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La efectividad de The Real ™, una intervención de aprendizaje social emocional de realidad virtual basada en la escuela, para promover la salud mental para los primeros adolescentes de Malasia. (REAL™)

24 de febrero de 2025 actualizado por: National University of Malaysia

El módulo Real ™ (Leer emociones y aprender a regular) es una intervención de aprendizaje socioemocional (SEL) basada en la escuela diseñada para adolescentes tempranos en Malasia. Este estudio evalúa la efectividad de la intervención Real ™ en la mejora de las habilidades de regulación emocional y la reducción de la depresión y los síntomas de ansiedad entre los estudiantes de secundaria.

Se realizó un ensayo controlado aleatorio (ECA) de febrero a noviembre de 2023, que involucró a 226 estudiantes de 13 a 14 años de cuatro escuelas secundarias en Selangor, Malasia. La intervención integra los componentes de la realidad virtual (VR) para mejorar el compromiso y garantizar que las habilidades de SEL se identifiquen dentro del contexto sociocultural de los estudiantes.

Los participantes fueron evaluados en cuatro puntos de tiempo (línea de base, después de la prueba posterior, seguimiento de tres meses y seguimiento de seis meses) utilizando medidas psicológicas validadas, incluidas las dificultades en la escala de regulación de las emociones (DERS), el Inventario de depresión de Beck (BDI) e Inventario de ansiedad por Beck (BAI). Los resultados mostraron que los estudiantes en el grupo de intervención demostraron mejoras significativas en la regulación emocional y las reducciones en las puntuaciones de depresión y ansiedad en comparación con el grupo de control, con beneficios sostenidos con el tiempo.

Este estudio destaca la viabilidad de implementar programas SEL en las escuelas de Malasia y apoya la integración de intervenciones culturalmente adaptadas y mejoradas para VR para promover la salud mental de los adolescentes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El módulo Real ™ (Leer emociones y aprender a regular) se desarrolló como una intervención de aprendizaje socioemocional (SEL) basada en la escuela diseñada para ayudar a los primeros adolescentes en Malasia a mejorar sus habilidades de regulación emocional y reducir los síntomas asociados con la depresión y la ansiedad. La adolescencia es una etapa crítica del desarrollo emocional, sin embargo, muchas personas jóvenes luchan por manejar sus emociones de manera efectiva, lo que puede afectar su bienestar mental y su rendimiento académico. Si bien los programas SEL se han implementado ampliamente en varios países, las intervenciones adaptadas culturalmente adaptadas al contexto sociocultural de Malasia siguen siendo limitadas. Para abordar esta brecha, la intervención Real ™ integra componentes de realidad virtual (VR) para mejorar el compromiso y proporcionar a los estudiantes experiencias realistas e inmersivas para practicar estrategias de regulación de emociones.

Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de la intervención Real ™ en la mejora de las habilidades de regulación emocional entre los estudiantes de secundaria inferior en Malasia. Se realizó un ensayo controlado aleatorio (ECA) de febrero a noviembre de 2023, que involucró a 226 estudiantes de 13 a 14 años de cuatro escuelas secundarias en Selangor, Malasia. Estas escuelas se seleccionaron a través de muestreo de clúster de múltiples etapas, y los participantes fueron asignados aleatoriamente al grupo de intervención, que recibió el módulo Real ™ SEL, o el grupo de control, que continuó con el plan de estudios escolar estándar.

La intervención consiste en múltiples sesiones centradas en diferentes aspectos del SEL, incluida la comprensión de las emociones, la identificación de desencadenantes emocionales, la reestructuración cognitiva y la aplicación de estrategias de regulación en la vida diaria. Para reforzar el aprendizaje, la intervención incorpora simulaciones de realidad virtual que permiten a los estudiantes practicar estas habilidades en un entorno interactivo controlado. Este enfoque está diseñado para hacer que las estrategias SEL sean más atractivas, identificables y efectivas para los adolescentes de Malasia.

La recopilación de datos ocurre en cuatro puntos de tiempo: línea de base (T0), posterior a la prueba inmediata (T1), seguimiento de tres meses (T2) y seguimiento de seis meses (T3). Las medidas de resultado primarias incluyen las dificultades en la Escala de regulación de emociones (DERS) para la regulación emocional, el Inventario de depresión de Beck (BDI) para los síntomas depresivos y el Inventario de ansiedad por Beck (BAI) para los síntomas de ansiedad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

226

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kuala Lumpur
      • Cheras, Kuala Lumpur, Malasia, 56000
        • FACULTY OF MEDICINE, UNIVERSITI KEBANGSAAN MALAYSIA (UKM)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Ciudadanos de Malasia que son estudiantes del Formulario 1 y del Formulario 2 (de 13 a 14 años).
  2. Estudiantes que proporcionan asentimiento y obtienen el consentimiento de los padres para participar.
  3. Estudiantes se inscribieron en las escuelas secundarias del gobierno diario en Malasia.
  4. Los estudiantes que pueden asistir a las cuatro sesiones de intervención consecutivamente.

Criterios de exclusión:

  1. Estudiantes de escuelas basadas en el internado, escuelas religiosas o escuelas privadas.
  2. Estudiantes con discapacidad física que pueden obstaculizar la participación.
  3. Estudiantes con déficit intelectuales que pueden afectar la comprensión de la intervención.
  4. Estudiantes diagnosticados con enfermedades mentales graves.
  5. Los estudiantes actualmente reciben tratamiento psicológico profesional.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Currículo escolar estándar (grupo de control)
Los participantes en este grupo continuarán con sus actividades escolares habituales y no recibirán la intervención del módulo Real ™.
Experimental: Grupo de intervención real ™ SEL
Los participantes en este grupo recibirán el módulo Real ™, una intervención de aprendizaje socioemocional (SEL) basada en la escuela con realidad virtual (VR).
Una intervención estructurada utilizando componentes de realidad virtual (VR) para mejorar la regulación emocional en los primeros adolescentes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de regulación emocional
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), prueba posterior inmediata (T1), seguimiento de 3 meses (T2), seguimiento de 6 meses (T3)
: Medido utilizando las dificultades en la Escala de regulación de emociones (DERS). Los puntajes más altos indican mayores dificultades en la regulación emocional. Una reducción en los puntajes después de la intervención sugiere una mejor regulación emocional.
Línea de base (T0), prueba posterior inmediata (T1), seguimiento de 3 meses (T2), seguimiento de 6 meses (T3)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntajes de depresión y ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), prueba posterior inmediata (T1), seguimiento de 3 meses (T2), seguimiento de 6 meses (T3)
Medido utilizando el Inventario de depresión de Beck (BDI) para la depresión y el inventario de ansiedad por Beck (BAI) para la ansiedad. Los puntajes más altos indican mayores síntomas depresivos y de ansiedad. Una reducción en los puntajes después de la intervención sugiere una mejora en la salud mental.
Línea de base (T0), prueba posterior inmediata (T1), seguimiento de 3 meses (T2), seguimiento de 6 meses (T3)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Nik Ruzyanei Nik Jaafar Prof. Dr., Master of Medicine Psychiatry, Department of Psychiatry, Faculty of Medicine, Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

24 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

11 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UKM PPI/111/8/JEP-2023-111
  • TRGS/1/2020/UKM/01/4/4 (Otro número de subvención/financiamiento: Ministry of Education Malaysia)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales (IPD) no se compartirán debido a consideraciones éticas y regulaciones de privacidad con respecto a la investigación que involucra a menores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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