- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06849154
Эффективность Real ™, школьного, интегрированного на виртуальную реальность социального эмоционального обучения, чтобы способствовать психическому здоровью для ранних малазийских подростков (REAL™)
Модуль Real ™ (читать эмоции и научиться регулировать) модуль-это школьное вмешательство социально-эмоционального обучения (SEL), предназначенное для ранних подростков в Малайзии. Это исследование оценивает эффективность вмешательства Real ™ в улучшении навыков эмоциональной регуляции и снижении депрессии и симптомов тревоги среди учащихся средней школы.
Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) было проведено с февраля по ноябрь 2023 года с участием 226 учащихся в возрасте 13-14 лет из четырех средних школ в Селангоре, Малайзия. Вмешательство интегрирует компоненты виртуальной реальности (VR) для улучшения взаимодействия и обеспечения того, чтобы навыки SEL были связаны в социокультурном контексте студентов.
Участники оценивались в четырех временных точках (базовый, немедленное после тестирования, трехмесячное наблюдение и шестимесячное наблюдение) с использованием подтвержденных психологических мер, включая трудности в шкале регуляции эмоций (DERS), инвентаризацию депрессии Бека (BDI) и инвентаризацию тревоги Бек (BAI). Результаты показали, что учащиеся в группе вмешательства продемонстрировали значительное улучшение эмоциональной регуляции и снижения показателей депрессии и тревоги по сравнению с контрольной группой, с устойчивыми преимуществами с течением времени.
В этом исследовании подчеркивается осуществимость реализации программ SEL в малазийских школах и поддерживает интеграцию культурно адаптированных VR-усиленных вмешательств для укрепления психического здоровья подростков.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Модуль Real ™ (читать эмоции и научиться регулировать) был разработан в качестве школьного вмешательства социального эмоционального обучения (SEL), предназначенного для того, чтобы помочь ранним подросткам в Малайзии улучшить их навыки эмоциональной регуляции и уменьшить симптомы, связанные с депрессией и тревогой. Подросток является критической стадии эмоционального развития, однако многие молодые люди борются с эффективным управлением своими эмоциями, что может повлиять на их умственное благополучие и успеваемость. В то время как программы SEL были широко реализованы в различных странах, культурно адаптированные вмешательства, адаптированные к малазийскому социокультурному контексту, остаются ограниченными. Чтобы устранить этот пробел, вмешательство Real ™ интегрирует компоненты виртуальной реальности (VR) для повышения взаимодействия и предоставления учащимся реалистичного, захватывающего опыта для практики стратегий регуляции эмоций.
Это исследование направлено на оценку эффективности вмешательства Real ™ в улучшении навыков эмоциональной регуляции среди учащихся средних школ в Малайзии. Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) было проведено с февраля по ноябрь 2023 года с участием 226 учащихся в возрасте 13-14 лет из четырех средних школ в Селангоре, Малайзия. Эти школы были отобраны с помощью многоступенчатой выборки кластеров, и участники были случайным образом назначены либо в группу вмешательства, которая получила модуль SEL Real ™, либо контрольную группу, которая продолжалась со стандартной школьной программой.
Вмешательство состоит из нескольких сессий, посвященных различным аспектам SEL, включая понимание эмоций, выявление эмоциональных триггеров, когнитивную реструктуризацию и применение стратегий регуляции в повседневной жизни. Чтобы укрепить обучение, вмешательство включает в себя моделирование VR, которые позволяют учащимся практиковать эти навыки в контролируемой интерактивной среде. Этот подход предназначен для того, чтобы сделать стратегии SEL более привлекательными, взаимосвязанными и эффективными для малазийских подростков.
Сбор данных происходит в четырех временных точках: базовый уровень (T0), немедленное пост-тест (T1), трехмесячное наблюдение (T2) и шестимесячное наблюдение (T3). Основные показатели исхода включают трудности в шкале регуляции эмоций (DERS) для эмоциональной регуляции, инвентаризации депрессии Бека (BDI) для депрессивных симптомов и инвентаризации тревоги Бек (BAI) для симптомов тревоги.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras, Kuala Lumpur, Малайзия, 56000
- FACULTY OF MEDICINE, UNIVERSITI KEBANGSAAN MALAYSIA (UKM)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Граждане Малайзии, которые являются студентами формы 1 и формы 2 (13-14 лет).
- Студенты, которые дают согласие и получают согласие родителей для участия.
- Студенты зачислены в ежедневные государственные средние школы в Малайзии.
- Студенты, которые могут посещать все четыре сессии вмешательства последовательно.
Критерии исключения:
- Учащиеся из школ, базирующихся в интернате, религиозных школ или частных школ.
- Студенты с физическими нарушениями, которые могут препятствовать участию.
- Студенты с интеллектуальным дефицитом, которые могут повлиять на понимание вмешательства.
- Учащиеся с диагнозом тяжелых психических заболеваний.
- Студенты в настоящее время получают профессиональное психологическое лечение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартная школьная программа (контрольная группа)
Участники этой группы будут продолжать свою обычную школьную деятельность и не получат вмешательство модуля Real ™.
|
|
|
Экспериментальный: Real ™ Sel вмешательство
Участники этой группы получат модуль Real ™, школьное вмешательство социального эмоционального обучения (SEL) с виртуальной реальностью (VR).
|
Структурное вмешательство с использованием компонентов виртуальной реальности (VR) для улучшения эмоциональной регуляции у ранних подростков
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эмоциональная регуляция
Временное ограничение: Базовая линия (T0), немедленное пост-тест (T1), 3-месячное наблюдение (T2), 6-месячное наблюдение (T3)
|
: Измерено с использованием трудностей в шкале регуляции эмоций (DERS).
Более высокие оценки указывают на большие трудности в эмоциональной регуляции.
Снижение баллов после вмешательства предполагает улучшенную эмоциональную регуляцию.
|
Базовая линия (T0), немедленное пост-тест (T1), 3-месячное наблюдение (T2), 6-месячное наблюдение (T3)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценки депрессии и тревоги
Временное ограничение: Базовая линия (T0), немедленное пост-тест (T1), 3-месячное наблюдение (T2), 6-месячное наблюдение (T3)
|
Измерено с использованием инвентаря депрессии Бека (BDI) для депрессии и инвентаризации тревоги Бек (BAI) для беспокойства.
Более высокие оценки указывают на большие симптомы депрессии и тревоги.
Снижение баллов после вмешательства предполагает улучшение психического здоровья.
|
Базовая линия (T0), немедленное пост-тест (T1), 3-месячное наблюдение (T2), 6-месячное наблюдение (T3)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nik Ruzyanei Nik Jaafar Prof. Dr., Master of Medicine Psychiatry, Department of Psychiatry, Faculty of Medicine, Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UKM PPI/111/8/JEP-2023-111
- TRGS/1/2020/UKM/01/4/4 (Другой номер гранта/финансирования: Ministry of Education Malaysia)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .