- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06849154
L'efficacité du Real ™, une intervention d'apprentissage émotionnelle sociale intégrée par la réalité virtuelle en milieu scolaire pour promouvoir la santé mentale pour les premiers adolescents malaisiens (REAL™)
Le module Real ™ (lire les émotions et apprendre à réguler) est une intervention en milieu scolaire d'apprentissage social-émotionnel (SEL) conçu pour les premiers adolescents en Malaisie. Cette étude évalue l'efficacité de l'intervention réelle ™ dans l'amélioration des compétences en réglementation émotionnelle et la réduction des symptômes de dépression et d'anxiété chez les élèves du secondaire.
Un essai contrôlé randomisé (ECR) a été mené de février à novembre 2023, impliquant 226 élèves âgés de 13 à 14 ans de quatre écoles secondaires à Selangor, en Malaisie. L'intervention intègre les composantes de la réalité virtuelle (VR) pour améliorer l'engagement et garantir que les compétences SEL sont relatables dans le contexte socioculturel des étudiants.
Les participants ont été évalués à quatre moments (ligne de base, post-test immédiat, suivi de trois mois et suivi de six mois) en utilisant des mesures psychologiques validées, notamment les difficultés d'échelle de régulation des émotions (DERS), l'inventaire de la dépression Beck (BDI) et l'inventaire de Beck Anxiété (BAI). Les résultats ont montré que les étudiants du groupe d'intervention ont démontré des améliorations significatives de la régulation émotionnelle et des réductions des scores de dépression et d'anxiété par rapport au groupe témoin, avec des avantages soutenus au fil du temps.
Cette étude met en évidence la faisabilité de la mise en œuvre de programmes SEL dans les écoles malaisiennes et soutient l'intégration d'interventions culturellement adaptées et améliorées pour promouvoir la santé mentale des adolescents.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le module réel ™ (lire les émotions et apprendre à réguler) a été développé en tant qu'intervention en matière d'apprentissage social-émotionnel (SEL) en milieu scolaire conçu pour aider les premiers adolescents en Malaisie à améliorer leurs compétences de régulation émotionnelle et à réduire les symptômes associés à la dépression et à l'anxiété. L'adolescence est un stade critique du développement émotionnel, mais de nombreux jeunes ont du mal à gérer efficacement leurs émotions, ce qui peut avoir un impact sur leur bien-être mental et leur performance scolaire. Alors que les programmes SEL ont été largement mis en œuvre dans divers pays, les interventions adaptées culturellement adaptées au contexte socioculturel malaisien restent limitées. Pour combler cette lacune, l'intervention réelle intègre les composantes de la réalité virtuelle (VR) pour améliorer l'engagement et offrir aux étudiants des expériences réalistes et immersives pour pratiquer les stratégies de régulation des émotions.
Cette étude vise à évaluer l'efficacité de l'intervention REAL ™ dans l'amélioration des compétences en réglementation émotionnelle chez les élèves du secondaire inférieur en Malaisie. Un essai contrôlé randomisé (ECR) a été mené de février à novembre 2023, impliquant 226 élèves âgés de 13 à 14 ans de quatre écoles secondaires à Selangor, en Malaisie. Ces écoles ont été sélectionnées par l'échantillonnage de grappes à plusieurs degrés, et les participants ont été assignés au hasard au groupe d'intervention, qui a reçu le module Real ™ SEL, soit le groupe témoin, qui s'est poursuivi avec le programme scolaire standard.
L'intervention se compose de séances multiples axées sur différents aspects de la SEL, notamment la compréhension des émotions, l'identification des déclencheurs émotionnels, la restructuration cognitive et l'application de stratégies de régulation dans la vie quotidienne. Pour renforcer l'apprentissage, l'intervention intègre des simulations VR qui permettent aux élèves de pratiquer ces compétences dans un environnement interactif contrôlé. Cette approche est conçue pour rendre les stratégies SEL plus attrayantes, relatables et efficaces pour les adolescents malaisiens.
La collecte de données se produit à quatre moments: ligne de base (T0), post-test immédiat (T1), suivi à trois mois (T2) et suivi de six mois (T3). Les principales mesures des résultats comprennent les difficultés d'échelle de régulation des émotions (DERS) pour la régulation émotionnelle, l'inventaire de la dépression Beck (BDI) pour les symptômes dépressifs et l'inventaire de l'anxiété Beck (BAI) pour les symptômes d'anxiété.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kuala Lumpur
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Cheras, Kuala Lumpur, Malaisie, 56000
- FACULTY OF MEDICINE, UNIVERSITI KEBANGSAAN MALAYSIA (UKM)
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Citoyens malaisiens qui sont des étudiants de forme 1 et 2 (13-14 ans).
- Les étudiants qui fournissent un assentiment et obtiennent un consentement parental pour participer.
- Les étudiants se sont inscrits dans des écoles secondaires du gouvernement quotidiennes en Malaisie.
- Les étudiants qui peuvent assister aux quatre séances d'intervention consécutivement.
Critères d'exclusion:
- Des élèves des écoles basées sur le pension, des écoles religieuses ou des écoles privées.
- Les élèves souffrant de troubles physiques qui peuvent entraver la participation.
- Les étudiants ayant des déficits intellectuels qui peuvent affecter la compréhension de l'intervention.
- Les étudiants ont diagnostiqué une maladie mentale grave.
- Les étudiants reçoivent actuellement un traitement psychologique professionnel.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Programme scolaire standard (groupe témoin)
Les participants à ce groupe continueront avec leurs activités scolaires habituels et ne recevront pas l'intervention du module Real ™.
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Expérimental: Groupe d'intervention Real ™ SEL
Les participants à ce groupe recevront le module Real ™, une intervention de l'apprentissage socio-émotionnel en milieu scolaire (SEL) avec la réalité virtuelle (VR).
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Une intervention structurée utilisant des composantes de réalité virtuelle (VR) pour améliorer la régulation émotionnelle chez les premiers adolescents
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de régulation émotionnelle
Délai: Baseline (T0), post-test immédiat (T1), suivi de 3 mois (T2), suivi de 6 mois (T3)
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: Mesuré en utilisant les difficultés de l'échelle de régulation des émotions (DERS).
Des scores plus élevés indiquent de plus grandes difficultés de régulation émotionnelle.
Une réduction des scores après l'intervention suggère une amélioration de la régulation émotionnelle.
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Baseline (T0), post-test immédiat (T1), suivi de 3 mois (T2), suivi de 6 mois (T3)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores de dépression et d'anxiété
Délai: Baseline (T0), post-test immédiat (T1), suivi de 3 mois (T2), suivi de 6 mois (T3)
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Mesuré en utilisant l'inventaire de la dépression Beck (BDI) pour la dépression et l'inventaire de l'anxiété BECK (BAI) pour l'anxiété.
Des scores plus élevés indiquent des symptômes dépressifs et anxiété plus importants.
Une réduction des scores après l'intervention suggère une amélioration de la santé mentale.
|
Baseline (T0), post-test immédiat (T1), suivi de 3 mois (T2), suivi de 6 mois (T3)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nik Ruzyanei Nik Jaafar Prof. Dr., Master of Medicine Psychiatry, Department of Psychiatry, Faculty of Medicine, Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UKM PPI/111/8/JEP-2023-111
- TRGS/1/2020/UKM/01/4/4 (Autre subvention/numéro de financement: Ministry of Education Malaysia)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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