Impacto do Buzzy e Finger Puppets na dor, no medo e na ansiedade das crianças durante a venógrafo (Pain Relief)
O efeito do Buzzy e Finger Puppet Show sobre a dor, o medo e a ansiedade das crianças durante o departamento de emergência pediátrica: um estudo controlado randomizado
Este estudo avalia o impacto do dispositivo Buzzy e da distração de fantoche com os dedos na dor, medo e ansiedade em crianças de 4 a 7 anos, submetidas a punção venosa em um departamento de emergência pediátrica. Projetado como um ensaio clínico paralelo, randomizado e duplo-cego, os participantes foram divididos em três grupos: Grupo Buzzy (BG), Grupo Puppet (PG) e um grupo controle (CG).
O grupo Buzzy usou o dispositivo Buzzy durante a função venosa, o grupo de marionetes recebeu distração de bonecos de dedos e o grupo de controle foi submetido a uma função venosa padrão sem intervenção. Os níveis de dor, medo e ansiedade foram avaliados antes e um minuto após a cunção venosa usando escalas adequadas para crianças, incluindo a escala da dor de Wong-Baker, a Escala de Medo das Crianças (CFS) e o medidor de ansiedade das crianças (CAM-S). A dor também foi avaliada independentemente por uma enfermeira e pelo pesquisador usando a escala visual analógica (VAS).
Todos os procedimentos foram realizados por uma enfermeira pediátrica experiente treinada no uso do dispositivo Buzzy. O recrutamento ocorreu no Mardin Training and Research Hospital de janeiro a junho de 2025, com foco em crianças de 4 a 7 anos sem doenças crônicas, atrasos no desenvolvimento neurológico ou outros critérios de exclusão, como sedação prévia ou transtornos de sensibilidade ao frio. Pais e filhos nos grupos de intervenção foram educados sobre as respectivas técnicas em linguagem apropriada para a idade.
Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia dessas intervenções não farmacológicas na redução do sofrimento processual, fornecendo soluções baseadas em evidências para gerenciar a dor e a ansiedade em ambientes de emergência pediátrica.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo investiga a eficácia do dispositivo Buzzy e dos fantoches de dedos que não são métodos, reduzindo a dor, o medo e a ansiedade em crianças de 4 a 7 anos em departamentos venosa nos departamentos de emergência, abordando uma lacuna na pesquisa atual.
Este estudo foi projetado como um ensaio clínico paralelo, randomizado e duplo-cego em pacientes pediátricos. Pacientes que precisavam se submeter a um procedimento de punção venosa pelo enfermeiro de emergência foram designados aleatoriamente a três grupos diferentes: Grupo de Intervenção 1 (uso do dispositivo de zumbido, referido como grupo de buzzy [BG]), grupo de intervenção 2 (distração com um boneco de dedo, referido como grupo de bonecos [PG]) e o grupo de controle referido como [CG].
Os pacientes no Grupo de Intervenção 1 receberam o dispositivo Buzzy durante a função venosa, enquanto os pacientes no grupo de intervenção 2 receberam distração com bonecos de dedos. Os pacientes do grupo controle não receberam nenhuma intervenção. Pacientes em todos os grupos foram submetidos ao procedimento padrão de punção venosa.
Os níveis de dor, medo e ansiedade das crianças foram avaliados usando a escala de classificação de dor de Wong-Baker, Escala de Rating, Escala de Medo das Crianças (CFS), Medidor de Ansiedade das Crianças (CAM-S) antes e 1 minutos após o procedimento de venipunção. Essas avaliações foram realizadas de forma independente pelas próprias crianças. A enfermeira do observador e o pesquisador avaliarão a dor das crianças usando o Skala Analog Visual (VAS).
Todos os procedimentos de punção venosa foram realizados pela mesma enfermeira que trabalha na enfermaria de emergência pediátrica e teve pelo menos oito anos de experiência com o procedimento de punção venosa pediátrica. Além disso, a enfermeira recebeu treinamento sobre como operar o dispositivo Buzzy durante o procedimento de punção venosa. A função venosa foi realizada com a linha venosa periférica.
Este método tem como objetivo comparar o efeito de diferentes técnicas de distração nos níveis de dor e ansiedade das crianças durante a função venosa.
As crianças foram recrutadas nos departamentos de emergência pediátrica do Mardin Training and Research Hospital, na cidade de Mardin, na região do sudeste da Anatólia, na Turquia, entre janeiro de 2025 e junho de 2025.
Neste estudo, incluímos amostras de pacientes de 4 a 7 anos de ambos os sexos que foram admitidos na enfermaria de emergência pediátrica. Essas crianças precisavam de procedimentos de venepunção para exames de sangue. O estudo excluiu as crianças que com doença crônica; que estavam neuro-desenvolvimento atrasaram dificuldades verbais, deficiências auditivas ou visuais; As crianças que receberam analgesia ou sedação nas 24 horas anteriores ou tinham um histórico de síncope e essas estavam inconscientes. Além disso, crianças que têm transtorno de sangramento; e infecção, erupção cutânea, pele danificada no braço onde o dispositivo será colocado será excluído do estudo. Além disso, crianças com doença de sensibilidade ao frio, como a doença de Raynaud e a síndrome de Prader-Willi e as crianças que se recusam a usar o dispositivo Buzzy foram excluídas do estudo.
O pesquisador avaliou as informações da linha de base dos participantes para analisar os requisitos de elegibilidade. Os pais dos participantes da intervenção 1. E 2 grupos foram informados de que o dispositivo Buzzy e o jogo de bonecos, respectivamente, seriam usados para seus filhos durante a função venosa, respectivamente. Além disso, os participantes foram informados de como usar o dispositivo Buzzy e o jogo de fantoche de dedos durante a função venosa com uma linguagem apropriada para a idade. No grupo controle, os pais foram informados de que apenas a dor, o medo e a ansiedade das crianças seriam medidos antes e depois do procedimento de função venosa. Para evitar o viés de medição, nenhuma informação adicional foi fornecida aos enfermeiros, aos participantes e suas famílias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Mardin, Peru, 47100
- Mardin Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Neste estudo, incluímos amostras de pacientes de 4 a 7 anos de ambos os sexos que foram admitidos na enfermaria de emergência pediátrica.
- Essas crianças precisavam de procedimentos de venepunção para exames de sangue.
Critérios de exclusão:
- O estudo excluiu as crianças que com doença crônica; que estavam neuro-desenvolvimento atrasaram dificuldades verbais, deficiências auditivas ou visuais;
- As crianças que receberam analgesia ou sedação nas 24 horas anteriores ou tinham um histórico de síncope e essas estavam inconscientes.
- Crianças que têm transtorno de sangramento; e infecção, erupção cutânea, pele danificada no braço onde o dispositivo será colocado será excluído do estudo.
- Crianças com doença de sensibilidade ao frio, como a doença de Raynaud e a síndrome de Prader-Willi e as crianças que se recusam a usar o dispositivo Buzzy foram excluídas do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental a
O dispositivo agitado, em forma de abelha ou joaninha e com uma bateria reutilizável, foi usado para o gerenciamento da dor.
O dispositivo combina aplicação a frio com vibração, auxiliada por pacotes de gelo em forma de asa.
Utilizamos o Buzzy em forma de joaninha (Mini Ladybuzz, Código BKHM3).
Após as instruções do fabricante, o dispositivo foi mantido 3-5 cm acima do local da função venosa por 30 segundos e depois movido pouco antes da injeção, mantendo a vibração durante todo o procedimento.
Os pacotes de gelo foram mantidos no freezer, mas foram removidos alguns minutos antes do procedimento para evitar o desconforto do frio excessivo.
Após o procedimento, o dispositivo foi limpo com álcool e o pacote de gelo foi colocado de volta no freezer para reutilização.
A intervenção total durou 2-5 minutos, com os pais presentes, mas não permitiram acalmar seus filhos durante o procedimento.
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Em essência, o dispositivo Buzzy oferece uma abordagem multissensorial (vibração + fria) em conjunto com um protocolo higiênico, que é um diferencial importante de outras intervenções não farmacológicas, como distração através de brinquedos, vídeos ou técnicas verbais.
Atualmente, não há estudos que avaliem o uso do dispositivo Buzzy e dos fantoches dos dedos, que são métodos não farmacológicos, em relação aos níveis de dor, medo e ansiedade em crianças de 4 a 7 anos em procedimentos de função venosa em ambientes de departamento de emergência.
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Experimental: Experimental b
Os fantoches dos dedos foram usados para distrair os participantes durante o procedimento de venepúcia.
As crianças podem escolher seus animais favoritos.
Estes macios em vários fantoches de dedo em forma podem ser colocados nos dedos do adulto.
Um minuto antes do procedimento de punção venosa, o pesquisador (K.O.) envolveu os participantes no jogo de bonecos e iniciou a conversa perguntando; 'Olá, como vai?
O que é essa figura?
Você sabe onde esse animal/figura mora?
Você já viu este animal/figura vivo?
Você esteve em um zoológico?
Além disso, técnicas como ter os animais 'cantar' ou 'interagir' entre si foram empregados para capturar a atenção da criança nos fantoches dos dedos.
As crianças deste grupo não receberam técnicas de distração antes do procedimento.
Todos os pais de todos os grupos acompanharam seus filhos durante o processo, mas não tinham permissão para confortá -los.
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Os fantoches dos dedos foram usados para distrair os participantes durante o procedimento de venepúcia.
As crianças podem escolher seus animais favoritos.
Estes macios em vários fantoches de dedo em forma podem ser colocados nos dedos do adulto.
Um minuto antes do procedimento de punção venosa, o pesquisador (K.O.) envolveu os participantes no jogo de bonecos e iniciou a conversa perguntando; 'Olá, como vai?
O que é essa figura?
Você sabe onde esse animal/figura mora?
Você já viu este animal/figura vivo?
Você esteve em um zoológico?
Além disso, técnicas como ter os animais 'cantar' ou 'interagir' entre si foram empregados para capturar a atenção da criança nos fantoches dos dedos.
As crianças deste grupo não receberam técnicas de distração antes do procedimento.
Todos os pais de todos os grupos acompanharam seus filhos durante o processo, mas não tinham permissão para confortá -los.
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Sem intervenção: Grupo de controle: nenhuma intervenção é aplicada; Os participantes recebem o procedimento padrão da venocura.
As crianças deste grupo foram convidadas para o procedimento de punção venosa de acordo com o procedimento padrão de função venosa aplicada no departamento de emergência pediátrica e o procedimento foi realizado.
Da mesma forma aos grupos de intervenção, qualquer distração não usou, ou as famílias não tiveram permissão para confortar seus filhos durante o procedimento.
Nesta escala, as faces recebem um escore de dor de acordo com os valores numéricos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O melhor método de gerenciamento da dor
Prazo: até 5 meses
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Nível de dor: medido usando a escala de classificação da dor de Wong-Baker Faces e visual Esta escala de classificação numérica se abrange de 0 a 5, com expressões faciais representando emoções que variam de um rosto sorridente (0 = muito feliz/sem dor) a um rosto chorando (5 = pior dor) |
até 5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Métricas de medo: entender e medir a emoção
Prazo: até 5 meses
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Nível de medo: Avaliado usando a Escala de Medo das Crianças (CFS), projetada para avaliar o nível de medo de uma criança antes e depois do procedimento. Face 0 'Não há muito medo'; Face 1 'um pouco mais assustado'; Face 2 'um pouco mais assustado'; Face 3 'Mais assustado', Face 4 'Scarado severo' (Figura 3). Portanto, a pontuação da escala varia de neutro (0 = sem medo) a assustado (4 = assustado), indicando que, à medida que a pontuação aumenta, o nível de medo aumenta. |
até 5 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de ansiedade em crianças: Usando os CAM-S para avaliação pré e pós-procedimento
Prazo: até 5 meses
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Nível de ansiedade: medido pelo medidor de ansiedade das crianças (CAM-S), que avalia os níveis de ansiedade da criança antes e 1 minuto após o procedimento. As pontuações variam de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando maior ansiedade. |
até 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: AHMET BUTUN, PhD, Mardin Artuklu University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0000000000000000000002024/11-3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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