Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av buzzy og fingerdukker på barns smerter, frykt og angst under venipunktur (Pain Relief)

10. april 2025 oppdatert av: Kutahya Health Sciences University

Effekten av buzzy og fingerdukkeshow på barns smerte, frykt og angst under venipunktur i pediatrisk akuttmottak: en randomisert kontrollert studie

Denne studien evaluerer effekten av den buzzy enheten og fingerdukketdistraksjonen på smerter, frykt og angst hos barn i alderen 4-7 år som gjennomgår venipunktur i en pediatrisk akuttmottak. Designet som en parallell, randomisert, dobbeltblind klinisk studie, ble deltakerne delt inn i tre grupper: Buzzy Group (BG), Puppet Group (PG) og en kontrollgruppe (CG).

Den buzzy -gruppen brukte den buzzy -enheten under venipunktur, dukkegruppen fikk fingerdukkedistraksjon, og kontrollgruppen gjennomgikk standard venipunktur uten inngrep. Smerter, frykt og angstnivå ble vurdert før og ett minutt etter venipunktur ved bruk av barnevennlige skalaer, inkludert Wong-Baker står overfor smertestillende, barns fryktskala (CFS) og barns angstmåler-state (CAM-S). Smerter ble også uavhengig evaluert av en sykepleier og forskeren ved bruk av Visual Analog Scale (VAS).

Alle prosedyrer ble utført av en erfaren pediatrisk sykepleier som ble trent i bruken av buzzy enhet. Rekruttering fant sted på Mardin Training and Research Hospital fra januar til juni 2025, med fokus på barn i alderen 4-7 år uten kroniske sykdommer, forsinkelser i nevroutvikling eller andre eksklusjonskriterier som tidligere sedasjon eller kaldfølsomhetsforstyrrelser. Foreldre og barn i intervensjonsgruppene ble utdannet om de respektive teknikkene i aldersmessig språk.

Denne studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten av disse ikke-farmakologiske inngrepene for å redusere prosessuell nød, og gir evidensbaserte løsninger for å håndtere smerter og angst i pediatriske nødinnstillinger.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien undersøker effektiviteten av den buzzy enheten og fingerdukket-nonpharmacologic metoder-ved å redusere smerter, frykt og angst hos barn i alderen 4-7 år som gjennomgår venipunktur i akuttmottak, og tar for seg et gap i dagens forskning.

Denne studien ble designet som en parallell, randomisert og dobbeltblind klinisk studie på pediatriske pasienter. Pasienter som trengte å gjennomgå en venipunkturprosedyre av nødsykepleieren ble tilfeldig tildelt tre forskjellige grupper: intervensjonsgruppe 1 (bruk av buzzy enhet, referert til som buzzy gruppe [BG]), intervensjonsgruppe 2 (distraksjon med en fingerdukke, referert til som dukkegruppe [PG]), og kontrollgruppen referert til som [CG].

Pasienter i intervensjonsgruppe 1 fikk den buzzy enheten under venipunktur, mens pasienter i intervensjonsgruppe 2 fikk distraksjon med fingerdukker. Pasienter i kontrollgruppen fikk ingen inngrep. Pasienter i alle grupper ble utsatt for standard venipunkturprosedyre.

Barnas smerte, frykt og angstnivå ble vurdert ved bruk av Wong-Baker står overfor smertestillende skala, barns fryktskala (CFS), barns angstmålerstat (CAM-S) før og 1 minutter etter venipunkturprosedyren. Disse vurderingene ble utført uavhengig av barna selv. Observatørssykepleieren og forskeren vil evaluere barns smerter ved å bruke visuell analog Skala (VAS).

Alle venipunkturprosedyrer ble utført av den samme sykepleieren som jobber på barnegående akuttmottak og hadde minst åtte års erfaring med den pediatriske venipunkturprosedyren. I tillegg fikk sykepleieren opplæring i hvordan man skal betjene den buzzy enheten under venipunkturprosedyren. Venipunktur ble utført med den perifere venøs linje.

Denne metoden tar sikte på å sammenligne effekten av forskjellige distraksjonsteknikker på barns smerter og angstnivåer under venipunktur.

Barna ble rekruttert fra de pediatriske akuttmottakene på Mardin Training and Research Hospital, i byen Mardin, i den sørøstlige Anatolia -regionen i Tyrkia, mellom januar 2025 og juni 2025.

I denne studien inkluderte vi prøver av pasienter i alderen 4-7 år av begge kjønn som hadde blitt innlagt på pediatrisk akuttmottak. Disse barna krevde prosedyrer for venepunktur for blodprøver. Studien ekskluderte barna som med kronisk sykdom; som var nevroutviklede forsinkede verbale vanskeligheter, hørsel eller synshemming; Barn som hadde fått analgesi eller sedasjon i løpet av det foregående døgnet, eller hadde en historie med synkope og de var bevisstløse. Også barn som har blødningsforstyrrelse; og infeksjon, utslett, skadet hud på armen der enheten skal plasseres vil bli ekskludert fra studien. I tillegg ble barn med kaldfølsomhetssykdom som Raynauds sykdom og Prader-Willi-syndrom og barn som nekter å bruke det buzzy enheten ekskludert fra studien.

Forskeren evaluerte deltakernes grunnleggende informasjon for å analysere kravene til valgbarhet. Foreldre til deltakere i intervensjonen 1. og 2. Grupper ble informert om at henholdsvis buzzy Device og Finger Puppet Play ville bli brukt til barna sine under venipunktur. I tillegg ble deltakerne informert om hvordan de skal bruke den buzzy enheten og fingerdukkeleken under venipunktur med et aldersprisk språk. I kontrollgruppen ble foreldre informert om at bare barns smerter, frykt og angst ville bli målt før og etter venipunkturprosedyren. For å forhindre målingsskjevhet ble det ikke gitt ytterligere informasjon til sykepleierne, deltakerne og deres familier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Mardin, Tyrkia, 47100
        • Mardin Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • I denne studien inkluderte vi prøver av pasienter i alderen 4-7 år av begge kjønn som hadde blitt innlagt på pediatrisk akuttmottak.
  • Disse barna krevde prosedyrer for venepunktur for blodprøver.

Eksklusjonskriterier:

  • Studien ekskluderte barna som med kronisk sykdom; som var nevroutviklede forsinkede verbale vanskeligheter, hørsel eller synshemming;
  • Barn som hadde fått analgesi eller sedasjon i løpet av det foregående døgnet, eller hadde en historie med synkope og de var bevisstløse.
  • Barn som har blødningsforstyrrelse; og infeksjon, utslett, skadet hud på armen der enheten skal plasseres vil bli ekskludert fra studien.
  • Barn med kaldfølsomhetssykdom som Raynauds sykdom og Prader-Willi-syndrom og barn som nekter å bruke den buzzy enheten ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell a
Den buzzy enheten, formet som en bie eller marihøne og med et gjenbrukbart batteri, ble brukt til smertebehandling. Enheten kombinerer kald påføring med vibrasjoner, hjulpet av vingeformede ispakker. Vi brukte den marihønsformede buzzy (Buzzy Healthcare Mini Ladybuzz, Code BKHM3). Etter produsentens instruksjoner ble enheten holdt 3-5 cm over venipunkturstedet i 30 sekunder, og flyttet deretter rett før injeksjon mens vi opprettholdt vibrasjon gjennom hele prosedyren. Ice pakker ble holdt i fryseren, men ble fjernet noen minutter før inngrepet for å unngå ubehag fra overdreven kulde. Etter inngrepet ble enheten rengjort med alkohol, og ispakken ble plassert tilbake i fryseren for gjenbruk. Det totale inngrepet varte i 2-5 minutter, med foreldre til stede, men ikke lov til å berolige barna sine under inngrepet.
I hovedsak tilbyr den buzzy enheten en multisensorisk tilnærming (vibrasjon + kald) i forbindelse med en hygienisk protokoll, som er en viktig differensierer fra andre ikke-farmakologiske intervensjoner som distraksjon gjennom leker, videoer eller verbale teknikker. For øyeblikket er det ingen studier som evaluerer bruken av den buzzy enheten og fingerdukkene, som er ikke-farmakologiske metoder, i forhold til nivåene av smerte, frykt og angst hos barn i alderen 4-7 år som gjennomgår venipunkturprosedyrer i innstillinger for akuttmottak.
Eksperimentell: Eksperimentell b
Fingerdukker ble brukt til å distrahere deltakerne under prosedyren for venpunktur. Barn har lov til å plukke sine favorittdyr. Disse myke i forskjellige formede fingerdukker kan plasseres på voksnes fingre. Ett minutt før venipunkturprosedyren engasjerte forskeren (K.O.) deltakerne i Finger Puppet Play og innledet samtale ved å spørre; 'Hei, hvordan har du det? Hva er dette tallet? Vet du hvor dette dyret/figuren bor i? Har du tidligere sett dette dyret/figuren i live? Har du vært i en dyrehage? I tillegg ble teknikker som å ha dyrene 'synge' eller 'samhandle' med hverandre brukt for å fange barnets oppmerksomhet på fingerdukkene. Barn i denne gruppen fikk ikke noen distraksjonsteknikker før prosedyren. Alle gruppers foreldre ledsaget over barna sine under prosessen, men de fikk ikke lov til å trøste dem.
Fingerdukker ble brukt til å distrahere deltakerne under prosedyren for venpunktur. Barn har lov til å plukke sine favorittdyr. Disse myke i forskjellige formede fingerdukker kan plasseres på voksnes fingre. Ett minutt før venipunkturprosedyren engasjerte forskeren (K.O.) deltakerne i Finger Puppet Play og innledet samtale ved å spørre; 'Hei, hvordan har du det? Hva er dette tallet? Vet du hvor dette dyret/figuren bor i? Har du tidligere sett dette dyret/figuren i live? Har du vært i en dyrehage? I tillegg ble teknikker som å ha dyrene 'synge' eller 'samhandle' med hverandre brukt for å fange barnets oppmerksomhet på fingerdukkene. Barn i denne gruppen fikk ikke noen distraksjonsteknikker før prosedyren. Alle gruppers foreldre ledsaget over barna sine under prosessen, men de fikk ikke lov til å trøste dem.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe: Ingen inngrep brukes; Deltakerne får standard venipunkturprosedyre.
Barn i denne gruppen ble invitert til venipunkturprosedyre i samsvar med standard venipunkturprosedyren som ble brukt i pediatrisk akuttmottak, og prosedyren ble utført. På samme måte som intervensjonsgrupper, fikk ikke enhver distraksjon ikke brukt, eller familier fikk ikke lov til å trøste barna sine under prosedyren. I denne skalaen får ansikter en smertestillende i henhold til numeriske verdier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den beste smertehåndteringsmetoden
Tidsramme: opptil 5 måneder

Smerteivå: målt ved bruk av Wong-Baker står overfor smertevurderingsskala og visuell

Denne numeriske vurderingsskalaen spenner fra 0 til 5, med ansiktsuttrykk som representerer følelser som spenner fra et smilende ansikt (0 = veldig lykkelig/ingen smerter) til et gråtende ansikt (5 = verste smerter)

opptil 5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fryktmålinger: Forstå og måle følelsene
Tidsramme: opptil 5 måneder

Fryktnivå: vurdert ved bruk av barnas fryktskala (CFS), som er designet for å måle et barns fryktnivå før og etter inngrepet.

Ansikt 0 'ingen redd i det hele tatt'; Ansikt 1 'litt mer redd'; Face 2 'litt mer redd'; Face 3 'mer redd', ansikt 4 'alvorlig redd' (figur 3). Derfor varierer skala -scoring fra nøytral (0 = ingen redd) til skremt (4 = alvorlig redd), noe som indikerer at når poengsummen øker, øker fryktnivået.

opptil 5 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angstvurdering hos barn: Bruke CAM-S for evaluering før og etter prosedyre
Tidsramme: opptil 5 måneder

Angstnivå: Målt ved barnas angstmåler-state (CAM-S), som evaluerer angstnivåene til barnet før og 1 minutt etter inngrepet.

Poengene varierer fra 0 til 10, med høyere score som indikerer større angst.

opptil 5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: AHMET BUTUN, PhD, Mardin Artuklu University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

18. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

18. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0000000000000000000002024/11-3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Å dele IPD kan potensielt bryte deltakerens konfidensialitet, spesielt hvis sensitive personopplysninger er involvert. Etiske retningslinjer og databeskyttelsesforskrifter (f.eks. GDPR) krever at personopplysninger holdes konfidensielle.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere