Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Real ™, en skolebaseret, virtual reality-integreret social følelsesmæssig læringsindgreb til at fremme mental sundhed for tidlige malaysiske unge (REAL™)

24. februar 2025 opdateret af: National University of Malaysia

Real ™ (læse følelser og lære at regulere) modul er et skolebaseret social-følelsesmæssigt læring (SEL) intervention designet til tidlige unge i Malaysia. Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​Real ™ -interventionen i forbedring af følelsesmæssige reguleringsevner og reduktion af depression og angstsymptomer blandt studerende på gymnasiet.

Et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) blev gennemført fra februar til november 2023, der involverede 226 studerende i alderen 13-14 år fra fire gymnasier i Selangor, Malaysia. Interventionen integrerer Virtual Reality (VR) -komponenter for at forbedre engagement og sikre, at SEL -færdigheder er relatable inden for elevernes sociokulturelle kontekst.

Deltagerne blev vurderet på fire tidspunkter (baseline, øjeblikkelig post-test, tre-måneders opfølgning og seks-måneders opfølgning) under anvendelse af validerede psykologiske foranstaltninger, herunder vanskelighederne i Emotion Regulation Scale (DERS), BECK Depression Inventory (BDI) og BECK Angst Inventory (BAI). Resultaterne viste, at studerende i interventionsgruppen demonstrerede betydelige forbedringer i følelsesmæssig regulering og reduktioner i depression og angstresultater sammenlignet med kontrolgruppen med vedvarende fordele over tid.

Denne undersøgelse fremhæver muligheden for at implementere SEL-programmer i malaysiske skoler og understøtter integrationen af ​​kulturelt tilpassede, VR-forbedrede interventioner til fremme af teenagers mental sundhed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Real ™ (læse følelser og lære at regulere) modulet blev udviklet som en skolebaseret social-emotionel læring (SEL) intervention designet til at hjælpe tidlige unge i Malaysia med at forbedre deres følelsesmæssige reguleringsevner og reducere symptomer forbundet med depression og angst. Ungdom er en kritisk fase af følelsesmæssig udvikling, men alligevel kæmper mange unge personer med at styre deres følelser effektivt, hvilket kan påvirke deres mentale velvære og akademiske præstationer. Mens SEL-programmer er blevet vidt implementeret i forskellige lande, forbliver kulturelt tilpassede interventioner, der er skræddersyet til den malaysiske sociokulturelle kontekst, begrænset. For at tackle dette hul integrerer Real ™ -interventionen Virtual Reality (VR) -komponenter for at forbedre engagement og give de studerende realistiske, fordybende oplevelser til at praktisere følelsesreguleringsstrategier.

Denne undersøgelse sigter mod at evaluere effektiviteten af ​​Real ™ -interventionen i forbedring af følelsesmæssige reguleringsevner blandt studerende på gymnasiet i Malaysia. Et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) blev gennemført fra februar til november 2023, der involverede 226 studerende i alderen 13-14 år fra fire gymnasier i Selangor, Malaysia. Disse skoler blev valgt gennem prøveudtagning af multistages klynge, og deltagerne blev tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen, der modtog Real ™ SEL -modulet, eller kontrolgruppen, der fortsatte med standardskoleplanen.

Interventionen består af flere sessioner med fokus på forskellige aspekter af SEL, herunder forståelse af følelser, identificering af følelsesmæssige triggere, kognitiv omstrukturering og anvendelse af reguleringsstrategier i dagligdagen. For at styrke læring indeholder interventionen VR -simuleringer, der giver studerende mulighed for at øve disse færdigheder i et kontrolleret, interaktivt miljø. Denne tilgang er designet til at gøre SEL -strategier mere engagerende, relatabel og effektiv for malaysiske unge.

Dataindsamling forekommer på fire tidspunkter: baseline (T0), øjeblikkelig post-test (T1), tre-måneders opfølgning (T2) og seks-måneders opfølgning (T3). De primære resultatmål inkluderer vanskelighederne i Emotion Regulation Scale (DERS) for følelsesmæssig regulering, Beck Depression Inventory (BDI) for depressive symptomer og Beck Angst Inventory (BAI) for angstsymptomer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

226

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kuala Lumpur
      • Cheras, Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
        • FACULTY OF MEDICINE, UNIVERSITI KEBANGSAAN MALAYSIA (UKM)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Malaysiske borgere, der er form 1 og form 2-studerende (i alderen 13-14).
  2. Studerende, der leverer samtykke og får forældremyndighed til at deltage.
  3. Studerende tilmeldte sig daglige regeringsskoler i Malaysia.
  4. Studerende, der kan deltage i alle fire interventionssessioner fortløbende.

Ekskluderingskriterier:

  1. Studerende fra boardingbaserede skoler, religiøse-baserede skoler eller private skoler.
  2. Studerende med fysiske svækkelser, der kan hindre deltagelse.
  3. Studerende med intellektuelle underskud, der kan påvirke forståelsen af ​​interventionen.
  4. Studerende, der er diagnosticeret med alvorlig psykisk sygdom.
  5. Studerende, der i øjeblikket modtager professionel psykologisk behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard skoleplan (kontrolgruppe)
Deltagere i denne gruppe fortsætter med deres sædvanlige skoleaktiviteter og modtager ikke Real ™ -modulinterventionen.
Eksperimentel: Real ™ Sel Intervention Group
Deltagere i denne gruppe vil modtage Real ™ -modulet, en skolebaseret social-emotionel læring (SEL) intervention med virtual reality (VR).
En struktureret intervention ved hjælp af virtual reality (VR) komponenter til forbedring af følelsesmæssig regulering hos tidlige unge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følelsesmæssig reguleringsscore
Tidsramme: Baseline (T0), øjeblikkelig post-test (T1), 3-måneders opfølgning (T2), 6-måneders opfølgning (T3)
: Målt ved hjælp af vanskelighederne i Emotion Regulation Scale (DERS). Højere score indikerer større vanskeligheder med følelsesmæssig regulering. En reduktion i scoringer efter intervention antyder forbedret følelsesmæssig regulering.
Baseline (T0), øjeblikkelig post-test (T1), 3-måneders opfølgning (T2), 6-måneders opfølgning (T3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression og angstresultater
Tidsramme: Baseline (T0), øjeblikkelig post-test (T1), 3-måneders opfølgning (T2), 6-måneders opfølgning (T3)
Målt ved hjælp af Beck Depression Inventory (BDI) til depression og Beck Angst Inventory (BAI) for angst. Højere score indikerer større depressive og angstsymptomer. En reduktion i scoringer efter intervention antyder forbedring af mental sundhed.
Baseline (T0), øjeblikkelig post-test (T1), 3-måneders opfølgning (T2), 6-måneders opfølgning (T3)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Nik Ruzyanei Nik Jaafar Prof. Dr., Master of Medicine Psychiatry, Department of Psychiatry, Faculty of Medicine, Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

11. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UKM PPI/111/8/JEP-2023-111
  • TRGS/1/2020/UKM/01/4/4 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Ministry of Education Malaysia)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) deles ikke på grund af etiske overvejelser og fortrolighedsbestemmelser vedrørende forskning, der involverer mindreårige.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Real ™ Sel Intervention Group

Abonner