Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til Real ™, en skolebasert, virtuell virkelighetsintegrerte sosiale emosjonelle læringsinngrep for å fremme mental helse for tidlige malaysiske ungdommer (REAL™)

24. februar 2025 oppdatert av: National University of Malaysia

Real ™ (Les følelser og lær å regulere) modulen er en skolebasert sosial-emosjonell læring (SEL) intervensjon designet for tidlige ungdommer i Malaysia. Denne studien evaluerer effektiviteten av Real ™ -intervensjonen for å forbedre emosjonelle reguleringsferdigheter og redusere depresjon og angstsymptomer blant elever på ungdomsskolen.

En randomisert kontrollert rettssak (RCT) ble gjennomført fra februar til november 2023, med 226 elever i alderen 13-14 år fra fire ungdomsskoler i Selangor, Malaysia. Intervensjonen integrerer virtual reality (VR) komponenter for å forbedre engasjementet og sikre at SEL -ferdigheter er relatable i studentenes sosiokulturelle kontekst.

Deltakerne ble vurdert på fire tidspunkter (baseline, umiddelbar post-test, tre måneders oppfølging og seks måneders oppfølging) ved bruk av validerte psykologiske tiltak, inkludert vanskeligheter i følelsesreguleringsskala (DERS), Beck Depression Inventory (BDI) og Beck Angst Inventory (BAI). Resultatene viste at studenter i intervensjonsgruppen demonstrerte signifikante forbedringer i emosjonell regulering og reduksjoner i depresjon og angstresultater sammenlignet med kontrollgruppen, med vedvarende fordeler over tid.

Denne studien belyser muligheten for å implementere SEL-programmer i malaysiske skoler og støtter integrering av kulturelt tilpassede, VR-forbedrede intervensjoner for å fremme ungdoms mentale helse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Real ™ (Les følelser og lær å regulere) modulen ble utviklet som en skolebasert sosial-emosjonell læring (SEL) intervensjon designet for å hjelpe tidlige ungdommer i Malaysia til å forbedre deres emosjonelle reguleringsevner og redusere symptomer forbundet med depresjon og angst. Ungdom er et kritisk stadium av emosjonell utvikling, men mange unge individer sliter med å håndtere følelsene sine effektivt, noe som kan påvirke deres mentale velvære og akademiske prestasjoner. Mens SEL-programmer har blitt implementert mye i forskjellige land, forblir kulturelt tilpassede intervensjoner skreddersydd til den malaysiske sosiokulturelle konteksten begrenset. For å adressere dette gapet integrerer Real ™ -intervensjonen virtual reality (VR) komponenter for å forbedre engasjementet og gi studentene realistiske, oppslukende opplevelser for å praktisere følelsesreguleringsstrategier.

Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av Real ™ -intervensjonen for å forbedre emosjonelle reguleringsevner blant elever på ungdomsskolen i Malaysia. En randomisert kontrollert rettssak (RCT) ble gjennomført fra februar til november 2023, med 226 elever i alderen 13-14 år fra fire ungdomsskoler i Selangor, Malaysia. Disse skolene ble valgt ut gjennom sampling av flere trinn, og deltakerne ble tilfeldig tildelt enten intervensjonsgruppen, som mottok Real ™ SEL -modulen, eller kontrollgruppen, som fortsatte med standard skoleplanen.

Intervensjonen består av flere økter med fokus på forskjellige aspekter ved SEL, inkludert forståelsesfølelser, identifisering av emosjonelle triggere, kognitiv omstilling og anvendelse av reguleringsstrategier i dagliglivet. For å forsterke læringen inkluderer intervensjonen VR -simuleringer som lar studentene praktisere disse ferdighetene i et kontrollert, interaktivt miljø. Denne tilnærmingen er designet for å gjøre SEL -strategier mer engasjerende, relatable og effektive for malaysiske ungdommer.

Datainnsamling skjer på fire tidspunkter: baseline (T0), øyeblikkelig post-test (T1), tre måneders oppfølging (T2) og seks måneders oppfølging (T3). De primære utfallstiltakene inkluderer vanskene i følelsesreguleringsskala (DERS) for emosjonell regulering, Beck Depression Inventory (BDI) for depressive symptomer, og Beck Angst Inventory (BAI) for angstsymptomer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

226

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kuala Lumpur
      • Cheras, Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
        • FACULTY OF MEDICINE, UNIVERSITI KEBANGSAAN MALAYSIA (UKM)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Malaysiske statsborgere som er form 1 og form 2 studenter (i alderen 13-14 år).
  2. Studenter som gir samtykke og får foreldres samtykke til å delta.
  3. Studenter meldte seg inn i daglige ungdomsskoler i Malaysia.
  4. Studenter som kan delta på alle fire intervensjonsøkter fortløpende.

Eksklusjonskriterier:

  1. Studenter fra internatbaserte skoler, religiøse baserte skoler eller private skoler.
  2. Studenter med fysiske svekkelser som kan hindre deltakelse.
  3. Studenter med intellektuelle underskudd som kan påvirke forståelsen av intervensjonen.
  4. Studenter diagnostisert med alvorlig psykisk sykdom.
  5. Studenter får for tiden profesjonell psykologisk behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard skoleplan (kontrollgruppe)
Deltakere i denne gruppen vil fortsette med sine vanlige skoleaktiviteter og vil ikke motta Real ™ -modulintervensjonen.
Eksperimentell: Real ™ Sel Intervention Group
Deltakere i denne gruppen vil motta Real ™ -modulen, en skolebasert sosial-emosjonell læring (SEL) intervensjon med Virtual Reality (VR).
Et strukturert intervensjon ved bruk av Virtual Reality (VR) komponenter for å forbedre emosjonell regulering hos tidlige ungdommer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følelsesmessig reguleringsscore
Tidsramme: Baseline (T0), umiddelbar post-test (T1), 3-måneders oppfølging (T2), 6-måneders oppfølging (T3)
: Målt ved bruk av vanskene i følelsesreguleringsskala (DERS). Høyere score indikerer større vanskeligheter med emosjonell regulering. En reduksjon i score etter intervensjon antyder forbedret emosjonell regulering.
Baseline (T0), umiddelbar post-test (T1), 3-måneders oppfølging (T2), 6-måneders oppfølging (T3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon og angst score
Tidsramme: Baseline (T0), umiddelbar post-test (T1), 3-måneders oppfølging (T2), 6-måneders oppfølging (T3)
Målt ved bruk av Beck Depression Inventory (BDI) for depresjon og Beck Angst Inventory (BAI) for angst. Høyere score indikerer større depressive og angstsymptomer. En reduksjon i score etter intervensjon antyder forbedring av mental helse.
Baseline (T0), umiddelbar post-test (T1), 3-måneders oppfølging (T2), 6-måneders oppfølging (T3)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Nik Ruzyanei Nik Jaafar Prof. Dr., Master of Medicine Psychiatry, Department of Psychiatry, Faculty of Medicine, Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

24. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

11. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UKM PPI/111/8/JEP-2023-111
  • TRGS/1/2020/UKM/01/4/4 (Annet stipend/finansieringsnummer: Ministry of Education Malaysia)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli delt på grunn av etiske hensyn og personvernforskrifter angående forskning som involverer mindreårige.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere