Wpływ brzęczących i palców marionetek na ból dzieci, strach i lęk podczas żyłki (Pain Relief)
Wpływ pokazu Puppet Buzzy i Finger na ból dzieci, strach i lęk podczas żyłki na oddziale ratunkowym pediatrycznym: randomizowane badanie kontrolowane
To badanie ocenia wpływ rozproszenia buznego urządzenia i pieprzenia palców na ból, strach i lęk u dzieci w wieku 4-7 lat poddawanych żyłkom w oddziale ratunkowym pediatrycznym. Zaprojektowane jako równoległe, randomizowane, podwójnie ślepe badanie kliniczne, uczestnicy podzielili się na trzy grupy: Buzzy Group (BG), grupa lalek (PG) i grupa kontrolna (CG).
Buzzy Group wykorzystała Buzzy urządzenie podczas żyłki, grupa marionetek otrzymała rozrywkę marionetkową, a grupa kontrolna przeszła standardową żyłkę bez interwencji. Poziomy bólu, strachu i lęku oceniano wcześniej i jedną minutę po życiu przy użyciu skal przyjaznych dzieciom, w tym Wong-Baker zmierze się w skali bólu, skala strachu dla dzieci (CFS) i stanu lęku dla dzieci (CAM-S). Ból był również niezależnie oceniany przez pielęgniarkę i badacz przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS).
Wszystkie procedury zostały wykonane przez doświadczoną pielęgniarkę pediatryczną przeszkoloną w zakresie korzystania z urządzeń Buzzy. Rekrutacja odbyła się w Mardin Training and Research Hospital od stycznia do czerwca 2025 r., Koncentrując się na dzieciach w wieku 4-7 lat bez przewlekłych chorób, opóźnień neurorozwojowych lub innych kryteriów wykluczenia, takich jak wcześniejsze sedacja lub zaburzenia wrażliwości na zimno. Rodzice i dzieci w grupach interwencyjnych kształcili się na temat odpowiednich technik w języku odpowiedniego dla wieku.
To badanie ma na celu porównanie skuteczności tych niefarmakologicznych interwencji w zmniejszaniu stresu proceduralnego, zapewniając oparte na dowodach rozwiązania w zakresie zarządzania bólem i lękiem w awaryjnych placówkach pediatrycznych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu bada skuteczność buzhy urządzenia i marionetek palców-nonfarmakologicznych metod zmniejszania bólu, strachu i lęku u dzieci w wieku 4-7 lat poddawanych zamarzaniu na oddziałach ratunkowych, zajmując się luką w bieżących badaniach.
To badanie zostało zaprojektowane jako równoległe, randomizowane i podwójnie ślepe badanie kliniczne na pacjentach pediatrycznych. Pacjenci, którzy musieli przejść procedurę krawędziową przez pielęgniarkę ratunkową, zostali losowo przydzielani do trzech różnych grup: grupy interwencyjnej 1 (użycie urządzenia Buzzy, określani jako grupa buzcy [BG]), grupa interwencyjna (rozproszenie pieprzenia palców, określane jako grupa marionetka [PG]), a grupa kontrolna skierowana do [CG].
Pacjenci w grupie interwencji 1 otrzymali urządzenie Buzzy podczas żyłki, podczas gdy pacjenci w interwencji grupa 2 otrzymali rozproszenie lalek palców. Pacjenci w grupie kontrolnej nie otrzymali żadnej interwencji. Pacjenci we wszystkich grupach poddano standardowej procedurze żyły.
Poziomy bólu, strachu i lęku dla dzieci oceniano za pomocą Wong-Baker twarzy w obliczu skali oceny bólu, skali strachu dla dzieci (CFS), stanu lęku dla dzieci (CAM-S) przed i 1 minuty po zabiegu żyły. Oceny te zostały przeprowadzone niezależnie przez same dzieci. Pielęgniarka obserwatorów i badacz ocenią ból dzieci za pomocą wizualnej analogowej Skala (VAS).
Wszystkie procedury żyły zostały przeprowadzone przez tę samą pielęgniarkę, która pracuje na oddziale ratunkowym pediatrycznym i miały co najmniej osiem lat doświadczenia w procedurze żyły pediatrycznej. Ponadto pielęgniarka odbyła szkolenie na temat obsługi buzliwego urządzenia podczas procedury żyły. Wojną wykonano za pomocą obwodowej linii żylnej.
Ta metoda ma na celu porównanie wpływu różnych technik odwrócenia uwagi na poziom bólu i lęku dzieci podczas żyłki.
Dzieci rekrutowano z oddziałów ratunkowych pediatrycznych w Szpitalu Szkolenia i Badawczej Mardin, w mieście Mardin, w południowo -wschodniej części Region Anatolii w Turcji, między stylem 2025 r. A czerwcem 2025 r.
W tym badaniu uwzględniliśmy próbki pacjentów w wieku 4-7 lat obu płci, które zostały przyjęte na oddział ratunkowy pediatryczny. Dzieci te wymagały procedur genepunkcyjnych do badań krwi. Badanie wykluczało dzieci z przewlekłą chorobą; którzy byli opóźnionymi neuro-rozmieszczonymi trudnościami werbalnymi, słuchaniem lub zaburzeniami wzroku; Dzieci, które otrzymały analgezję lub sedację w ciągu ostatnich 24 godzin lub miały historię omdlenia i były nieświadome. Również dzieci z zaburzeniem krwawienia; oraz infekcja, wysypka, uszkodzona skóra na ramieniu, w którym urządzenie zostanie umieszczone z badania. Ponadto dzieci z chorobą wrażliwości na zimno, takie jak choroba Raynauda i zespół Pradera-Willi oraz dzieci, które odmawiają noszenia buznego urządzenia, zostały wykluczone z badania.
Badacz ocenił informacje wyjściowe uczestników w celu analizy wymagań kwalifikowalności. Rodzice uczestników w interwencji 1 i 2. Grupy zostali poinformowani, że odpowiednio zabawa na urządzenie i marionetka palcami zostaną zastosowane odpowiednio dla ich dzieci podczas żyłki. Ponadto uczestnicy zostali poinformowani, jak korzystać z gry Buzzy Device i Finger Puppet podczas żyłki z językiem odpowiedniego dla wieku. W grupie kontrolnej rodzice zostali poinformowani, że tylko ból, strach i lęk dzieci zostaną mierzone przed i po procedurze żyły. Aby zapobiec stronniczości pomiaru, pielęgniarki, uczestnicy i ich rodziny nie podano żadnych dodatkowych informacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mardin, Indyk, 47100
- Mardin Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- W tym badaniu uwzględniliśmy próbki pacjentów w wieku 4-7 lat obu płci, które zostały przyjęte na oddział ratunkowy pediatryczny.
- Dzieci te wymagały procedur genepunkcyjnych do badań krwi.
Kryteria wykluczenia:
- Badanie wykluczało dzieci z przewlekłą chorobą; którzy byli opóźnionymi neuro-rozmieszczonymi trudnościami werbalnymi, słuchaniem lub zaburzeniami wzroku;
- Dzieci, które otrzymały analgezję lub sedację w ciągu ostatnich 24 godzin lub miały historię omdlenia i były nieprzytomne.
- Dzieci, które mają zaburzenie krwawienia; oraz infekcja, wysypka, uszkodzona skóra na ramieniu, w którym urządzenie zostanie umieszczone z badania.
- Dzieci z chorobą wrażliwości na zimno, takie jak choroba Raynauda i zespół Pradera-Willi, oraz dzieci, które odmawiają noszenia buznego urządzenia, zostały wykluczone z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny a
Do zarządzania bólem użyto Buzzy urządzenia, w kształcie pszczół lub biedronki i z baterią wielokrotnego użytku.
Urządzenie łączy zimne zastosowanie z wibracjami, wspomagane przez pakiety lodowe w kształcie skrzydła.
Użyliśmy bluzynkiego bludynowego (Buzzy Healthcare Mini Ladybuzz, Code BKHM3).
Zgodnie z instrukcjami producenta urządzenie utrzymywało 3-5 cm nad miejscem żyłki przez 30 sekund, a następnie przesuwane tuż przed wstrzyknięciem, zachowując wibracje podczas procedury.
Pakiety lodowe przechowywano w zamrażarce, ale usunięto kilka minut przed zabiegiem, aby uniknąć dyskomfortu z powodu nadmiernego zimna.
Po zabiegu urządzenie zostało oczyszczone alkoholem, a pakiet lodu został umieszczony z powrotem do zamrażarki do ponownego użycia.
Całkowita interwencja trwała 2-5 minut, z rodzicami obecnymi, ale nie pozwalającymi uspokoić swoich dzieci podczas zabiegu.
|
Zasadniczo Buzzy urządzenie oferuje podejście wielozorozgoczynne (wibracja + zimno) w połączeniu z protokołem higienicznym, który jest kluczowym odróżnikiem od innych interwencji niefarmakologicznych, takich jak rozproszenie uwagi poprzez zabawki, filmy lub techniki werbalne.
Obecnie nie ma żadnych badań oceniających stosowanie buznych urządzeń i marionetek, które są metodami niefarmakologicznymi w odniesieniu do poziomów bólu, strachu i lęku u dzieci w wieku 4-7 lat poddawanych procedurom żyły w ustawieniach oddziału ratunkowego.
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne b
Pullowe marionetki zastosowano do odwrócenia uwagi uczestników podczas procedury wenepunktury.
Dzieci mogą wybierać swoje ulubione zwierzęta.
Te miękkie w różnym kształcie marionetek można umieścić na palcach dorosłych.
Na minutę przed procedurą żyły, badacz (K.O.) zaangażował uczestników w grę Puppet Puppet i zainicjował rozmowę, pytając; 'Witam, jak się masz?
Co to za postać?
Czy wiesz, gdzie mieszka to zwierzę/postać?
Czy wcześniej widziałeś to zwierzę/postać żyją?
Czy byłeś w zoo?
Ponadto zastosowano techniki takie jak posiadanie zwierząt „śpiewać” lub „interakcje”, aby przyciągnąć uwagę dziecka na marionetkach palców.
Dzieci w tej grupie nie otrzymały żadnych technik rozpraszania uwagi przed zabiegiem.
Rodzice wszystkich grup towarzyszyli nad dziećmi podczas procesu, ale nie wolno im było ich pocieszyć.
|
Pullowe marionetki zastosowano do odwrócenia uwagi uczestników podczas procedury wenepunktury.
Dzieci mogą wybierać swoje ulubione zwierzęta.
Te miękkie w różnym kształcie marionetek można umieścić na palcach dorosłych.
Na minutę przed procedurą żyły, badacz (K.O.) zaangażował uczestników w grę Puppet Puppet i zainicjował rozmowę, pytając; 'Witam, jak się masz?
Co to za postać?
Czy wiesz, gdzie mieszka to zwierzę/postać?
Czy wcześniej widziałeś to zwierzę/postać żyją?
Czy byłeś w zoo?
Ponadto zastosowano techniki takie jak posiadanie zwierząt „śpiewać” lub „interakcje”, aby przyciągnąć uwagę dziecka na marionetkach palców.
Dzieci w tej grupie nie otrzymały żadnych technik rozpraszania uwagi przed zabiegiem.
Rodzice wszystkich grup towarzyszyli nad dziećmi podczas procesu, ale nie wolno im było ich pocieszyć.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna: nie stosuje się interwencji; Uczestnicy otrzymują standardową procedurę żyły.
Dzieci w tej grupie zostały zaproszone do procedury żylnej zgodnie ze standardową procedurą żyły nałogowej zastosowanej w oddziale ratunkowym pediatrycznym i przeprowadzono procedurę.
Podobnie jak grupy interwencyjne, wszelkie rozproszenie nie zastosowano lub rodzinom nie wolno było pocieszyć swoich dzieci podczas zabiegu.
W tej skali twarze otrzymują wynik bólu zgodnie z wartościami liczbowymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Najlepsza metoda leczenia bólu
Ramy czasowe: do 5 miesięcy
|
Poziom bólu: zmierzony za pomocą Wong-Baker skierowany do skali oceny bólu i wizualnego Ta liczbowa skala oceny obejmuje od 0 do 5, a mimika reprezentuje emocje, od uśmiechniętej twarzy (0 = bardzo szczęśliwy/bez bólu) po płaczącą twarz (5 = najgorszy ból) |
do 5 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki strachu: zrozumienie i pomiar emocji
Ramy czasowe: do 5 miesięcy
|
Poziom strachu: Oceniany za pomocą Skali Strachu Dzieci (CFS), która ma na celu ocenę poziomu strachu dziecka przed i po zabiegu. Twarz 0 „w ogóle nie przestraszony”; Twarz 1 „trochę bardziej przestraszony”; Twarz 2 „trochę bardziej przestraszony”; Twarz 3 „Bardziej przestraszony”, twarz 4 „ciężki przestraszony” (ryc. 3). Dlatego skala waha się od neutralnego (0 = bez przestraszonego) do przestraszonego (4 = poważny przestraszony), co wskazuje, że wraz ze wzrostem wyniku wzrasta poziom strachu. |
do 5 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena lęku u dzieci: Korzystanie z CAM-S do oceny przed i po projekcie
Ramy czasowe: do 5 miesięcy
|
Poziom lęku: mierzony przez dzieci w mierniku lęku dzieci (CAM-S), który ocenia poziom lęku dziecka przed i 1 minuty po zabiegu. Wyniki wahają się od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój. |
do 5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: AHMET BUTUN, PhD, Mardin Artuklu University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0000000000000000000002024/11-3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .