avoin kysymys, ei pisteytys, jota käytetään hoitoon; Q2-Q5: 0-4-asteikot, joissa korkeammat pisteet osoittavat suuremman oireiden vakavuuden; Q6-Q8: Positiiviset esineet, pisteytetty 0-4, missä pienemmät pisteet ovat parempia; Q10: Avoin kysymys, ei pisteyttämistä. Pisteiden summa nimellisistä kysymyksistä (0-68).
Diagnoosissa/hoidon aloittamisessa; Induktiosyklin jälkeen (noin kuukauden kuluttua); Konsolidointisyklien jälkeen (suunnilleen 2 ja 3 kuukauden kuluttua)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa