Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van gezoemde en vingerpoppen op de pijn, angst en angst van kinderen tijdens de venapunctie (Pain Relief)

10 april 2025 bijgewerkt door: Kutahya Health Sciences University

Het effect van Buzzy en Finger Puppet toont op de pijn, angst en angst van kinderen tijdens de venapunctie op de afdeling Pediatric Spoedeisende hulp: een gerandomiseerde gecontroleerde proef

Deze studie evalueert de impact van het gezoemde apparaat en de afleiding van de vingerpop op pijn, angst en angst bij kinderen van 4-7 jaar oud onder de venapunctie op een afdeling pediatrische spoedeisende hulp. Ontworpen als een parallelle, gerandomiseerde, dubbelblinde klinische proef, werden deelnemers verdeeld in drie groepen: Buzzy Group (BG), Puppet Group (PG) en een controlegroep (CG).

De bruisende groep gebruikte het geboeide apparaat tijdens de venapunctie, de poppengroep ontving vingerpop afleiding en de controlegroep onderging standaard venapunctuur zonder interventie. Pijn, angst en angstniveaus werden vóór en één minuut na venapunctie beoordeeld met behulp van kindvriendelijke schalen, waaronder de Wong-Baker wordt geconfronteerd met pijnschaal, Children's Fear Scale (CFS) en Children's Anxiety Meter-State (CAM-S). Pijn werd ook onafhankelijk geëvalueerd door een verpleegkundige en de onderzoeker met behulp van de Visual Analog Scale (VAS).

Alle procedures werden uitgevoerd door een ervaren pediatrische verpleegkundige die is getraind in het gebruik van buzzy apparaat. Werving vond plaats in Mardin Training and Research Hospital van januari tot juni 2025, gericht op kinderen van 4-7 jaar zonder chronische ziekten, neurologische vertragingen of andere uitsluitingscriteria zoals eerdere sedatie of koude gevoeligheidsstoornissen. Ouders en kinderen in de interventiegroepen werden opgeleid over de respectieve technieken in de geschikt taal voor leeftijd.

Deze studie heeft als doel de effectiviteit van deze niet-farmacologische interventies bij het verminderen van procedurele nood te vergelijken, waardoor evidence-based oplossingen worden geboden voor het beheer van pijn en angst bij pediatrische noodsituaties.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie onderzoekt de effectiviteit van het gezoemde apparaat en de vingerpuppetten en nietfarmacologische methoden om pijn, angst en angst bij kinderen van 4-7 jaar oud te verminderen die venapunctie op spoedafdelingen ondergaan en een kloof aanpakken in het huidige onderzoek.

Deze studie is ontworpen als een parallelle, gerandomiseerde en dubbelblinde klinische studie bij pediatrische patiënten. Patiënten die door de noodverpleegkundige een Venipunctuure -procedure moesten ondergaan, werden willekeurig toegewezen aan drie verschillende groepen: interventiegroep 1 (gebruik van buzzy device, aangeduid als Buzzy Group [BG]), interventiegroep 2 (afleiding met een vingerpop, aangeduid als puppetgroep [PG]) en de controlegroep verwezen [CG].

Patiënten in interventiegroep 1 ontvingen het geboorde apparaat tijdens venapunctie, terwijl patiënten in interventiegroep 2 afleiding kregen met vingerpoppen. Patiënten in de controlegroep kregen geen interventie. Patiënten in alle groepen werden onderworpen aan de standaard venipunctuurprocedure.

De pijn-, angst- en angstniveaus van kinderen werden beoordeeld door het gebruik van Wong-Baker-gezichten pijnstilleringsschaal, Children's Fear Scale (CFS), Children's Anxiety Meter-State (CAM-S) vóór en 1 minuten na de Venipuncture-procedure. Deze beoordelingen werden onafhankelijk uitgevoerd door de kinderen zelf. De waarnemerverpleegkundige en de onderzoeker zullen de pijn van kinderen evalueren met behulp van visuele analoge skala (VAS).

Alle venapunctieprocedures werden uitgevoerd door dezelfde verpleegkundige die op de pediatrische spoedafdeling werken en minstens acht jaar ervaring hadden met de pediatrische venipunctuurprocedure. Bovendien ontving de verpleegkundige training over het bedienen van het buzzy -apparaat tijdens de Venipunctuure -procedure. Venapunctuur werd uitgevoerd met de perifere veneuze lijn.

Deze methode is bedoeld om het effect van verschillende afleidingstechnieken op de pijn- en angstniveaus van kinderen te vergelijken tijdens venapunctie.

De kinderen werden aangeworven uit de pediatrische spoedeisende hulpafdelingen van Mardin Training and Research Hospital, in de stad Mardin, in de regio Zuidoost -Anatolië in Turkije, tussen januari 2025 en juni 2025.

In deze studie hebben we monsters opgenomen van patiënten van 4-7 jaar van beide geslachten die waren opgenomen op de pediatrische spoedafdeling. Deze kinderen vereisten Venepunctuurprocedures voor bloedtesten. De studie sloot de kinderen uit die met chronische ziekten; die neuro-ontwikkeling waren vertraagd verbale moeilijkheden, gehoor- of visuele beperkingen; Kinderen die in de afgelopen 24 uur analgesie of sedatie hadden gekregen, of een geschiedenis van syncope hadden en die waren bewusteloos. Ook kinderen met een bloedingsstoornis; en infectie, uitslag, beschadigde huid op de arm waar het apparaat zal worden geplaatst, zal worden uitgesloten van de studie. Bovendien werden kinderen met koude gevoeligheidsziekten zoals de ziekte van Raynaud en het Prader-Willi-syndroom en kinderen die weigeren het gebannen apparaat te dragen, van de studie uitgesloten.

De onderzoeker evalueerde de basisinformatie van de deelnemers om de geschiktheidseisen te analyseren. Ouders van deelnemers aan de interventie 1. En 2. Groepen werden geïnformeerd dat respectievelijk een buzzy device en vingerpoppenspel voor hun kinderen zouden worden gebruikt voor hun kinderen tijdens venapunctie. Bovendien werden de deelnemers geïnformeerd hoe ze het gezoemde apparaat en de vingerpop kunnen gebruiken tijdens venapunctie met een leeftijdsgeschikte taal. In de controlegroep kregen ouders te horen dat alleen de pijn, angst en angst van kinderen voor en na de venapunctieprocedure zouden worden gemeten. Om meetbias te voorkomen, werd geen aanvullende informatie verstrekt aan de verpleegkundigen, de deelnemers en hun families.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

102

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Mardin, Kalkoen, 47100
        • Mardin Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In deze studie hebben we monsters opgenomen van patiënten van 4-7 jaar van beide geslachten die waren opgenomen op de pediatrische spoedafdeling.
  • Deze kinderen vereisten Venepunctuurprocedures voor bloedtesten.

Uitsluitingscriteria:

  • De studie sloot de kinderen uit die met chronische ziekten; die neuro-ontwikkeling waren vertraagd verbale moeilijkheden, gehoor- of visuele beperkingen;
  • Kinderen die in de afgelopen 24 uur analgesie of sedatie hadden gekregen, of een geschiedenis van syncope hadden en die waren bewusteloos.
  • Kinderen die een bloedingsstoornis hebben; en infectie, uitslag, beschadigde huid op de arm waar het apparaat zal worden geplaatst, zal worden uitgesloten van de studie.
  • Kinderen met koude gevoeligheidsziekten zoals de ziekte van Raynaud en het Prader-Willi-syndroom en kinderen die weigeren het geboden apparaat te dragen, werden uitgesloten van de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel a
Het bruisende apparaat, in de vorm van een bijen of lieveheersbeestje en met een herbruikbare batterij, werd gebruikt voor pijnbeheer. Het apparaat combineert koude toepassing met trillingen, geholpen door vleugelvormige ijspakketten. We gebruikten de Ladybug-vormige Buzzy (Buzzy Healthcare Mini Ladybuzz, Code BKHM3). Na de instructies van de fabrikant werd het apparaat 30 seconden 3-5 cm boven de Venipuncture-site gehouden en vervolgens net voor injectie verplaatst met behoud van trillingen tijdens de procedure. IJspakketten werden in de vriezer bewaard, maar werden enkele minuten voor de procedure verwijderd om ongemak door overmatig verkoudheid te voorkomen. Na de procedure werd het apparaat gereinigd met alcohol en werd het ijspakket terug in de vriezer geplaatst voor hergebruik. De totale interventie duurde 2-5 minuten, waarbij ouders aanwezig waren, maar niet toegestaan ​​om hun kinderen tijdens de procedure te kalmeren.
In essentie biedt het gezoemde apparaat een multi-sensorische benadering (vibratie + koude) in combinatie met een hygiënisch protocol, dat een belangrijk onderscheid is van andere niet-farmacologische interventies zoals afleiding door speelgoed, video's of verbale technieken. Momenteel is er geen studies die het gebruik van het geboeide apparaat en vingerpoppen evalueren, die niet-farmacologische methoden zijn, in relatie tot de niveaus van pijn, angst en angst bij kinderen van 4-7 jaar die 4-7 jaar ondergaan in de instellingen voor spoedeisende hulp.
Experimenteel: Experimentele B
Vingerpoppen werden gebruikt om de deelnemers af te leiden tijdens de venepunctuurprocedure. Kinderen mogen hun favoriete dieren kiezen. Deze zacht in verschillende gevormde vingerpoppen kunnen op de vingers van volwassenen worden geplaatst. Eén minuut voor de Venipunctuure -procedure heeft de onderzoeker (K.O.) de deelnemers betrokken bij het spelen van de vingerpop en een gesprek begonnen door te vragen; 'Hallo hoe is het? Wat is dit figuur? Weet je waar dit dier/figuur woont? Heb je dit dier/figuur eerder levend gezien? Ben je in een dierentuin geweest? Bovendien werden technieken zoals het laten 'zingen' van de dieren of 'interactie' met elkaar gebruiken om de aandacht van het kind op de vingerpoppen te trekken. Kinderen in deze groep kregen geen afleidingstechnieken voorafgaand aan de procedure. Alle ouders van de groepen vergezelden hun kinderen tijdens het proces, maar ze mochten ze niet troosten.
Vingerpoppen werden gebruikt om de deelnemers af te leiden tijdens de venepunctuurprocedure. Kinderen mogen hun favoriete dieren kiezen. Deze zacht in verschillende gevormde vingerpoppen kunnen op de vingers van volwassenen worden geplaatst. Eén minuut voor de Venipunctuure -procedure heeft de onderzoeker (K.O.) de deelnemers betrokken bij het spelen van de vingerpop en een gesprek begonnen door te vragen; 'Hallo hoe is het? Wat is dit figuur? Weet je waar dit dier/figuur woont? Heb je dit dier/figuur eerder levend gezien? Ben je in een dierentuin geweest? Bovendien werden technieken zoals het laten 'zingen' van de dieren of 'interactie' met elkaar gebruiken om de aandacht van het kind op de vingerpoppen te trekken. Kinderen in deze groep kregen geen afleidingstechnieken voorafgaand aan de procedure. Alle ouders van de groepen vergezelden hun kinderen tijdens het proces, maar ze mochten ze niet troosten.
Geen tussenkomst: Controlegroep: er wordt geen interventie toegepast; Deelnemers ontvangen de standaard venipunctuurprocedure.
Kinderen in deze groep werden uitgenodigd voor de venapunctuurprocedure in overeenstemming met de standaard venipunctuurprocedure die is toegepast op de afdeling Pediatrische spoedeisende hulp en de procedure werd uitgevoerd. Net als interventiegroepen, werd geen afleiding gebruikt, of mochten gezinnen hun kinderen niet troosten tijdens de procedure. In deze schaal krijgen gezichten een pijnscore volgens numerieke waarden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De beste methode voor pijnbeheer
Tijdsspanne: tot 5 maanden

Pijnniveau: gemeten met behulp van de Wong-Baker-gezichten Pijnbeoordelingsschaal en visual

Deze numerieke beoordelingsschaal omvat van 0 tot 5, met gezichtsuitdrukkingen die emoties vertegenwoordigen, variërend van een glimlachend gezicht (0 = zeer gelukkig/geen pijn) tot een huilende gezicht (5 = ergste pijn)

tot 5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angststatistieken: het begrijpen en meten van de emotie
Tijdsspanne: tot 5 maanden

Angstniveau: beoordeeld met behulp van de Children's Fear Scale (CFS), die is ontworpen om de angstniveau van een kind voor en na de procedure te peilen.

Gezicht 0 'helemaal niet bang'; Gezicht 1 'een beetje meer bang'; Gezicht 2 'een beetje meer bang'; Gezicht 3 'meer bang', gezicht 4 'ernstig bang' (figuur 3). Daarom varieert schaalscores van neutraal (0 = niet bang) tot bang (4 = ernstig bang), wat aangeeft dat naarmate de score toeneemt, het niveau van angst toeneemt.

tot 5 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angstbeoordeling bij kinderen: het gebruik van de cam-S voor evaluatie vóór en na de procedure
Tijdsspanne: tot 5 maanden

Angstniveau: gemeten door de Children's Anxiety Meter-State (CAM-S), die de angstniveaus van het kind vóór en 1 minuut na de procedure evalueert.

Scores variëren van 0 tot 10, met hogere scores die een grotere angst aangeven.

tot 5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: AHMET BUTUN, PhD, Mardin Artuklu University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 februari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0000000000000000000002024/11-3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het delen van IPD kan mogelijk de vertrouwelijkheid van deelnemers in strijd schenden, vooral als het gaat om gevoelige persoonlijke gegevens. Ethische richtlijnen en voorschriften voor gegevensbescherming (bijv. GDPR) vereisen dat persoonlijke gegevens vertrouwelijk worden gehouden.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren