Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost Real ™, školního, virtuálního intervence sociálního učení integrovaného na virtuální realitu na podporu duševního zdraví pro rané malajské adolescenty (REAL™)

24. února 2025 aktualizováno: National University of Malaysia

Modul Real ™ (čtení emocí a naučit se regulovat) je intervence sociálního emocionálního učení (SEL) určená pro rané adolescenty v Malajsii. Tato studie hodnotí účinnost intervence Real ™ při zlepšování emoční regulačních dovedností a snižování příznaků deprese a úzkosti mezi studenty středních škol.

Od února do listopadu 2023 byla provedena randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) a zahrnovala 226 studentů ve věku 13–14 let ze čtyř středních škol v Selangoru v Malajsii. Intervence integruje komponenty virtuální reality (VR), aby se zvýšila angažovanost a zajistila, aby dovednosti SEL byly relativní v sociokulturním kontextu studentů.

Účastníci byli hodnoceni ve čtyřech časových bodech (základní, okamžité po testu, tříměsíční sledování a šestiměsíční sledování) pomocí ověřených psychologických opatření, včetně obtíží v regulačním stupnici emocí (DERS), Inventory Beck Depression (BDI) a Inventáře úzkosti Beck (BAI). Výsledky ukázaly, že studenti v intervenční skupině prokázali významná zlepšení emoční regulace a snížení skóre deprese a úzkosti ve srovnání s kontrolní skupinou, s trvalými výhodami v průběhu času.

Tato studie zdůrazňuje proveditelnost implementace programů SEL na malajských školách a podporuje integraci kulturně přizpůsobených intervencí se zvýšených VR na podporu duševního zdraví adolescentů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Modul Real ™ (čtení emocí a učit se regulovat) byl vyvinut jako školní intervence sociálně-emocionálního učení (SEL) navržená tak, aby pomohla časným adolescentům v Malajsii zvyšovat jejich emoční regulační dovednosti a snižovat příznaky spojené s depresí a úzkostí. Adolescence je kritickou fází emocionálního vývoje, ale mnoho mladých jedinců bojuje s účinným řízením jejich emocí, což může ovlivnit jejich duševní pohodu a akademický výkon. Zatímco programy SEL byly široce implementovány v různých zemích, kulturně přizpůsobené intervence přizpůsobené malajskému sociokulturnímu kontextu zůstávají omezené. Pro řešení této mezery integruje intervence Real ™ Intervence komponenty virtuální reality (VR), aby se zvýšila angažovanost a poskytovala studentům realistické, pohlcující zkušenosti pro praktikování strategií regulace emocí.

Cílem této studie je zhodnotit účinnost intervence Real ™ při zlepšování emocionální regulačních dovedností mezi nižšími studenty středních škol v Malajsii. Od února do listopadu 2023 byla provedena randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) a zahrnovala 226 studentů ve věku 13–14 let ze čtyř středních škol v Selangoru v Malajsii. Tyto školy byly vybrány prostřednictvím vícestupňového vzorkování klastrů a účastníci byli náhodně přiřazeni buď intervenční skupině, která obdržela modul Real ™ Sel, nebo kontrolní skupině, která pokračovala ve standardním školním učebním osnově.

Intervence sestává z několika relací zaměřených na různé aspekty SEL, včetně porozumění emocím, identifikace emocionálních spouštěčů, kognitivní restrukturalizace a uplatňování regulačních strategií v každodenním životě. Pro posílení učení zahrnuje intervence simulace VR, které umožňují studentům praktikovat tyto dovednosti v kontrolovaném interaktivním prostředí. Tento přístup je navržen tak, aby byl SEL strategie poutavější, relativnější a efektivnější pro malajské adolescenty.

Sběr dat se vyskytuje ve čtyřech časových bodech: základní linie (T0), okamžité post-test (T1), tříměsíční sledování (T2) a šestiměsíční sledování (T3). Mezi primární měření výsledků patří obtíže v měřítku regulace emocí (DERS) pro emoční regulaci, inventář deprese Beck (BDI) pro depresivní symptomy a inventář úzkosti Beck (BAI) pro příznaky úzkosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

226

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
    • Kuala Lumpur
      • Cheras, Kuala Lumpur, Malajsie, 56000
        • FACULTY OF MEDICINE, UNIVERSITI KEBANGSAAN MALAYSIA (UKM)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Malajští občané, kteří jsou formou 1 a formuláře 2 (ve věku 13–14 let).
  2. Studenti, kteří poskytují souhlas a získají souhlas rodičů k účasti.
  3. Studenti se zapsali do denních vládních středních škol v Malajsii.
  4. Studenti, kteří se mohou účastnit všech čtyř intervenčních relací postupně.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Studenti z nástupních škol, náboženských škol nebo soukromých škol.
  2. Studenti s fyzickými poruchami, které mohou bránit účasti.
  3. Studenti s intelektuálními deficity, které mohou ovlivnit porozumění zásahu.
  4. Studenti diagnostikovali těžké duševní choroby.
  5. Studenti v současné době dostávají profesionální psychologické ošetření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní školní osnovy (kontrolní skupina)
Účastníci této skupiny budou pokračovat ve svých obvyklých školních činnostech a neobdrží zásah modulu Real ™.
Experimentální: Intervenční skupina Real ™ Sel
Účastníci této skupiny obdrží modul Real ™, školní intervence sociální emocionální učení (SEL) s virtuální realitou (VR).
Behaviorální: Intervenční skupina Real ™ Sel
Strukturovaný zásah využívající komponenty virtuální reality (VR) ke zlepšení emoční regulace u časných adolescentů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre emoční regulace
Časové okno: Základní linie (T0), okamžité post-test (T1), 3měsíční sledování (T2), 6měsíční sledování (T3)
: Měřeno pomocí obtíží v měřítku regulace emocí (DERS). Vyšší skóre naznačují větší potíže s emoční regulací. Snížení skóre po zásahu naznačuje zlepšenou emoční regulaci.
Základní linie (T0), okamžité post-test (T1), 3měsíční sledování (T2), 6měsíční sledování (T3)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre deprese a úzkosti
Časové okno: Základní linie (T0), okamžité post-test (T1), 3měsíční sledování (T2), 6měsíční sledování (T3)
Měřeno pomocí Inventory Beck Depression Inventory (BDI) pro depresi a Beck úzkost (BAI) pro úzkost. Vyšší skóre naznačují větší depresivní a úzkostné příznaky. Snížení skóre po zásahu naznačuje zlepšení duševního zdraví.
Základní linie (T0), okamžité post-test (T1), 3měsíční sledování (T2), 6měsíční sledování (T3)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National University of Malaysia

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nik Ruzyanei Nik Jaafar Prof. Dr., Master of Medicine Psychiatry, Department of Psychiatry, Faculty of Medicine, Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

24. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

11. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UKM PPI/111/8/JEP-2023-111
  • TRGS/1/2020/UKM/01/4/4 (Jiné číslo grantu/financování: Ministry of Education Malaysia)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících (IPD) nebudou sdíleny kvůli etickým úvahám a předpisům o ochraně osobních údajů týkajících se výzkumu týkajícího se nezletilých.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervenční skupina Real ™ Sel

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit