레벨 업! (비만이있는 청소년의 심장 대사 건강에 대한 운동 훈련 및식이 강화의 결합적이고 독립적 인 영향)
2026년 4월 22일 업데이트: Arkansas Children's Hospital Research Institute
이 임상 시험의 목표는 운동과식이 품질이 비만을 가진 청소년의 건강에 어떤 영향을 미치는지 배우는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 운동은 비만이있는 청소년의 심장 대사 건강을 개선합니까?
- 과일과 채소 (FV)로 다이어트를 풍성하게하면 비만이있는 청소년의 심장 대사 건강이 향상됩니까?
- 운동과 FV 다이어트가 함께 비만을 가진 청소년의 혼자보다 더 큰 건강상의 이점을 제공합니까?
연구원들은 4 개의 그룹을 비교하여 운동과식이 요법이 건강에 어떤 영향을 미치는지 알아볼 것입니다.
- 표준 치료 그룹 : 일반적인 비만 치료를받습니다.
- 운동 그룹 : 주간 운동 코칭을 받고 12 주 운동 프로그램에 참여합니다.
- 다이어트 그룹 : 매주식이 코칭을 받고 12 주 동안 과일과 채소로 풍부한 다이어트를 먹습니다.
- 결합 된 운동 및 다이어트 그룹 : 운동 및식이 프로그램, 즉 주간 운동 및식이 코칭, 12 주 운동 프로그램 참여, 12 주 동안 과일 및 채소의 일일 소비를받습니다.
12 주간의 연구 중에 참가자는 다음과 같은 3 번의 연구 방문에 참석합니다.
- 혈액, 대변 및 소변 샘플을 제공하십시오.
- 건강, 수면,식이 요법 및 신체 활동에 대한 질문에 답하십시오.
- 신체 스캔을 통해 지방, 마른 및 뼈 질량을 측정합니다.
- 완전한 혈관 기능 및 간 지방 함량 평가.
- 휴식 엑 서지 지출을 평가하십시오.
- 완전한 피트니스 테스트.
- 피트니스 추적기를 착용하여 신체 활동과 수면 패턴을 모니터링하십시오.
연구 개요
상세 설명
레벨 업! 연구는 비만이있는 청소년의 심장 대사 건강에 대한 운동 훈련 및식이 강치의 독립적이고 결합 된 영향을 조사하기 위해 설계된 12 주 무작위 대조 시험입니다. 이 연구는 비만 치료 프로그램에 참여하는 청소년을 등록 할 것입니다. 참가자는 표준 치료, 운동,식이 요법 또는 결합 운동 및식이 개입의 네 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
각 참가자는 ACNC (Arkansas Children 's Nutrition Center)에서 기준선, 6 주 및 12 주차에서 3 번의 평가 방문에 참석합니다. 다음의 주요 측정은 다음과 같습니다.
- 체성분 : 이중 에너지 X- 선 흡수 측정법 (DXA)
- 대사 프로파일 : 포도당, 지질 프로파일 및 인슐린 저항성을 포함한 공복 혈액 마커
- 혈관 기능 : 상완 동맥 흐름-매개 팽창 (초음파)
- 간 지방 함량 : 탄성
- 연속 포도당 모니터링 : 간질 센서 기반 포도당 측정
- 휴식 대사 속도 : 간접 열량 측정
- 호기성 용량 : 심폐 운동 검사 (폐활량 측정)
- 근육 강도 : 다이너마 모트
- 신체 활동 및 수면 : 가속도 측정
- 식이 섭취 : 3 일 식품 기록
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hannah Aston, MPH
- 전화번호: 501-364-3055
- 이메일: AstonHJ@archildrens.org
연구 연락처 백업
- 이름: Florêncio Sousa, Ph.D.
- 이메일: JFDinizdesousa@uams.edu
연구 장소
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72202
- Arkansas Children's Hospital Research Institute
-
연락하다:
- Elisabet Borsheim, Ph.D.
- 전화번호: 501-364-3053
- 이메일: EBorsheim@uams.edu
-
수석 연구원:
- Elisabet Borsheim, Ph.D.
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 13 세에서 17 세 사이의 남성 또는 여성.
- 체중 관리 프로그램에 새로 등록되었습니다.
- 과도한 체중 : 클래스 I 비만 I (95 번째 백분위 수의 <120% ~ ≥95% 백분위 수), 클래스 II 비만 (95 번째 백분위 수의 ≥120 ~ <140% 또는 BMI ≥35 ~ <40 g/m2).
- 60 분/일의 중간 정도에서 활발한 신체 활동.
- 과일 섭취량 ≤ 1.5 컵의 하루에 해당합니다.
- 야채 섭취량 ≤ 1.5 컵의 하루에 해당합니다.
- 의료 릴리스.
제외 기준 :
- 제 2 형 당뇨병.
- 증상을 통제하기 위해 흡입기를 매일 사용해야하는 천식.
- 구조 흡입기 사용이 필요한 천식 (예 : Albuterol)> 주당 2 일
- 운동으로 인한 천식.
- 자폐 스펙트럼 장애 (예 : 자폐 장애, RETT 장애, Asperger 장애, 유년기 붕괴 장애, 널리 퍼져있는 발달 장애가 명시되지 않은 (PDD-NOS).
- 간질.
- 암.
- 만성 신장 질환.
- 호르몬 질환 (예 : 갑상선 기능 항진증 및 성장 호르몬 결핍).
- 자가 면역 질환 (예 : 루푸스, 갑상선염, 청소년 특발성 관절염).
- 출혈 장애 (예 : 혈우병).
- 만성 감염 (예 : HIV, B 형 간염, C 형 간염).
- 조사자가 관심의 결과에 영향을 미치기 위해 결정한 다른 기존 의학적 상태 또는 약물.
- 임신.
- 초기 방문시> 1 연구 제품을 싫어합니다.
- 부모/자녀가 피를 뽑는 것을 거부합니다.
- 연구 조사자에게 임상 기록에서 데이터에 액세스하도록 승인하는 것을 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
참가자는 클래스 I 및 II 비만 치료를위한 표준 치료를받습니다.
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실험적: 운동 중재
참가자들은 표준 치료 외에도 운동 코칭 및 12 주 운동 프로그램에 참여하며 주당 3 개의 60 분 감독 세션을 포함합니다.
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참가자들은 표준 치료 외에도 운동 코칭 및 12 주 운동 프로그램에 참여하며 주당 3 개의 60 분 감독 세션을 포함합니다.
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실험적: 영양 개입
표준 치료 외에도 참가자는식이 코칭을 받고 과일과 채소가 혼합 된 12 주간 매일식이 프로그램에 참여합니다.
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표준 치료 외에도 참가자는식이 코칭을 받고 과일과 채소가 혼합 된 12 주간 매일식이 프로그램에 참여합니다.
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실험적: 운동 및 영양 개입
치료 표준 외에도 참가자는 다른 두 개입 무기에 설명 된대로 결합 된 운동과식이 개입을받습니다.
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참가자들은 표준 치료 외에도 운동 코칭 및 12 주 운동 프로그램에 참여하며 주당 3 개의 60 분 감독 세션을 포함합니다.
표준 치료 외에도 참가자는식이 코칭을 받고 과일과 채소가 혼합 된 12 주간 매일식이 프로그램에 참여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간이 지남에 따라 심장 대사 건강 변화의 복합 점수의 그룹 차이.
기간: 기준선, 6 주 및 12 주.
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주요 결과는 심장 대사 건강 상태의 복합 점수입니다.
점수는 금식 트리글리세리드 (mg/dl), 총 콜레스테롤/HDL 콜레스테롤 비율, HOMA2-IR, 수축기 혈압 (MMHG), 지방-대량의 지방 질량 (KG)/높이 (m²) 및 회전 피크 옥시/커트 (ML)-옥시 (ML)/kg.
복합 점수는 각 마커에 대한 표준화 된 Z- 스코어의 평균으로 계산되며, 이는 심장 대사 건강 상태의 전반적인 척도를 제공합니다.
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기준선, 6 주 및 12 주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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저밀도 지단백질 (LDL) 콜레스테롤 (MG/DL)의 그룹 차이는 시간이 지남에 따라 변화합니다.
기간: 기준선, 6 주 및 12 주.
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기준선, 6 주 및 12 주.
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Fow- 매개 팽창 (%)의 그룹 차이는 시간이 지남에 따라 변화합니다.
기간: 기준선, 6 주 및 12 주.
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기준선, 6 주 및 12 주.
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간 지방증 (DB/M)의 그룹 차이는 시간이 지남에 따라 변화합니다.
기간: 기준선 및 12 주.
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기준선 및 12 주.
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맹렬한 린 질량 지수의 그룹 차이는 시간이 지남에 따라 변합니다.
기간: 기준선, 6 주 및 12 주.
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기준선, 6 주 및 12 주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elisabet Borsheim, Ph.D, Arkansas Children's Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 287133
- USDA/ARS 6026-10700-001-000D (기타 보조금/기금 번호: United States Department of Agriculture (USDA) - Agricultural Research Service (ARS))
- U1111-1339-4285 (레지스트리 식별자: World Health Organization (WHO) Universal Trial Number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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