Klinická studie o účinnosti a bezpečnosti hydromorfonu pro analgezii ICU

Kritéria pro zařazení:

• Věk ≥ 18 let a ≤ 75 let;
• U pacientů vyžadujících sedaci a analgezii na JIP se očekává, že invazivní mechanická ventilace bude ≥ 24 hodin;
• Získat informovaný souhlas od pacientů nebo členů rodiny.

Kritéria pro vyloučení:

• Mladší 18 let nebo starší 75 let;
• těhotenství nebo kojení;
• Známé nebo podezřelé alergii na opioidy (např. Fentanyl, remifentanil, hydromorphone), butorfanol, midazolam.
• Operace obecné anestezie do 48 hodin;
• Akutní bronchiální astma.
• Akutní střevní obstrukce.
• Operace obecné anestezie do 48 hodin;
• EKG QT Interval: Muž> 450 mm sekundy, žena> 470 ms.
• Nedostane se informovaný souhlas nebo povolení;
• Účastnit se dalších průzkumných klinických studií do 6 měsíců před screeningem;
• Těžká hemodynamická nestabilita (vyžaduje epinefrin větší než 0,5Ug/kg/min, aby se udržovala mapa> 65 mmhg, nebo se často vyskytují maligní arytmie)
• Použití inhibitorů monoamin oxidázy.
• Chronická bolest vyžaduje dlouhodobou analgetiku (> 3 měsíce).
• Závažné, již existující podstatné onemocnění jater s klinicky významnou hypertenzí portálu, cirhózou třídy C nebo akutního selhání jater;
• Pacienti s akutní a chronickou renální nedostatečností vyžadující dialýzu;
• Těžké kraniocerebrální poranění, mozkový nádor, zvýšený intrakraniální tlak, cerebrovaskulární nehoda, kóma, epileptický stav atd.
• Pacienti s anamnézou zneužívání alkoholu nebo drog;
• Jakýkoli stav, který zabraňuje správnému posouzení kognitivní funkce, jako jsou řečové a smyslové poruchy nebo duševní poruchy (jazykové potíže nebo organická mentální dysfunkce);
• Jakékoli jiné podmínky, které vyšetřovatel považuje za nevhodné pro registraci.