Klinisk undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden ved hydromorphone til ICU analgesi

Inkluderingskriterier:

• Alder ≥18 år og ≤75 år;
• For patienter, der kræver sedation og analgesi i ICU, forventes invasiv mekanisk ventilationstid at være ≥24 timer;
• Få informeret samtykke fra patienter eller familiemedlemmer.

Ekskluderingskriterier:

• Under 18 år eller over 75 år;
• graviditet eller amning;
• Kendt eller mistænkt allergi mod opioider (f.eks. Fentanyl, remifentanil, hydromorphone), butorphanol, midazolam.
• Generel anæstesi -kirurgi inden for 48 timer;
• Akut bronchial astma.
• Akut tarmobstruktion.
• Generel anæstesi -kirurgi inden for 48 timer;
• EKG QT -interval: Mand> 450 mm sekunder, kvindelig> 470 ms.
• Manglende opnåelse af informeret samtykke eller tilladelse;
• Deltag i andre efterforskende kliniske forsøg inden for 6 måneder før screening;
• Alvorlig hæmodynamisk ustabilitet (kræver epinephrin større end 0,5ug/kg/min for at opretholde kort> 65 mmHg eller maligne arytmier forekommer ofte)
• Anvendelse af monoaminoxidaseinhibitorer.
• Kronisk smerte kræver langsigtede smertestillende midler (> 3 måneder).
• Alvorlig, allerede eksisterende betydelig leversygdom med klinisk signifikant portalhypertension, børnepugh-klasse C-cirrhose eller akut leversvigt;
• Patienter med akut og kronisk nyreinsufficiens, der kræver dialysebehandling;
• Alvorlig kraniocerebral skade, hjernesvulst, øget intrakranielt tryk, cerebrovaskulær ulykke, koma, epileptisk status osv.
• Patienter med en historie med alkohol- eller stofmisbrug;
• Enhver betingelse, der forhindrer den korrekte vurdering af kognitiv funktion, såsom tale- og sensoriske lidelser eller mentale lidelser (sprogvanskeligheder eller organisk mental dysfunktion);
• Eventuelle andre betingelser, som efterforskeren betragter som upassende til registrering.