Venipuncture 동안 어린이의 고통, 두려움 및 불안에 대한 윙윙 거리는 및 손가락 인형의 영향 (Pain Relief)
소아 응급실에서 정맥 천자 동안 어린이의 고통, 두려
이 연구는 소아 응급실에서 venipuncture를 받고있는 4-7 세 어린이의 통증, 두려움 및 불안에 대한 Buzzy Device 및 Finger Puppet 산만의 영향을 평가합니다. 병렬, 무작위 이중 맹검 임상 시험으로 설계된 참가자는 Buzzy Group (BG), Puppet Group (PG) 및 대조군 (CG)의 세 그룹으로 나뉩니다.
Buzzy Group은 Venipuncture 동안 Buzzy 장치를 사용했고, Puppet Group은 손가락 인형 방해를 받았으며, 대조군은 개입없이 표준 정맥 천자를 겪었습니다. 통증, 두려움 및 불안 수준은 Wong-Baker Faces Pain Scale, Children 's Fear Scale (CFS) 및 어린이 불안 미터 상태 (CAM-S)를 포함하여 아동 친화적 인 척도를 사용하여 정맥 천자 전후에 평가되었습니다. 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 간호사와 연구원이 통증을 독립적으로 평가했습니다.
모든 절차는 Buzzy 장치 사용으로 훈련 된 숙련 된 소아 간호사에 의해 수행되었습니다. 모집은 2025 년 1 월부터 6 월까지 Mardin Training and Research Hospital에서 이루어졌으며, 만성 질환, 신경 발달 지연 또는 이전 진정 또는 냉수 장애와 같은 기타 배제 기준이없는 4-7 세 아동에 중점을 둔다. 중재 그룹의 부모와 자녀는 연령에 맞는 언어의 각 기술에 대해 교육을 받았습니다.
이 시험은 절차 적 고통을 줄이는 데있어 이러한 비 약리 학적 중재의 효과를 비교하여 소아 응급 상황에서 통증과 불안을 관리하기위한 증거 기반 솔루션을 제공하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 응급실에서 venipuncture를 겪고있는 4-7 세 어린이의 통증, 두려움 및 불안을 줄이면서 현재 연구의 격차를 해결하면서 Buzzy Device 및 Finger Puppets-Puppets-Nonpharmacological 방법의 효과를 조사합니다.
이 연구는 소아 환자에 대한 평행하고 무작위 및 이중 맹검 임상 시험으로 설계되었습니다. 응급 간호사에 의해 정맥 천자 절차를 겪을 필요가있는 환자는 세 가지 다른 그룹에 무작위로 배정되었다 : 중재 그룹 1 (Buzzy 장치 사용, Buzzy Group [BG]이라고 함), 중재 그룹 2 (Puppet Group [pg]라고하는 손가락 인형을 사용한 산만) 및 [CG]로 지칭되는 대조군 그룹.
중재 그룹 1의 환자는 정맥 천자 동안 Buzzy 장치를 받았으며 중재 그룹 2의 환자는 손가락 인형으로 산만 해졌습니다. 대조군의 환자는 중재를받지 못했습니다. 모든 그룹의 환자는 표준 정맥 천자 절차에 적용되었다.
아동의 통증, 두려움 및 불안 수준은 Wong-Baker Faces 통증 등급 척도, CFS (Children 's Fear Scale), 뇌파 절차 후 1 분 후 및 1 분 후에 어린이 불안 미터 상태 (CAM-S)를 사용하여 평가되었습니다. 이 평가는 아이들 자체에 의해 독립적으로 수행되었습니다. 관찰자 간호사와 연구원은 시각적 아날로그 Skala (VAS)를 사용하여 어린이의 통증을 평가합니다.
모든 정맥 천자 절차는 소아 응급 병동에서 일하는 동일한 간호사에 의해 수행되었으며 소아 venipuncture 절차에 대한 최소 8 년의 경험이있었습니다. 또한 간호사는 정맥 천자 절차 중에 Buzzy 장치를 작동하는 방법에 대한 교육을 받았습니다. venipuncture는 말초 정맥 선으로 수행되었다.
이 방법은 정맥 천자 동안 어린이의 통증과 불안 수준에 대한 다양한 산만 기술의 영향을 비교하는 것을 목표로합니다.
어린이들은 2025 년 1 월에서 2025 년 6 월 사이에 터키 남동부의 Mardin시에있는 Mardin Training and Research Hospital의 소아 응급실에서 모집되었습니다.
이 연구에서, 우리는 소아 응급 병동에 입원 한 4-7 세의 성별 환자의 샘플을 포함시켰다. 이 아이들은 혈액 검사를위한 정맥 절차가 필요했습니다. 이 연구는 만성 질환을 앓고있는 어린이들을 제외했다. 신경 발달 적으로 지연된 언어 적 어려움, 청각 또는 시각 장애가있는 사람; 지난 24 시간 이내에 진통이나 진정제를받은 어린이는 종결의 병력을 가지고 있었고 무의식적이었습니다. 또한 출혈 장애가있는 어린이; 그리고 장치가 배치 될 팔의 감염, 발진, 손상된 피부는 연구에서 제외됩니다. 또한 Raynaud 's Disease 및 Prader-Willi 증후군과 같은 냉수 감도 질환이있는 어린이 및 Buzzy 장치 착용을 거부하는 어린이는 연구에서 제외되었습니다.
연구원은 자격 요건을 분석하기 위해 참가자의 기준 정보를 평가했습니다. 중재 1과 2의 참가자의 부모는 각각 Buzzy Device와 Finger Puppet Play가 각각 venipuncture 동안 자녀에게 사용될 것이라고 알렸다. 또한 참가자들은 나이가 적합한 언어로 venipuncture에서 Buzzy Device 및 Finger Puppet Play를 사용하는 방법에 정보를 받았습니다. 통제 그룹에서 부모는 아동의 고통, 두려움 및 불안만이 정맥 천자 절차 전후에 측정 될 것이라는 정보를 받았습니다. 측정 편견을 방지하기 위해 간호사, 참가자 및 그 가족에게 추가 정보가 제공되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mardin, 칠면조, 47100
- Mardin Training and Research Hospital
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 이 연구에서, 우리는 소아 응급 병동에 입원 한 4-7 세의 성별 환자의 샘플을 포함시켰다.
- 이 아이들은 혈액 검사를위한 정맥 절차가 필요했습니다.
제외 기준 :
- 이 연구는 만성 질환을 앓고있는 어린이들을 제외했다. 신경 발달 적으로 지연된 언어 적 어려움, 청각 또는 시각 장애가있는 사람;
- 지난 24 시간 이내에 진통이나 진정제를받은 어린이는 종결의 병력을 가지고 있었고 무의식적이었습니다.
- 출혈 장애가있는 어린이; 그리고 장치가 배치 될 팔의 감염, 발진, 손상된 피부는 연구에서 제외됩니다.
- Raynaud 's Disease 및 Prader-Willi Syndrome과 같은 감기 민감성 질환이있는 어린이와 Buzzy 장치 착용을 거부하는 어린이는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 a
꿀벌 또는 무당 벌레 모양이며 재사용 가능한 배터리가 특징 인 Buzzy 장치는 통증 관리에 사용되었습니다.
이 장치는 날개 모양의 아이스 팩을 지원하는 냉각 적용과 진동을 결합합니다.
우리는 무당 벌레 모양의 Buzzy (Buzzy Healthcare Mini Ladybuzz, Code BKHM3)를 사용했습니다.
제조업체의 지시에 따라, 장치는 정맥 천자 부위에서 30 초 동안 3-5cm를 유지 한 다음 주사 직전에 이동하여 시술 전반에 걸쳐 진동을 유지했습니다.
얼음 팩은 냉동실에 보관되었지만 과도한 감기의 불편 함을 피하기 위해 시술 전에 몇 분 전에 제거되었습니다.
시술 후, 장치를 알코올로 청소하고, 얼음 팩을 냉동실에 다시 놓아 재사용 하였다.
총 개입은 2-5 분 동안 지속되었으며, 부모가 참석했지만 절차 중에 자녀를 진정시킬 수는 없었습니다.
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본질적으로, Buzzy 장치는 위생 프로토콜과 함께 다중 감각적 접근법 (진동 + 콜드)을 제공합니다.이 프로토콜은 장난감, 비디오 또는 구두 기술을 통한 산만과 같은 다른 비 약리학 적 개입과의 주요 차별화 요소입니다.
현재 응급실 환경에서 정맥 천자 절차를 겪고있는 4-7 세의 어린이의 통증, 두려움 및 불안 수준과 관련하여 비 약탈 학적 방법 인 Buzzy 장치 및 손가락 인형의 사용을 평가하는 연구는 없습니다.
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실험적: 실험 b
손가락 인형을 사용하여 정맥 절차 중에 참가자를 산만하게했습니다.
아이들은 자신이 좋아하는 동물을 고를 수 있습니다.
다양한 모양의 손가락 인형극 에서이 부드러운 것은 성인의 손가락에 배치 할 수 있습니다.
정맥 천자 절차 1 분 전에 연구원 (K.O.)은 참가자들과 손가락 꼭두각시 놀이에 참여하고 물어 보면서 대화를 시작했습니다. '안녕하세요. 어떻게 지내세요?
이 그림은 무엇입니까?
이 동물/인물이 어디에 살고 있는지 알고 있습니까?
이전 에이 동물/인물이 살아있는 것을 본 적이 있습니까?
동물원에 있었습니까?
또한, 동물이 '노래'또는 '상호 작용'하는 것과 같은 기술은 손가락 인형에서 아이의 관심을 포착하기 위해 사용되었습니다.
이 그룹의 어린이에게는 절차 전에 방해 기술이 주어지지 않았습니다.
모든 그룹의 부모는 그 과정에서 자녀를 동반했지만 그들을 위로 할 수는 없었습니다.
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손가락 인형을 사용하여 정맥 절차 중에 참가자를 산만하게했습니다.
아이들은 자신이 좋아하는 동물을 고를 수 있습니다.
다양한 모양의 손가락 인형극 에서이 부드러운 것은 성인의 손가락에 배치 할 수 있습니다.
정맥 천자 절차 1 분 전에 연구원 (K.O.)은 참가자들과 손가락 꼭두각시 놀이에 참여하고 물어 보면서 대화를 시작했습니다. '안녕하세요. 어떻게 지내세요?
이 그림은 무엇입니까?
이 동물/인물이 어디에 살고 있는지 알고 있습니까?
이전 에이 동물/인물이 살아있는 것을 본 적이 있습니까?
동물원에 있었습니까?
또한, 동물이 '노래'또는 '상호 작용'하는 것과 같은 기술은 손가락 인형에서 아이의 관심을 포착하기 위해 사용되었습니다.
이 그룹의 어린이에게는 절차 전에 방해 기술이 주어지지 않았습니다.
모든 그룹의 부모는 그 과정에서 자녀를 동반했지만 그들을 위로 할 수는 없었습니다.
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간섭 없음: 통제 그룹 : 중재는 적용되지 않습니다. 참가자는 표준 정맥 천자 절차를받습니다.
이 그룹의 어린이들은 소아 응급실에 적용된 표준 정맥 천자 절차에 따라 정맥 천자 절차를 위해 초대되었으며 절차를 수행했습니다.
중재 그룹과 마찬가지로, 산만 함이 사용되지 않았거나 가족은 절차 중에 자녀를 위로 할 수 없었습니다.
이 척도에서, 얼굴에는 수치 값에 따라 통증 점수가 주어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최고의 통증 관리 방법
기간: 최대 5 개월
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통증 수준 : Wong-Baker Faces Pain Rating Scale 및 Visual을 사용하여 측정 이 수치 등급 척도는 0에서 5 사이이며, 웃는 얼굴에서 (0 = 매우 행복/고통이 없음), 우는 얼굴 (5 = 최악의 고통)에 이르기까지 감정을 나타내는 얼굴 표정이 있습니다. |
최대 5 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두려움 메트릭 : 감정을 이해하고 측정합니다
기간: 최대 5 개월
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공포 수준 : 시술 전후에 어린이의 두려움 수준을 측정하도록 설계된 어린이의 두려움 척도 (CFS)를 사용하여 평가했습니다. 얼굴 0 '전혀 무서워하지 않는다'; 얼굴 1 '조금 더 무서워요'; 얼굴 2 '조금 더 무서워'; 얼굴 3 '더 무서워', 얼굴 4 '심한 무서워'(그림 3). 따라서 스케일 스코어링은 중립 (0 = 무서워)에서 겁에 질린 (4 = 심한 무서워)에 이르기까지 점수가 증가함에 따라 두려움 수준이 증가 함을 나타냅니다. |
최대 5 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이의 불안 평가 : 전처리 및 사후 평가에 CAM-S 사용
기간: 최대 5 개월
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불안 수준 : 시술 전과 1 분 후 아동의 불안 수준을 평가하는 어린이 불안 미터 주 (CAM-S)에 의해 측정됩니다. 점수는 0에서 10까지이며 점수는 높고 불안이 더 높습니다. |
최대 5 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: AHMET BUTUN, PhD, Mardin Artuklu University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0000000000000000000002024/11-3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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