- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06849154
초기 말레이시아 청소년을위한 정신 건강 증진을위한 학교 기반의 가상 현실 통합 사회 정서 학습 중재 인 Real ™의 효과 (REAL™)
Real ™ (감정 읽기 및 규제 배우기) 모듈은 말레이시아의 초기 청소년을 위해 설계된 학교 기반의 사회적 감정 학습 (SEL) 개입입니다. 이 연구는 감정적 규제 기술을 향상시키고 중등 학교 학생들의 우울증 및 불안 증상을 줄이는 데있어 Real ™ 개입의 효과를 평가합니다.
2023 년 2 월부터 11 월까지 무작위 대조 시험 (RCT)이 실시되었으며, 말레이시아 셀랑 고르에있는 4 개의 중등 학교에서 13-14 세의 226 세의 226 명의 학생들이 실시되었습니다. 중재는 가상 현실 (VR) 구성 요소를 통합하여 참여를 향상시키고 학생들의 사회 문화적 맥락에서 SEL 기술이 관련 될 수 있도록합니다.
참가자는 감정 조절 척도 (DERS), Beck Depression Inventory (BEC) 및 Beck 불안 인벤토리 (BAI)의 어려움을 포함하여 검증 된 심리적 측정을 사용하여 4 개의 시점 (기준선, 즉시 사후 테스트, 3 개월 후속 및 6 개월 후속 조치)에서 평가되었습니다. 결과는 중재 그룹의 학생들이 정서적 조절과 우울증 및 불안 점수의 감소가 대조군과 비교하여 시간이 지남에 따라 지속적인 혜택을 보여 주었다는 것을 보여 주었다.
이 연구는 말레이시아 학교에서 SEL 프로그램을 구현할 수있는 타당성을 강조하고 청소년 정신 건강을 증진시키기 위해 문화적으로 적응 된 VR 강화 개입의 통합을 지원합니다.
연구 개요
상세 설명
Real ™ (감정 읽기 및 규제 배우기) 모듈은 말레이시아의 초기 청소년이 감정적 규제 기술을 향상시키고 우울증과 불안과 관련된 증상을 줄이는 데 도움이되는 학교 기반의 사회 감정 학습 (SEL) 중재로 개발되었습니다. 청소년기는 정서적 발달의 중요한 단계이지만 많은 젊은이들은 감정을 효과적으로 관리하는 데 어려움을 겪고있어 정신 건강과 학업 성적에 영향을 줄 수 있습니다. SEL 프로그램은 여러 국가에서 널리 구현되었지만, 말레이시아 사회 문화적 맥락에 맞는 문화적으로 적응 된 개입은 제한되어 있습니다. 이러한 차이를 해결하기 위해 Real ™ Intervention은 VR (Virtual Reality) 구성 요소를 통합하여 참여를 향상시키고 학생들에게 감정 조절 전략을 연습 할 수있는 현실적이고 몰입 형 경험을 제공합니다.
이 연구는 말레이시아의 하위 학교 학생들 사이에서 정서적 규제 기술을 향상시키는 데있어 Real ™ 개입의 효과를 평가하는 것을 목표로합니다. 2023 년 2 월부터 11 월까지 무작위 대조 시험 (RCT)이 실시되었으며, 말레이시아 셀랑 고르에있는 4 개의 중등 학교에서 13-14 세의 226 세의 226 명의 학생들이 실시되었습니다. 이 학교는 다단계 클러스터 샘플링을 통해 선정되었으며 참가자는 Real ™ SEL 모듈을받은 중재 그룹 또는 표준 학교 커리큘럼과 함께 계속 된 제어 그룹에 무작위로 할당되었습니다.
개입은 감정 이해, 정서적 유발 요인 식별,인지 구조 조정, 일상 생활에서 규제 전략을 적용하는 등 SEL의 다양한 측면에 중점을 둔 여러 세션으로 구성됩니다. 학습을 강화하기 위해 중재에는 학생들이 통제되고 대화식 환경에서 이러한 기술을 연습 할 수있는 VR 시뮬레이션이 통합되어 있습니다. 이 접근법은 SEL 전략을 말레이시아 청소년에게보다 매력적이고 관련성이 높으며 효과적으로 만들기 위해 설계되었습니다.
데이터 수집은 기준선 (T0), 즉시 사후 테스트 (T1), 3 개월 후속 (T2) 및 6 개월 후속 조치 (T3)의 4 개의 시점에서 발생합니다. 주요 결과 측정에는 정서적 조절에 대한 감정 조절 척도 (DERS)의 어려움, 우울 증상에 대한 Beck 우울증 재고 (BDI) 및 불안 증상에 대한 Beck 불안 재고 (BAI)가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kuala Lumpur
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Cheras, Kuala Lumpur, 말레이시아, 56000
- FACULTY OF MEDICINE, UNIVERSITI KEBANGSAAN MALAYSIA (UKM)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 양식 1과 양식 2 학생 (13-14 세) 인 말레이시아 시민.
- 동의를 제공하고 부모의 동의를 얻는 학생들.
- 학생들은 말레이시아의 일일 정부 중등 학교에 등록했습니다.
- 4 개의 중재 세션을 모두 연속적으로 참석할 수있는 학생들.
제외 기준 :
- 기숙사 학교, 종교 기반 학교 또는 사립 학교 학생들.
- 신체적 장애가있는 학생들은 참여를 방해 할 수 있습니다.
- 개입의 이해에 영향을 줄 수있는 지적 적자가있는 학생.
- 심각한 정신 질환 진단을받은 학생들.
- 현재 전문 심리 치료를 받고있는 학생들.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 학교 커리큘럼 (제어 그룹)
이 그룹의 참가자는 일반적인 학교 활동을 계속할 것이며 Real ™ 모듈 개입을받지 않습니다.
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실험적: Real ™ SEL 중재 그룹
이 그룹의 참가자는 가상 현실 (VR)을 통한 학교 기반의 사회적 감정 학습 (SEL) 개입 인 Real ™ 모듈을 받게됩니다.
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초기 청소년의 정서적 규제를 향상시키기 위해 가상 현실 (VR) 구성 요소를 사용한 구조화 된 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정서적 규제 점수
기간: 기준선 (T0), 즉각적인 사후 테스트 (T1), 3 개월 추적 관찰 (T2), 6 개월 후속 (T3)
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: 감정 조절 척도 (DERS)의 어려움을 사용하여 측정했습니다.
점수가 높을수록 정서적 규제에 더 큰 어려움이 있음을 나타냅니다.
중재 후 점수 감소는 감정적 규제가 향상되었음을 시사합니다.
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기준선 (T0), 즉각적인 사후 테스트 (T1), 3 개월 추적 관찰 (T2), 6 개월 후속 (T3)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울증 및 불안 점수
기간: 기준선 (T0), 즉각적인 사후 테스트 (T1), 3 개월 추적 관찰 (T2), 6 개월 후속 (T3)
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우울증에 대한 Beck Depression Inventory (BDI)를 사용하여 측정하고 불안에 대한 Beck 불안 인벤토리 (BAI).
점수가 높을수록 우울하고 불안 증상이 더 크다는 것을 나타냅니다.
중재 후 점수 감소는 정신 건강의 개선을 시사합니다.
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기준선 (T0), 즉각적인 사후 테스트 (T1), 3 개월 추적 관찰 (T2), 6 개월 후속 (T3)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Nik Ruzyanei Nik Jaafar Prof. Dr., Master of Medicine Psychiatry, Department of Psychiatry, Faculty of Medicine, Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UKM PPI/111/8/JEP-2023-111
- TRGS/1/2020/UKM/01/4/4 (기타 보조금/기금 번호: Ministry of Education Malaysia)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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