Estudo clínico sobre a eficácia e segurança do hidromorphone para analgesia da UTI

Critérios de inclusão:

• Idade ≥ 18 anos e ≤75 anos;
• Para pacientes que necessitam de sedação e analgesia na UTI, espera -se que o tempo de ventilação mecânica invasiva seja ≥24 horas;
• Obter consentimento informado de pacientes ou familiares.

Critérios de exclusão:

• Menores de 18 anos, ou mais de 75 anos;
• gravidez ou amamentação;
• Alergia conhecida ou suspeita a opióides (por exemplo, fentanil, remifentanil, hidromorphone), butorfanol, midazolam.
• Cirurgia de anestesia geral dentro de 48 horas;
• Asma brônquica aguda.
• Obstrução intestinal aguda.
• Cirurgia de anestesia geral dentro de 48 horas;
• Intervalo QT do ECG: macho> 450 mm segundos, fêmea> 470 ms.
• Falha em obter consentimento ou autorização informada;
• Participe de outros ensaios clínicos exploratórios dentro de 6 meses antes da triagem;
• A instabilidade hemodinâmica grave (requer epinefrina maior que 0,5ug/kg/min para manter o mapa> 65mmHg, ou arritmias malignas ocorrem frequentemente)
• Uso de inibidores da monoamina oxidase.
• A dor crônica requer analgésicos a longo prazo (> 3 meses).
• Doença hepática substancial grave e pré-existente com hipertensão portal clinicamente significativa, cirrose de grau C de pós-criança ou insuficiência hepática aguda;
• Pacientes com insuficiência renal aguda e crônica que requerem tratamento com diálise;
• Lesão craniocerebral grave, tumor cerebral, aumento da pressão intracraniana, acidente cerebrovascular, coma, status epiléptico, etc.
• Pacientes com histórico de abuso de álcool ou drogas;
• Qualquer condição que impeça a avaliação correta da função cognitiva, como transtornos da fala e sensorial ou transtornos mentais (dificuldades de linguagem ou disfunção mental orgânica);
• Quaisquer outras condições que o investigador considere inadequado para o registro.