- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06849830
Incorporando la narrativa en el tratamiento de la juventud con anorexia nerviosa
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar si un plan de estudios de medicina narrativa (NM) puede mejorar la autoexpresión, la reflexión y la resistencia en adolescentes y adultos jóvenes con anorexia nerviosa.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La participación en un plan de estudios NM mejora la autoexpresión y la reflexión en individuos con anorexia nerviosa?
- ¿La participación en la escritura creativa y la discusión grupal promueven la resiliencia y el procesamiento emocional en esta población?
Los participantes tendrán entre 16 y 22 años, médicamente estables para la terapia de trastorno alimentario ambulatorio y participarán activamente en el tratamiento. Aquellos con ideación suicida activa, una autolesión no suicida reciente o un trastorno de personalidad concurrente no serán elegibles.
Los participantes:
- Asistir a seis talleres semanales (abril a mayo de 2025) centrados en temas como la autodefinición, la amabilidad, la resistencia y la posibilidad
- Participar en una lectura cercana de textos visuales o escritos
- Ejercicios completos de escritura creativa en respuesta a las indicaciones
- Participar en discusiones grupales y compartir
Un evento opcional de lectura Capstone proporcionará un espacio de apoyo para que los participantes compartan su trabajo con sus compañeros, seres queridos y proveedores, fomentando la conexión y la comunidad.
Este estudio tiene como objetivo explorar el papel de la medicina narrativa en el tratamiento del trastorno alimentario y evaluar sus beneficios potenciales para el bienestar psicológico y la autoexpresión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- UCSF Nancy Friend Pritzker Psychiatry Building
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 16-22 años
- Tener un diagnóstico DSM-5 de un (confirmado por el equipo clínico del programa de trastornos alimentarios de UCSF),
- Actualmente participa en el tratamiento de trastornos de la alimentación ambulatoria, asegurando la estabilidad y la capacidad médica para una intervención grupal
- Fluidez en inglés para participar en escritos y discusiones reflexivas
- Capacidad cognitiva para participar significativamente en ejercicios narrativos
Criterios de exclusión:
- Actualmente, médicamente inestable o requiere hospitalización para pacientes hospitalizados.
- Antecedentes de psicosis, trastorno del espectro de esquizofrenia, trastorno bipolar o trastorno de personalidad
- Deterioro neurocognitivo grave que evitaría el compromiso con la intervención
- Ideación suicida activa o autolesiones no suicidas en los últimos dos meses
- El dominio insuficiente del inglés para participar en discusiones grupales y ejercicios de escritura
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Serie de taller de medicina narrativa (NM)
Los participantes en este estudio participarán en un plan de estudios de medicina narrativa (NM) de seis semanas diseñado para mejorar la autoexpresión, la reflexión y la resistencia en individuos con anorexia nerviosa. Los talleres se realizarán semanalmente en el programa de trastornos alimentarios de UCSF e incluirán:
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La serie de taller de medicina narrativa (NM) es una intervención de comportamiento estructurada de seis semanas diseñada para mejorar la autoexpresión, la reflexión y la resistencia en adolescentes y adultos jóvenes que se recuperan de los trastornos alimentarios. Esta intervención difiere de los enfoques psicoterapéuticos o psicoeducativos tradicionales al integrar el análisis literario, la escritura creativa y la discusión guiada como herramientas terapéuticas. Cada taller semanal de una hora incluye:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes en cada sesión
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (semana 6)
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La viabilidad se medirá mediante la retención de los participantes en la intervención.
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Inmediatamente después de la intervención (semana 6)
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Satisfacción con los componentes de intervención utilizando escalas Likert de 5 puntos y entrevistas individuales semiestructuradas
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (semana 6)
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La aceptabilidad se medirá mediante un cuestionario que incluya escalas Likert de 5 puntos y entrevistas individuales semiestructuradas que evalúan la relevancia del contenido, las indicaciones de escritura, las discusiones grupales y la facilitación. Título de la escala: Cuestionario de satisfacción de intervención (ISQ) Valor mínimo: 1 (Totalmente en desacuerdo) Valor máximo: 5 (Muy de acuerdo) Interpretación: las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la intervención (mejor resultado). |
Inmediatamente después de la intervención (semana 6)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Claridad de identidad
Periodo de tiempo: Pre- (Semana 0) e inmediatamente después de la intervención (Semana 6)
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Evaluado utilizando el inventario de la etapa psicosocial de Erikson: la subescala de identidad (EPS-Identity), que evalúa la claridad de autoconcepto y la coherencia de identidad personal. Título de la escala: Erikson Psicosocial Etapa Inventario - Subescala de identidad (EPS -Identity) Valor mínimo: 1 (Muy en desacuerdo) Valor máximo: 5 (Muy de acuerdo) Interpretación: los puntajes más altos indican un desarrollo de identidad más fuerte y consolidación (mejor resultado). |
Pre- (Semana 0) e inmediatamente después de la intervención (Semana 6)
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Conexión social
Periodo de tiempo: Pre- (Semana 0) e inmediatamente después de la intervención (Semana 6)
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Medido utilizando la Escala de conexión social (SCS), que evalúa la cercanía percibida con los demás y el sentido de pertenencia. Título de la escala: Escala de conexión social (SCS) Valor mínimo: 1 (totalmente en desacuerdo) Valor máximo: 6 (Totalmente de acuerdo) Interpretación: los puntajes más altos indican mayores sentimientos de conexión social y pertenencia (mejor resultado). |
Pre- (Semana 0) e inmediatamente después de la intervención (Semana 6)
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Síntomas de depresión
Periodo de tiempo: Pre- (Semana 0) e inmediatamente después de la intervención (Semana 6)
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Medido utilizando el cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) para los síntomas depresivos. Título de la escala: Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) Valor mínimo: 0 (no en absoluto) Valor máximo: 3 (casi todos los días) Interpretación: las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas depresivos (peores resultados). |
Pre- (Semana 0) e inmediatamente después de la intervención (Semana 6)
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Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Pre- (Semana 0) e inmediatamente después de la intervención (Semana 6)
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Medido utilizando el trastorno de ansiedad generalizado-7 (GAD-7) para la ansiedad. Título de la escala: Trastorno de ansiedad generalizado de 7 ítem (GAD-7) Valor mínimo de escala: 0 (no en absoluto) Valor máximo: 3 (casi todos los días) Interpretación: las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas de ansiedad (peor resultado). |
Pre- (Semana 0) e inmediatamente después de la intervención (Semana 6)
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Severidad del trastorno alimentario
Periodo de tiempo: Pre- (Semana 0) e inmediatamente después de la intervención (Semana 6)
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Medido utilizando el cuestionario de examen de trastorno alimentario (EDE-Q), que captura los síntomas cognitivos y conductuales de AN, y porcentaje del peso corporal esperado (EBW) en el seguimiento. Título de la escala: Cuestionario de examen de trastorno alimentario (EDE-Q) Valor mínimo: 0 (sin días / nada) Valor máximo: 6 (todos los días / extremadamente) Interpretación: los puntajes más altos indican una mayor gravedad de la psicopatología del trastorno alimentario (peor resultado). |
Pre- (Semana 0) e inmediatamente después de la intervención (Semana 6)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anoushka Sinha, MD, MS, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-43017
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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