- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06849830
신경성 식욕 부진을 가진 청소년 치료에 이야기를 통합
이 임상 시험의 목표는 서술 의학 (NM) 커리큘럼이 신경성 식욕 부진을 가진 청소년과 청년의 자기 표현, 반사 및 탄력성을 향상시킬 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- NM 커리큘럼에 참여하면 신경성 식욕 부진이있는 개인의 자기 표현과 반성이 향상됩니까?
- 창의적 글쓰기와 그룹 토론에 참여하면이 인구의 탄력성과 정서적 처리가 촉진됩니까?
참가자는 16-22 세, 외래 환자 섭식 장애 치료를 위해 의학적으로 안정적이며 적극적으로 치료를받습니다. 활발한 자살 생각, 최근의 비소자가 부상 또는 동시 발생 성격 장애를 가진 사람들은 자격이 없습니다.
참가자 :
- 자기 정의, 친절, 탄력성 및 가능성과 같은 테마에 중점을 둔 6 주간 워크샵 (2025 년 4 월 -5 월 20 일)에 참석하십시오.
- 시각적 또는 서면 텍스트를 면밀히 읽습니다
- 프롬프트에 대한 반응으로 창의적인 작문 연습을 완료하십시오
- 그룹 토론 및 공유에 참여하십시오
Capstone Reading 이벤트는 참가자가 동료, 사랑하는 사람 및 제공자, 연결 및 커뮤니티를 육성 할 수있는 지원 공간을 제공합니다.
이 연구는 섭식 장애 치료에서 이야기 의학의 역할을 탐구하고 심리적 복지 및 자기 표현에 대한 잠재적 이점을 평가하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94158
- UCSF Nancy Friend Pritzker Psychiatry Building
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 16-22 세
- DSM-5 진단 (UCSF 섭식 장애 프로그램 임상 팀에 의해 확인 됨),
- 현재 외래 환자 섭식 장애 치료에 종사하여 그룹 기반 개입을위한 의학적 안정성과 능력 보장
- 반사적 글쓰기와 토론에 참여하는 영어 유창함
- 내러티브 기반 운동에 의미있게 참여하는인지 능력
제외 기준 :
- 현재 의학적으로 불안정하거나 입원 환자 입원이 필요합니다
- 정신병, 정신 분열증 스펙트럼 장애, 양극성 장애 또는 성격 장애의 병력
- 중재와의 참여를 막을 수있는 심각한 신경인지 장애
- 지난 2 개월 이내에 활발한 자살 생각 또는 비소 자해
- 그룹 토론 및 작문 연습에 참여할 수있는 영어 능력이 충분하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 내러티브 의학 (NM) 워크숍 시리즈
이 연구의 참가자는 신경성 식욕 부진이있는 개인의 자기 표현, 반사 및 탄력성을 향상시키기 위해 설계된 6 주간의 이야기 의학 (NM) 커리큘럼에 참여할 것입니다. 워크샵은 UCSF 섭식 장애 프로그램에서 매주 진행되며 다음을 포함합니다.
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NM (Narrative Medicine) 워크숍 시리즈는 식습관에서 회복하는 청소년과 청년의 자기 표현, 반사 및 탄력성을 향상시키기 위해 설계된 6 주간의 행동 중재입니다. 이 개입은 문학적 분석, 창의적 작문 및 치료 도구로서의 안내 된 토론을 통합함으로써 전통적인 심리 치료 또는 심리 교육 접근법과 다릅니다. 각 1 시간의 주간 워크숍에는 다음이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 세션의 참가자 수
기간: 개입 후 즉시 (6 주)
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타당성은 중재에 참가자 보유에 의해 측정됩니다.
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개입 후 즉시 (6 주)
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5 점 리 커트 척도 및 반 구조적 개별 인터뷰를 사용한 중재 구성 요소에 대한 만족
기간: 개입 후 즉시 (6 주)
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수용 가능성은 5 점 리 커트 척도 및 반 구조화 된 개별 인터뷰, 콘텐츠 관련성, 프롬프트 작성, 그룹 토론 및 촉진을 포함한 설문지로 측정됩니다. 척도 : 중재 만족도 설문지 (ISQ) 최소값 : 1 (강하게 동의하지 않음) 최대 가치 : 5 (강하게 동의) 해석 : 점수가 높을수록 중재에 대한 만족도가 높아집니다 (더 나은 결과). |
개입 후 즉시 (6 주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정체성 선명도
기간: 사전 (0 주) 및 즉시 개입 후 (6 주)
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Erikson Psychosocial Stage Inventory-Identity Subscale (EPS-Identity)을 사용하여 평가하여 자기 개념 선명도와 개인 신원 일관성을 평가합니다. 스케일 제목 : Erikson Psychosocial Stage Inventory- Identity Subscale (EPS -Identity) 최소값 : 1 (강하게 동의하지 않음) 최대 값 : 5 (강력하게 동의) 해석 : 높은 점수는 신원 개발 및 통합 (더 나은 결과)을 나타냅니다. |
사전 (0 주) 및 즉시 개입 후 (6 주)
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사회적 연결성
기간: 사전 (0 주) 및 즉시 개입 후 (6 주)
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SCS (Social Connectness Scale)를 사용하여 측정하여 다른 사람과의 친밀감과 소속감을 평가합니다. 척도 : 소셜 연결 척도 (SCS) 최소 값 : 1 (강하게 동의하지 않음) 최대 가치 : 6 (강하게 동의) 해석 : 점수가 높을수록 사회적 연결성과 소속감 (더 나은 결과)을 나타냅니다. |
사전 (0 주) 및 즉시 개입 후 (6 주)
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우울증 증상
기간: 사전 (0 주) 및 즉시 개입 후 (6 주)
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우울 증상에 대해 환자 건강 설문지 -9 (PHQ-9)를 사용하여 측정. 스케일 제목 : 환자 건강 설문지 -9 (PHQ-9) 최소값 : 0 (전혀 아님) 최대 값 : 3 (거의 매일) 해석 : 점수가 높을수록 우울 증상의 심각성이 더 크다는 것을 나타냅니다 (더 나쁜 결과). |
사전 (0 주) 및 즉시 개입 후 (6 주)
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불안 증상
기간: 사전 (0 주) 및 즉시 개입 후 (6 주)
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불안을 위해 일반 불안 장애 -7 (GAD-7)을 사용하여 측정. 스케일 제목 : 일반 불안 장애 7- 항목 (GAD-7) 척도 최소값 : 0 (전혀 아님) 최대 값 : 3 (거의 매일) 해석 : 점수가 높을수록 불안 증상의 심각성이 더 높음을 나타냅니다 (더 나쁜 결과). |
사전 (0 주) 및 즉시 개입 후 (6 주)
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섭식 장애 심각성
기간: 사전 (0 주) 및 즉시 개입 후 (6 주)
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섭식 장애 검사 설문지 (EDE-Q)를 사용하여 측정됨에 따라 AN의인지 및 행동 증상과 추적 관찰시 예상 체중 (EBW)의 백분율을 포착합니다. 척도 : 섭식 장애 검사 설문지 (EDE-Q) 최소 가치 : 0 (일 / 전혀 없음) 최대 가치 : 6 (매일 / 극도) 해석 : 더 높은 점수는 섭식 장애 정신 병리학의 심각성을 나타냅니다 (더 나쁜 결과). |
사전 (0 주) 및 즉시 개입 후 (6 주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anoushka Sinha, MD, MS, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24-43017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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