Klinische Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Hydromorphon für die Intensivanalgesie

Einschlusskriterien:

• Alter ≥ 18 Jahre und ≤ 75 Jahre;
• Bei Patienten, die Sedierung und Analgesie auf der Intensivstation benötigen, wird erwartet, dass die invasive mechanische Beatmungszeit ≥24 Stunden beträgt.
• Erhalten Sie eine Einverständniserklärung von Patienten oder Familienmitgliedern.

Ausschlusskriterien:

• Unter 18 Jahren oder über 75 Jahre alt;
• Schwangerschaft oder Stillen;
• Bekannte oder vermutete Allergie gegen Opioide (z. B. Fentanyl, Remifentanil, Hydromorphone), Butorphanol, Midazolam.
• Vollnarkose innerhalb von 48 Stunden;
• Akutes Bronchial -Asthma.
• Akutes Darmobstruktion.
• Vollnarkose innerhalb von 48 Stunden;
• EKG QT -Intervall: männlich> 450 mm Sekunden, weiblich> 470 ms.
• Nichteinverständnis der Einverständniserklärung oder Genehmigung;
• Teilnahme an anderen explorativen klinischen Studien innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening;
• Eine schwere hämodynamische Instabilität (erfordert Epinephrin von mehr als 0,5 ug/kg/min, um die Karte> 65 mmHg aufrechtzuerhalten, oder bösartige Arrhythmien treten häufig auf)
• Verwendung von Monoaminoxidase -Inhibitoren.
• Chronische Schmerzen erfordern Langzeitanalgetika (> 3 Monate).
• Schwerwiegende, bereits existierende wesentliche Lebererkrankung mit klinisch signifikanter portaler Hypertonie, Zirrhose des Kinder-Pugh Grad C oder akutem Leberversagen;
• Patienten mit akuter und chronischer Niereninsuffizienz, die eine Dialysebehandlung erfordern;
• Schwere kraniocerebrale Verletzung, Hirntumor, erhöhtes intrakranieller Druck, zerebrovaskulärer Unfall, Koma, epileptischer Status usw.
• Patienten mit Alkohol- oder Drogenmissbrauch;
• Jede Erkrankung, die die korrekte Bewertung der kognitiven Funktionen wie Sprache und sensorische Störungen oder psychische Störungen (Sprachschwierigkeiten oder organische geistige Funktionsstörungen) verhindert;
• Alle anderen Bedingungen, die der Ermittler für die Registrierung als unangemessen betrachtet.