Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einfluss von Summen- und Fingerpuppen auf Schmerzen, Angst und Angst von Kindern während der Venenpunktion (Pain Relief)

10. April 2025 aktualisiert von: Kutahya Health Sciences University

Die Auswirkung von SUBBUSGY- und Fingerpuppet -Shows auf Schmerzen, Angst und Angst von Kindern während der Venenpunktion in der pädiatrischen Notaufnahme: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie bewertet die Auswirkungen der ablenkenden Ablenkung des Geräts und der Fingerpuppe auf Schmerzen, Angst und Angst bei Kindern im Alter von 4 bis 7 Jahren in einer pädiatrischen Notaufnahme. Die Teilnehmer wurden als parallele, randomisierte, doppelblinde klinische Studie entwickelt und wurden in drei Gruppen unterteilt: Buzzy Group (BG), Puppengruppe (PG) und eine Kontrollgruppe (CG).

Die Buzzy -Gruppe verwendete das Buzzy -Gerät während der Venenpunktion, die Puppengruppe erhielt die Ablenkung des Fingerpuppenbeckens, und die Kontrollgruppe wurde ohne Intervention Standard -Venenpunktion unterzogen. Schmerz-, Angst- und Angstgrad wurden vor und eine Minute nach der Venenpunktion unter Verwendung kinderfreundlicher Skalen, einschließlich des Wong-Baker-Vorgehens, Schmerzskala, Kinderangstskala (CFS) und Children's Angst-Mess-State (CAM-S) bewertet. Schmerzen wurden auch von einer Krankenschwester und dem Forscher unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) unabhängig bewertet.

Alle Eingriffe wurden von einer erfahrenen pädiatrischen Krankenschwester durchgeführt, die in den Gebrauchsgebrauch von Buzzy -Geräten ausgebildet wurde. Die Rekrutierung fand von Januar bis Juni 2025 im Mardin Training and Research Hospital statt und konzentrierte sich auf Kinder im Alter von 4 bis 7 Jahren ohne chronische Krankheiten, Verzögerungen für neurologische Entwicklung oder andere Ausschlusskriterien wie Vorbereitung oder Erkrankungen der Kaltempfindlichkeit. Eltern und Kinder in den Interventionsgruppen wurden über die jeweiligen Techniken in der altersgerechten Sprache informiert.

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit dieser nicht-pharmakologischen Interventionen bei der Reduzierung von prozessualen Belastungen zu vergleichen und evidenzbasierte Lösungen für die Behandlung von Schmerzen und Angstzuständen in pädiatrischen Notfällen zu liefern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht die Wirksamkeit der mühsamen Geräte- und Fingerpuppen-Nonpharmakologischen Methoden, um Schmerzen, Angst und Angst bei Kindern im Alter von 4 bis 7 Jahren zu reduzieren, die sich in Notabteilungen einer Venenpunktion unterziehen, und befasst sich mit einer Lücke in der aktuellen Forschung.

Diese Studie wurde als parallele, randomisierte und doppelblinde klinische Studie zu pädiatrischen Patienten konzipiert. Patienten, die von der Notfallschwester ein Venenpunktionsverfahren unterzogen werden mussten, wurden zufällig drei verschiedenen Gruppen zugeordnet: Interventionsgruppe 1 (Verwendung eines Buzzy -Geräts, die als Buzzy -Gruppe [BG] bezeichnet), Interventionsgruppe 2 (Ablenkung mit einer Fingerpuppe, als Puppengruppe [PG]) und als als [CG] bezeichnete Kontrollgruppe bezeichnet.

Patienten in der Interventionsgruppe 1 erhielten das Buzzy -Gerät während der Venenpunktion, während Patienten in der Interventionsgruppe 2 von Fingerpuppen abgelenkt wurden. Patienten in der Kontrollgruppe erhielten keine Intervention. Die Patienten in allen Gruppen wurden dem Standardverfahren zur Venenpunktion unterzogen.

Die Schmerzen, die Angst und das Angstgrad der Kinder wurden durch die Verwendung von Wong-Baker gegenüber der Schmerzbewertungsskala, der Angstskala (CFS), der Angstmesser (CAM-S) der Kinder vor und 1 Minuten nach dem Venenpunkt-Eingriff konfrontiert. Diese Einschätzungen wurden von den Kindern selbst unabhängig durchgeführt. Die Beobachterkrankenschwester und der Forscher werden die Schmerzen der Kinder unter Verwendung eines visuellen Analogischen Skala (VAS) bewerten.

Alle Venenpunktionsverfahren wurden von derselben Krankenschwester durchgeführt, die in der pädiatrischen Notaufnahme arbeitet und mindestens acht Jahre Erfahrung mit dem pädiatrischen Venenpunktionsverfahren hatte. Darüber hinaus erhielt die Krankenschwester Schulungen zum Betrieb des Buzzy -Geräts während der Venenpunktion. Die Venenpunktion wurde mit der peripheren venösen Linie durchgeführt.

Diese Methode zielt darauf ab, die Auswirkung verschiedener Ablenkungstechniken auf die Schmerzen und das Angstgrad der Kinder während der Venenpunktion zu vergleichen.

Die Kinder wurden zwischen Januar 2025 und Juni 2025 aus den pädiatrischen Notaufnahmen des Mardin Training and Research Hospital in der Stadt Mardin in der Region Southeastern Anatolia in der Türkei rekrutiert.

In dieser Studie nahmen wir Proben von Patienten im Alter von 4 bis 7 Jahren beider Geschlechter ein, die in die pädiatrische Notaufnahme aufgenommen worden waren. Diese Kinder benötigten Venepunkturverfahren für Blutuntersuchungen. Die Studie schloss die Kinder aus, die mit chronischer Krankheit; die neuro-entwicklungsverzögerten verbalen Schwierigkeiten, Hör- oder Sehbehinderungen waren; Kinder, die in den letzten 24 Stunden Analgesie oder Sedierung erhalten hatten oder eine Synkope in der Vorgeschichte hatten, waren bewusstlos. Auch Kinder mit Blutungsstörung; und Infektionen, Hautausschlag, beschädigte Haut am Arm, wo das Gerät platziert wird, wird von der Studie ausgeschlossen. Darüber hinaus wurden Kinder mit kaltem Sensibilitätserkrankung wie Raynaud-Krankheit und Prader-Willi-Syndrom und Kindern, die sich weigern, das mühsame Gerät zu tragen, von der Studie ausgeschlossen.

Der Forscher bewertete die Basisinformationen der Teilnehmer, um die Zulassungsanforderungen zu analysieren. Eltern von Teilnehmern an der Intervention 1. und 2. Gruppen wurden darüber informiert, dass für ihre Kinder während der Venenpunktion für ihre Kinder für ihre Kinder verwendet werden. Darüber hinaus wurden die Teilnehmer darüber informiert, wie man das Buzzy-Gerät und das Fingerpuppenspiel während der Venenpunktion mit einer altersgerechten Sprache verwenden. In der Kontrollgruppe wurden die Eltern darüber informiert, dass nur Schmerzen, Angst und Angst von Kindern vor und nach dem Venenpunktionsverfahren gemessen würden. Um die Messverzerrung zu verhindern, wurden den Krankenschwestern, den Teilnehmern und ihren Familien keine zusätzlichen Informationen zur Verfügung gestellt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Mardin, Truthahn, 47100
        • Mardin Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In dieser Studie nahmen wir Proben von Patienten im Alter von 4 bis 7 Jahren beider Geschlechter ein, die in die pädiatrische Notaufnahme aufgenommen worden waren.
  • Diese Kinder benötigten Venepunkturverfahren für Blutuntersuchungen.

Ausschlusskriterien:

  • Die Studie schloss die Kinder aus, die mit chronischer Krankheit; die neuro-entwicklungsverzögerten verbalen Schwierigkeiten, Hör- oder Sehbehinderungen waren;
  • Kinder, die in den letzten 24 Stunden Analgesie oder Sedierung erhalten hatten oder eine Synkope in der Vorgeschichte hatten, waren bewusstlos.
  • Kinder mit Blutungsstörung; und Infektionen, Hautausschlag, beschädigte Haut am Arm, wo das Gerät platziert wird, wird von der Studie ausgeschlossen.
  • Kinder mit kaltem Sensibilitätserkrankung wie Raynaud-Krankheit und Prader-Willi-Syndrom und Kindern, die sich weigern, das sühmische Gerät zu tragen, wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell a
Das Buzzy -Gerät, das wie eine Biene oder eine Ladykäfer geformt und eine wiederverwendbare Batterie enthält, wurde zur Schmerzbehandlung verwendet. Das Gerät kombiniert die Kaltanwendung mit Vibration, unterstützt durch flügelförmige Eisbeutel. Wir haben den Marienkäfer-förmigen Buzzy (Buzzy Healthcare Mini Ladybuzz, Code BKHM3) verwendet. Nach den Anweisungen des Herstellers wurde das Gerät 30 Sekunden lang 3-5 cm über der Venenpunktionsstelle abgehalten und kurz vor der Injektion bewegt und während des gesamten Verfahrens eine Vibration aufrechterhalten. Die Eisbeutel wurden im Gefrierschrank gehalten, wurden jedoch einige Minuten vor dem Eingriff entfernt, um Unbehagen bei übermäßiger Kälte zu vermeiden. Nach dem Eingriff wurde das Gerät mit Alkohol gereinigt und der Eisbeutel zur Wiederverwendung wieder in den Gefrierschrank gelegt. Die Gesamtintervention dauerte 2-5 Minuten, wobei die Eltern anwesend waren, aber ihre Kinder während des Eingriffs nicht beruhigen durften.
Im Wesentlichen bietet das Buzzy-Gerät in Verbindung mit einem hygienischen Protokoll einen multisensorischen Ansatz (Vibration + Kalt), das ein wesentliches Unterscheidungsmerkmal anderer nicht-pharmakologischer Interventionen wie Ablenkung durch Spielzeug, Videos oder verbale Techniken darstellt. Derzeit gibt es keine Studien zur Bewertung der Verwendung der mühsamen Geräte- und Fingerpuppen, die nicht-pharmakologische Methoden sind, in Bezug auf das Maß an Schmerz, Angst und Angst bei Kindern im Alter von 4 bis 7 Jahren, die sich in den Einstellungen in der Notaufnahme einer Venenpunktionsverfahren unterziehen.
Experimental: Experimentell b
Fingerpuppen wurden verwendet, um die Teilnehmer während des Venepunkturverfahrens abzulenken. Kinder dürfen ihre Lieblingstiere auswählen. Diese weichen in verschiedenen geformten Fingerpuppen können auf die Finger Erwachsenen gelegt werden. Eine Minute vor dem Venenpunktionsverfahren engagierte der Forscher (K.O.) die Teilnehmer am Fingerpuppenspiel und initiierte ein Gespräch mit der Frage. 'Hallo, wie geht es dir? Was ist diese Zahl? Wissen Sie, wo in dieser Tier/Figur lebt? Haben Sie zuvor dieses Tier/diese Figur lebend gesehen? Warst du in einem Zoo? Darüber hinaus wurden Techniken wie die Tiere eingesetzt oder "interagieren", um die Aufmerksamkeit des Kindes auf die Fingerpuppen zu erregen. Kinder in dieser Gruppe erhielten vor dem Eingriff keine Ablenkungstechniken. Alle Eltern der Gruppen begleiteten ihre Kinder während des Prozesses, dh sie durften sie jedoch nicht trösten.
Fingerpuppen wurden verwendet, um die Teilnehmer während des Venepunkturverfahrens abzulenken. Kinder dürfen ihre Lieblingstiere auswählen. Diese weichen in verschiedenen geformten Fingerpuppen können auf die Finger Erwachsenen gelegt werden. Eine Minute vor dem Venenpunktionsverfahren engagierte der Forscher (K.O.) die Teilnehmer am Fingerpuppenspiel und initiierte ein Gespräch mit der Frage. 'Hallo, wie geht es dir? Was ist diese Zahl? Wissen Sie, wo in dieser Tier/Figur lebt? Haben Sie zuvor dieses Tier/diese Figur lebend gesehen? Warst du in einem Zoo? Darüber hinaus wurden Techniken wie die Tiere eingesetzt oder "interagieren", um die Aufmerksamkeit des Kindes auf die Fingerpuppen zu erregen. Kinder in dieser Gruppe erhielten vor dem Eingriff keine Ablenkungstechniken. Alle Eltern der Gruppen begleiteten ihre Kinder während des Prozesses, dh sie durften sie jedoch nicht trösten.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe: Es wird keine Intervention angewendet; Die Teilnehmer erhalten das Standard -Venenpunktionsverfahren.
Kinder in dieser Gruppe wurden gemäß dem in der pädiatrischen Notaufnahme angewendeten Standard -Venenpunktionsverfahren zum Venenpunktionsverfahren eingeladen, und das Verfahren wurde durchgeführt. Ähnlich wie bei Interventionsgruppen dauerte jede Ablenkung nicht, oder Familien durften ihre Kinder während des Verfahrens nicht trösten. In dieser Skala erhalten Gesichter einen Schmerzwert gemäß den numerischen Werten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die beste Methode zur Schmerzbehandlung
Zeitfenster: bis zu 5 Monate

Schmerzniveau: gemessen mit dem Wong-Baker sieht Schmerzbewertungsskala und visuell gemessen

Diese numerische Bewertungsskala erstreckt sich von 0 bis 5, wobei die Gesichtsausdrücke Emotionen darstellen, die von einem lächelnden Gesicht (0 = sehr glücklich/ohne Schmerz) bis zu einem weinenden Gesicht reichen (5 = schlimmste Schmerzen)

bis zu 5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstkennzahlen: Verständnis und Messung der Emotionen
Zeitfenster: bis zu 5 Monate

Angststufe: Beurteilt mit der Fear Scale der Kinder (CFS), die das Niveau eines Kindes vor und nach dem Eingriff einschätzen soll.

Gesicht 0 'überhaupt keine Angst'; Gesicht 1 'Ein bisschen mehr Angst'; Gesicht 2 'ein bisschen mehr Angst'; Face 3 'mehr Angst', Gesicht 4 'schwere Angst' (Abbildung 3). Daher steigt die Skalierungsbewertung von neutral (0 = ohne Angst) bis verängstigt (4 = schwere Angst), was darauf hinweist, dass mit zunehmendem Anstieg der Angst die Angst zunimmt.

bis zu 5 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstbewertung bei Kindern: Verwenden der CAM-S für die Bewertung der Vor- und Nachbearbeitung
Zeitfenster: bis zu 5 Monate

Angstniveau: gemessen an der Angstzustände des Kindermessgeräts (CAM-S), die die Angstzustände des Kindes vor und 1 Minute nach dem Eingriff bewertet.

Die Bewertungen reichen von 0 bis 10, wobei höhere Werte auf größere Angstzustände hinweisen.

bis zu 5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: AHMET BUTUN, PhD, Mardin Artuklu University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0000000000000000000002024/11-3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Das Teilen von IPD könnte möglicherweise die Vertraulichkeit der Teilnehmer der Teilnehmer verletzen, insbesondere wenn sensible personenbezogene Daten beteiligt sind. Ethische Richtlinien und Datenschutzbestimmungen (z. B. GDPR) erfordern, dass personenbezogene Daten vertraulich gehalten werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren