Клиническое исследование эффективности и безопасности гидроморфона для анальгезии отделения интенсивной терапии

Критерии включения:

• Возраст ≥18 лет и ≤75 лет;
• Для пациентов, нуждающихся в седации и анальгезии в ОИТ, ожидается, что время инвазивной механической вентиляции будет ≥24 часа;
• Получить информированное согласие от пациентов или членов семьи.

Критерии исключения:

• До 18 лет или старше 75 лет;
• беременность или грудное вскармливание;
• Известная или подозреваемая аллергия на опиоиды (например, фентанил, ремифентанил, гидроморфон), буторфанол, мидазолам.
• Общая хирургия анестезии в течение 48 часов;
• Острая бронхиальная астма.
• Острая кишечная обструкция.
• Общая хирургия анестезии в течение 48 часов;
• ЭКГ QT Интервал: мужчина> 450 мм секунд, самка> 470 мс.
• Неспособность получить информированное согласие или разрешение;
• Участвовать в других исследовательских клинических испытаниях в течение 6 месяцев до скрининга;
• Тяжелая гемодинамическая нестабильность (требует адреналина более 0,5г/кг/мин для поддержания карты> 65 мм рт.
• Использование ингибиторов моноаминоксидазы.
• Хроническая боль требует долгосрочных анальгетиков (> 3 месяца).
• Тяжелые, ранее существовавшие существенные заболевания печени с клинически значимой портальной гипертонией, циррозом C, детской каплей C или острой печеночной недостаточностью;
• Пациенты с острой и хронической почечной недостаточностью, требующей лечения диализа;
• Тяжелое повреждение черепа, опухоль головного мозга, повышенное внутричерепное давление, цереброваскулярная авария, кома, эпилептический статус и т. Д.
• Пациенты с алкоголем или наркотиками в анамнезе;
• Любое условие, которое предотвращает правильную оценку когнитивной функции, такой как речевые и сенсорные расстройства или психические расстройства (языковые трудности или органическая психическая дисфункция);
• Любые другие условия, которые следователь считает неуместными для регистрации.