Studio clinico sull'efficacia e la sicurezza dell'idromorfone per l'analgesia della terapia intensiva

Criteri di inclusione:

• Età ≥18 anni e ≤75 anni;
• Per i pazienti che richiedono sedazione e analgesia in terapia intensiva, il tempo invasivo di ventilazione meccanica dovrebbe essere ≥24 ore;
• Ottenere il consenso informato da pazienti o familiari.

Criteri di esclusione:

• Meno di 18 anni o più di 75 anni;
• gravidanza o allattamento al seno;
• Allergia conosciuta o sospetta agli oppioidi (ad es. Fentanil, remifentanil, Hydrofone), butorfanolo, midazolam.
• Chirurgia di anestesia generale entro 48 ore;
• Asma bronchiale acuto.
• Ostruzione intestinale acuta.
• Chirurgia di anestesia generale entro 48 ore;
• Intervallo QT ECG: maschio> 450 mm secondi, femmina> 470 ms.
• Mancato ottenimento di consenso o autorizzazione informata;
• Partecipare ad altri studi clinici esplorativi entro 6 mesi prima dello screening;
• Grave instabilità emodinamica (richiede un'epinefrina maggiore di 0,5ug/kg/min per mantenere la mappa> 65 mmHg o aritmie maligne si verificano frequentemente)
• Uso di inibitori della monoamina ossidasi.
• Il dolore cronico richiede analgesici a lungo termine (> 3 mesi).
• Malattia epatica sostanziale grave e preesistente con ipertensione portale clinicamente significativa, cirrosi di grado C per bambini o insufficienza epatica acuta;
• Pazienti con insufficienza renale acuta e cronica che richiedono un trattamento di dialisi;
• Grave lesione craniocerebrale, tumore cerebrale, aumento della pressione intracranica, incidente cerebrovascolare, coma, stato epilettico, ecc.
• Pazienti con una storia di abuso di alcol o droghe;
• Qualsiasi condizione che impedisce la corretta valutazione della funzione cognitiva, come disturbi del linguaggio e sensoriale o disturbi mentali (difficoltà linguistiche o disfunzione mentale organica);
• Qualsiasi altra condizione che l'investigatore considera inappropriato per la registrazione.