ICU 진통제에 대한 Hydromorphone의 효능 및 안전성에 대한 임상 연구
2025년 3월 12일 업데이트: Affiliated Hospital of Nantong University
이 연구는 ICU의 진통제로서 Hydromorphone의 장점, 확장 성 및 안전성을 평가하고 전통적인 진정제 인 Remifentanil과 비교하기위한 전향 적, 단일 중심 임상 연구입니다.
이러한 결론은 진통제의 특성을 이해하고, 적절한 통증 관리를 수행하며, ICU 환자의 상태를 개선하며, 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Nantong University의 제휴 병원에서 수행 될 것입니다. 침습적 기계적 환기를 받고 진통 및 진정제가 필요한 300 명의 ICU 환자가 포함될 것으로 예상됩니다. Hydromorphone 또는 Remifentanil을 사용한 후 300 명의 환자의 RASS 및 CPOT 점수를 수집하고 임상 시험 샘플 데이터베이스에 저장하여 대상의 관련 지표를 평가하고 기록했습니다. 임상 치료의 관련 의료 기록을 분석하고 연구했습니다. 각 과목은 번호가 매겨지고 별도의 의료 기록이 설정됩니다.
이 전향 적 단일 중심 관찰 임상 연구의 목적은 다음과 같습니다. 1) Hydromorphone의 이점, 확장 성 및 안전성을 ICU 진통제로 평가합니다. 2) 전통적인 진정제 remifentanil과 비교하여. 위장 장애, 호흡 우울증, 진정제 사용, 기계적 환기 시간, ICU 입원 시간, 칭찬 실패율 등을 포함하여.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiaoyu Yuan
- 전화번호: 13390940060
- 이메일: yxy11238@163.com
연구 장소
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Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, 중국, 226000
- Emergency Department of Affiliated Hospital of Nantong University
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연락하다:
- Xiaoyu Yuan
- 전화번호: 13390940060
- 이메일: yxy11238@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
진통 및 진정이 필요한 침습적 기계적 환기를받는 ICU 환자
설명
포함 기준 :
- 연령 18 세 이상 및 ≤75 세;
- ICU에서 진정 및 진통제가 필요한 환자의 경우 침습적 기계적 환기 시간이 ≥24 시간이 될 것으로 예상됩니다.
- 환자 또는 가족으로부터 사전 동의를 얻습니다.
제외 기준 :
- 18 세 미만 또는 75 세 이상;
- 임신 또는 모유 수유;
- 오피오이드 (예를 들어, 펜타닐, remifentanil, hydromorphone), butorphanol, midazolam에 대한 알레르기가 알려 지거나 의심되는 의심.
- 48 시간 이내에 전신 마취 수술;
- 급성 기관지 천식.
- 급성 장 폐쇄.
- 48 시간 이내에 전신 마취 수술;
- ECG QT 간격 : 수컷> 450 mm 초, 암컷> 470ms.
- 사전 동의 또는 승인을 얻지 못함;
- 선별 전 6 개월 이내에 다른 탐색 적 임상 시험에 참여합니다.
- 심각한 혈역학 적 불안정성 (MAP> 65mmHg 또는 악성 부정맥을 자주 유지하기 위해 0.5ug/kg/min보다 큰 에피네프린이 필요합니다)
- 모노 아민 옥시 다제 억제제의 사용.
- 만성 통증에는 장기 진통제 (> 3 개월)가 필요합니다.
- 임상 적으로 유의미한 문맥 고혈압, 어린이 푸 등급 C 경화증 또는 급성 간부전을 갖는 심각하고 기존의 실질적인 간 질환;
- 투석 치료가 필요한 급성 및 만성 신장 기능 부전 환자;
- 심각한 두개골 상해, 뇌종양, 두개 내 압력 증가, 뇌 혈관 사고, 혼수 상태, 간질 상태 등
- 알코올 또는 약물 남용 병력이있는 환자;
- 언어 및 감각 장애 또는 정신 장애와 같은인지 기능의 올바른 평가를 방지하는 모든 조건 (언어 어려움 또는 유기 정신 기능 장애);
- 조사관이 등록에 부적절하다고 생각하는 다른 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Hydromorphone 및 Midazolam으로 치료받은 환자
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개입 금지
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Remifentanil 및 Midazolam으로 치료받은 환자
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개입 금지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Rass 점수
기간: RASS는 5, 10, 30 분 및 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20, 24 시간 후 및 각 용량 조정 전후에 점수를 매 깁니다.
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리치몬드 동요 및 진정성 척도 점수는 환자의 진정 상태를 평가하는 데 사용되었습니다. 점수 표의 최대 값은 5이고 최소값은 -4 값이며, 환자의 진정 수준이 'coma'에서 '공격적'으로 변경됨을 나타냅니다. 점수가 높을수록 환자의 진정 깊이와 진정제 품질이 높아집니다.
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RASS는 5, 10, 30 분 및 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20, 24 시간 후 및 각 용량 조정 전후에 점수를 매 깁니다.
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CPOT 점수
기간: CPOT는 5, 10, 30 분 및 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20, 24 시간 후 및 각 용량 조정 전후에 점수를 매 깁니다.
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중요한 치료 통증 관찰 도구 점수는 중환자 환자의 통증 정도를 평가하는 데 사용됩니다. 점수 표의 최대 값은 10이고 최소값은 0입니다. 점수가 높을수록 환자의 통증이 더 심각합니다.
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CPOT는 5, 10, 30 분 및 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20, 24 시간 후 및 각 용량 조정 전후에 점수를 매 깁니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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