Estudio clínico sobre la eficacia y la seguridad de la hidromorfona para la analgesia de la UCI

Criterios de inclusión:

• Edad ≥18 años y ≤75 años;
• Para los pacientes que requieren sedación y analgesia en la UCI, se espera que el tiempo de ventilación mecánica invasiva sea ≥24 horas;
• Obtenga el consentimiento informado de pacientes o familiares.

Criterios de exclusión:

• Menores de 18 años o más de 75 años de edad;
• embarazo o lactancia materna;
• Alergia conocida o sospechosa a los opioides (por ejemplo, fentanilo, remifentanilo, hidromorfona), butorfanol, midazolam.
• Cirugía de anestesia general dentro de las 48 horas;
• Asma bronquial agudo.
• Obstrucción intestinal aguda.
• Cirugía de anestesia general dentro de las 48 horas;
• ECG QT Interval: hombre> 450 mm segundos, hembra> 470 ms.
• No obtener consentimiento o autorización informada;
• Participe en otros ensayos clínicos exploratorios dentro de los 6 meses previos a la detección;
• Inestabilidad hemodinámica severa (requiere epinefrina mayor de 0.5ug/kg/min para mantener el mapa> 65 mmhg, o las arritmias malignas se producen con frecuencia)
• Uso de inhibidores de la monoamina oxidasa.
• El dolor crónico requiere analgésicos a largo plazo (> 3 meses).
• Enfermedad hepática sustancial severa y preexistente con hipertensión portal clínicamente significativa, cirrosis de grado C de niños-Pugh o insuficiencia hepática aguda;
• Pacientes con insuficiencia renal aguda y crónica que requieren tratamiento de diálisis;
• Lesión craneocerebral grave, tumor cerebral, mayor presión intracraneal, accidente cerebrovascular, coma, estado epiléptico, etc.
• Pacientes con antecedentes de abuso de alcohol o drogas;
• Cualquier condición que evite la evaluación correcta de la función cognitiva, como los trastornos del habla y los trastornos sensoriales o los trastornos mentales (dificultades del lenguaje o la disfunción mental orgánica);
• Cualquier otra condición que el investigador considere inapropiado para el registro.