Innlemme fortelling i behandlingen av ungdom med anorexia nervosa
Målet med denne kliniske studien er å evaluere om en fortellingsmedisin (NM) læreplan kan forbedre selvuttrykk, refleksjon og spenst hos ungdom og unge voksne med anorexia nervosa.
De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
- Forbedrer deltakelsen i en NM-læreplan selvuttrykk og refleksjon hos individer med anorexia nervosa?
- Opprører det å engasjere seg i kreativ skriving og gruppediskusjon motstandskraft og emosjonell prosessering i denne befolkningen?
Deltakerne vil være 16-22 år gamle, medisinsk stabile for poliklinisk spiseforstyrrelsesbehandling, og aktivt engasjert seg i behandling. De med aktiv selvmordstanker, nyere ikke-suicidal selvskading, eller en samtidig forekommende personlighetsforstyrrelse vil ikke være kvalifisert.
Deltakerne vil:
- Delta på seks ukentlige workshops (april-mai 2025) fokuserte på temaer som selvdefinisjon, vennlighet, spenst og mulighet
- Delta i nøye lesing av visuelle eller skriftlige tekster
- Fullfør kreative skriveøvelser som svar på spørsmål
- Delta i gruppediskusjoner og deling
Et valgfritt capstone -lesearrangement vil gi et støttende rom for deltakerne til å dele arbeidet sitt med jevnaldrende, kjære og leverandører, fremme forbindelse og fellesskap.
Denne studien tar sikte på å utforske rollen som narrativ medisin i spiseforstyrrelsesbehandling og vurdere dens potensielle fordeler for psykologisk velvære og selvuttrykk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94158
- UCSF Nancy Friend Pritzker Psychiatry Building
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 16-22 år gammel
- Ha en DSM-5-diagnose av en (bekreftet av UCSF Eating Disorders Program Clinical Team),
- For tiden engasjert i poliklinisk spiseforstyrrelsesbehandling, og sikrer medisinsk stabilitet og kapasitet for en gruppebasert intervensjon
- Engelsk flyt for å delta i reflekterende skriving og diskusjoner
- Kognitiv evne til meningsfullt å delta i fortellingsbaserte øvelser
Eksklusjonskriterier:
- For øyeblikket medisinsk ustabil eller krever sykehusinnleggelse på pasienter
- Historie om psykose, schizofreni spektrumforstyrrelse, bipolar lidelse eller personlighetsforstyrrelse
- Alvorlig nevrokognitiv svikt som ville forhindre engasjement med intervensjonen
- Aktiv selvmordstanker eller ikke-suicidal selvskading i løpet av de siste to månedene
- Utilstrekkelig engelsk ferdighet til å delta i gruppediskusjoner og skriveøvelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Narrative Medicine (NM) Workshop Series
Deltakere i denne studien vil delta i en seks ukers fortellende medisin (NM) læreplan designet for å forbedre selvuttrykk, refleksjon og spenst hos individer med anorexia nervosa. Workshops vil bli gjennomført ukentlig på UCSF Eating Disorders -programmet og vil omfatte:
|
Narrative Medicine (NM) workshop-serien er en strukturert seks ukers atferdsintervensjon designet for å styrke selvuttrykk, refleksjon og spenst hos ungdom og unge voksne som kommer seg etter spiseforstyrrelser. Denne intervensjonen skiller seg fra tradisjonelle psykoterapeutiske eller psykoedukasjonelle tilnærminger ved å integrere litterær analyse, kreativ skriving og guidet diskusjon som terapeutiske verktøy. Hver en times ukentlig verksted inkluderer:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere i hver økt
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon (uke 6)
|
Mulighet vil bli målt ved deltakeroppbevaring i intervensjon.
|
Umiddelbart etter intervensjon (uke 6)
|
|
Tilfredshet med intervensjonskomponenter ved bruk av 5-punkts Likert-skalaer og semistrukturerte individuelle intervjuer
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon (uke 6)
|
Akseptbarhet vil bli målt ved spørreskjema inkludert 5-punkts Likert-skalaer og semistrukturerte individuelle intervjuer som vurderer innholdsrelevans, skriving av spørsmål, gruppediskusjoner og tilrettelegging. Skala Tittel: Intervention Satisfaction Questionnaire (ISQ) Minimumsverdi: 1 (sterkt uenig) Maksimal verdi: 5 (sterkt enig) Tolkning: Høyere score indikerer større tilfredshet med intervensjonen (bedre resultat). |
Umiddelbart etter intervensjon (uke 6)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identitetsklarhet
Tidsramme: Pre- (uke 0) og umiddelbart etter intervensjon (uke 6)
|
Vurdert ved bruk av Erikson Psychosocial Stage Inventory-Identity Subscale (EPS-identitet), som evaluerer klarhet i selvkonseptet og sammenheng med personlig identitet. Skala Tittel: Erikson Psychosocial Stage Inventory - Identity Subscale (EPS -identitet) Minimumsverdi: 1 (sterkt uenig) Maksimal verdi: 5 (sterkt enig) tolkning: Høyere score indikerer sterkere identitetsutvikling og konsolidering (bedre utfall). |
Pre- (uke 0) og umiddelbart etter intervensjon (uke 6)
|
|
Sosial tilknytning
Tidsramme: Pre- (uke 0) og umiddelbart etter intervensjon (uke 6)
|
Målt ved bruk av Social Connectedness Scale (SCS), som vurderer opplevd nærhet til andre og følelsen av tilhørighet. Skala Tittel: Social Connectedness Scale (SCS) Minimumsverdi: 1 (sterkt uenig) Maksimal verdi: 6 (sterkt enig) Tolkning: Høyere score indikerer større følelser av sosial tilkobling og tilhørighet (bedre utfall). |
Pre- (uke 0) og umiddelbart etter intervensjon (uke 6)
|
|
Depresjonssymptomer
Tidsramme: Pre- (uke 0) og umiddelbart etter intervensjon (uke 6)
|
Målt ved bruk av Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) for depressive symptomer. Skala Tittel: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Minimumsverdi: 0 (ikke i det hele tatt) Maksimal verdi: 3 (nesten hver dag) Tolkning: Høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av depressive symptomer (dårligere utfall). |
Pre- (uke 0) og umiddelbart etter intervensjon (uke 6)
|
|
Angstsymptomer
Tidsramme: Pre- (uke 0) og umiddelbart etter intervensjon (uke 6)
|
Målt ved bruk av den generaliserte angstlidelsen-7 (GAD-7) for angst. Skala Tittel: Generalisert angstlidelse 7-element (GAD-7) Skala Minimumsverdi: 0 (ikke i det hele tatt) Maksimal verdi: 3 (nesten hver dag) Tolkning: Høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av angstsymptomer (dårligere utfall). |
Pre- (uke 0) og umiddelbart etter intervensjon (uke 6)
|
|
Spiseforstyrrelses alvorlighetsgrad
Tidsramme: Pre- (uke 0) og umiddelbart etter intervensjon (uke 6)
|
Målt ved bruk av spørreskjema-spørreskjemaet (EDE-Q), som fanger kognitive og atferdsmessige symptomer på en, og prosent av forventet kroppsvekt (EBW) ved oppfølging. Skala Tittel: Spørreskjema for spiseforstyrrelse (EDE-Q) Minimumsverdi: 0 (Ingen dager / ikke i det hele tatt) Maksimal verdi: 6 (hver dag / ekstremt) Tolkning: Høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av spiseforstyrrelsespsykopatologi (dårligere utfall). |
Pre- (uke 0) og umiddelbart etter intervensjon (uke 6)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anoushka Sinha, MD, MS, University of California, San Francisco
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-43017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .