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A eficácia do Real ™, uma intervenção de aprendizado emocional integrada à realidade virtual e baseada na escola para promover a saúde mental para os adolescentes da Malásia primitivos (REAL™)

24 de fevereiro de 2025 atualizado por: National University of Malaysia

O módulo Real ™ (Leia Emoções e Aprenda a Regular) é uma intervenção escolar de aprendizado socioemocional (SEL), projetada para os primeiros adolescentes na Malásia. Este estudo avalia a eficácia da intervenção real ™ na melhoria das habilidades de regulação emocional e na redução dos sintomas de depressão e ansiedade entre os alunos do ensino médio.

Um estudo controlado randomizado (ECR) foi realizado de fevereiro a novembro de 2023, envolvendo 226 estudantes de 13 a 14 anos de quatro escolas secundárias em Selangor, na Malásia. A intervenção integra os componentes da realidade virtual (VR) para melhorar o engajamento e garantir que as habilidades SEL sejam relacionadas no contexto sociocultural dos alunos.

Os participantes foram avaliados em quatro momentos (linha de base, pós-teste imediato, acompanhamento de três meses e acompanhamento de seis meses) usando medidas psicológicas validadas, incluindo as dificuldades na escala de regulação emocional (DERS), o Inventário de Depressão de Beck (BDI) e o Inventário de Ansiedade de Beck (BAI). Os resultados mostraram que os alunos do grupo de intervenção demonstraram melhorias significativas na regulação emocional e reduções nos escores de depressão e ansiedade em comparação com o grupo controle, com benefícios sustentados ao longo do tempo.

Este estudo destaca a viabilidade de implementar programas SEL nas escolas da Malásia e apóia a integração de intervenções aprimoradas e culturalmente adaptadas para VR para promover a saúde mental do adolescente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O módulo Real ™ (Leia Emoções e Aprenda a Regular) foi desenvolvido como uma intervenção de aprendizado socioemocional baseada na escola (SEL) projetada para ajudar os primeiros adolescentes na Malásia a melhorar suas habilidades de regulação emocional e reduzir os sintomas associados à depressão e ansiedade. A adolescência é um estágio crítico de desenvolvimento emocional, mas muitos jovens lutam para gerenciar suas emoções de maneira eficaz, o que pode afetar seu bem-estar mental e desempenho acadêmico. Embora os programas SEL tenham sido amplamente implementados em vários países, as intervenções culturalmente adaptadas adaptadas ao contexto sociocultural da Malásia permanecem limitadas. Para abordar essa lacuna, a intervenção Real ™ integra componentes de realidade virtual (VR) para melhorar o engajamento e fornecer aos alunos experiências realistas e imersivas para praticar estratégias de regulação emocional.

Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da intervenção real ™ na melhoria das habilidades de regulação emocional entre os alunos do ensino médio na Malásia. Um estudo controlado randomizado (ECR) foi realizado de fevereiro a novembro de 2023, envolvendo 226 estudantes de 13 a 14 anos de quatro escolas secundárias em Selangor, na Malásia. Essas escolas foram selecionadas por meio de amostragem de cluster de vários estágios, e os participantes foram designados aleatoriamente para o grupo de intervenção, que recebeu o módulo Real ™ Sel, ou o grupo controle, que continuou com o currículo escolar padrão.

A intervenção consiste em várias sessões focadas em diferentes aspectos da SEL, incluindo a compreensão de emoções, identificando gatilhos emocionais, reestruturação cognitiva e aplicação de estratégias de regulamentação na vida cotidiana. Para reforçar o aprendizado, a intervenção incorpora simulações de RV que permitem aos alunos praticar essas habilidades em um ambiente interativo e controlado. Essa abordagem foi projetada para tornar as estratégias Sel mais envolventes, relacionáveis ​​e eficazes para os adolescentes da Malásia.

A coleta de dados ocorre em quatro momentos: linha de base (T0), pós-teste imediato (T1), acompanhamento de três meses (T2) e acompanhamento de seis meses (T3). As medidas primárias de desfecho incluem as dificuldades na escala de regulação emocional (DERS) para a regulação emocional, o Inventário de Depressão de Beck (BDI) para sintomas depressivos e o Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) para sintomas de ansiedade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

226

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kuala Lumpur
      • Cheras, Kuala Lumpur, Malásia, 56000
        • FACULTY OF MEDICINE, UNIVERSITI KEBANGSAAN MALAYSIA (UKM)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Cidadãos da Malásia que são o Formulário 1 e o Formulário 2 (idades de 13 a 14 anos).
  2. Os alunos que fornecem consentimento e obtêm consentimento dos pais para participar.
  3. Alunos matriculados em escolas secundárias diárias do governo na Malásia.
  4. Os alunos que podem participar de todas as quatro sessões de intervenção consecutivamente.

Critérios de exclusão:

  1. Estudantes de escolas de embarque, escolas religiosas ou escolas particulares.
  2. Alunos com deficiências físicas que podem impedir a participação.
  3. Estudantes com déficits intelectuais que podem afetar a compreensão da intervenção.
  4. Os alunos diagnosticados com doenças mentais graves.
  5. Os alunos atualmente recebem tratamento psicológico profissional.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Currículo escolar padrão (grupo de controle)
Os participantes deste grupo continuarão com suas atividades escolares habituais e não receberão a intervenção do Módulo Real ™.
Experimental: Grupo de intervenção real ™ Sel
Os participantes deste grupo receberão o módulo Real ™, uma intervenção de aprendizado socioemocional baseado na escola (SEL) com realidade virtual (VR).
Uma intervenção estruturada usando componentes de realidade virtual (VR) para melhorar a regulação emocional nos primeiros adolescentes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de regulamentação emocional
Prazo: Linha de base (T0), pós-teste imediato (T1), acompanhamento de 3 meses (T2), acompanhamento de 6 meses (T3)
: Medido usando as dificuldades na escala de regulação emocional (DERS). Pontuações mais altas indicam maiores dificuldades na regulação emocional. Uma redução nas pontuações após a intervenção sugere uma melhor regulamentação emocional.
Linha de base (T0), pós-teste imediato (T1), acompanhamento de 3 meses (T2), acompanhamento de 6 meses (T3)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escores de depressão e ansiedade
Prazo: Linha de base (T0), pós-teste imediato (T1), acompanhamento de 3 meses (T2), acompanhamento de 6 meses (T3)
Medido usando o Inventário de Depressão de Beck (BDI) para Depressão e Beck Ansiedade Inventário (BAI) para ansiedade. Pontuações mais altas indicam maiores sintomas depressivos e de ansiedade. Uma redução nas pontuações após a intervenção sugere melhora na saúde mental.
Linha de base (T0), pós-teste imediato (T1), acompanhamento de 3 meses (T2), acompanhamento de 6 meses (T3)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Nik Ruzyanei Nik Jaafar Prof. Dr., Master of Medicine Psychiatry, Department of Psychiatry, Faculty of Medicine, Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

24 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

11 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UKM PPI/111/8/JEP-2023-111
  • TRGS/1/2020/UKM/01/4/4 (Número de outro subsídio/financiamento: Ministry of Education Malaysia)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão compartilhados devido a considerações éticas e regulamentos de privacidade sobre pesquisas envolvendo menores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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