Klinisk studie om effektiviteten og sikkerheten til hydromorfon for ICU analgesi

Inkluderingskriterier:

• Alder ≥ 18 år og ≤75 år;
• For pasienter som krever sedasjon og analgesi i ICU, forventes invasiv mekanisk ventilasjonstid å være ≥24 timer;
• Få informert samtykke fra pasienter eller familiemedlemmer.

Eksklusjonskriterier:

• Under 18 år, eller over 75 år;
• graviditet eller amming;
• Kjent eller mistenkt allergi mot opioider (f.eks. Fentanyl, Remifentanil, Hydromorphone), Butorphanol, Midazolam.
• Generell anestesioperasjon innen 48 timer;
• Akutt bronkial astma.
• Akutt tarmhindring.
• Generell anestesioperasjon innen 48 timer;
• EKG QT -intervall: hann> 450 mm sekunder, hunn> 470 ms.
• Unnlatelse av å få informert samtykke eller autorisasjon;
• Delta i andre utforskende kliniske studier innen 6 måneder før screening;
• Alvorlig hemodynamisk ustabilitet (krever epinefrin større enn 0,5ug/kg/min for å opprettholde kart> 65 mmhg, eller ondartet arytmier forekommer ofte)
• Bruk av monoaminoksidasehemmere.
• Kroniske smerter krever langsiktige smertestillende midler (> 3 måneder).
• Alvorlig, eksisterende betydelig leversykdom med klinisk signifikant portalhypertensjon, Cirrhosis Child-Pugh grad eller akutt leversvikt;
• Pasienter med akutt og kronisk nyrefunksjon som krever dialysebehandling;
• Alvorlig kraniocerebral skade, hjernesvulst, økt intrakranielt trykk, cerebrovaskulær ulykke, koma, epileptisk status, etc.
• Pasienter med en historie med alkohol- eller narkotikamisbruk;
• Enhver tilstand som forhindrer riktig vurdering av kognitiv funksjon, for eksempel tale og sensoriske lidelser eller psykiske lidelser (språkvansker eller organisk mental dysfunksjon);
• Eventuelle andre forhold som etterforskeren anser som upassende for registrering.