Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Włączanie narracji do leczenia młodzieży z jadłowstrętką anoreksją

2 lipca 2025 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Celem tego badania klinicznego jest ocena, czy program medycyny narracyjnej (NM) może zwiększyć wyrażanie siebie, refleksję i odporność u młodzieży i młodych dorosłych z jadłowstrętem anoreksji.

Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

  • Czy uczestnictwo w programie nauczania NM poprawi wyrażanie siebie i refleksję u osób z jadłowstrętem anoreksji?
  • Czy angażowanie się w kreatywne pisanie i dyskusja grupowa promuje odporność i przetwarzanie emocjonalne w tej populacji?

Uczestnicy będą mieli 16–22 lata, medycznie stabilne do terapii ambulatoryjnej zaburzenia odżywiania i aktywnie zaangażowani w leczenie. Osoby z aktywnym samobójstwem, niedawne niezaprzeczalne samookaleczenie lub współwystępujące zaburzenie osobowości nie będą się kwalifikować.

Uczestnicy:

  • Weź udział w sześciu cotygodniowych warsztatach (kwiecień-maj 2025) skupionych na tematach takich jak samookreślenie, życzliwość, odporność i możliwość
  • Angażuj się w ścisłe czytanie tekstów wizualnych lub pisanych
  • Kompletne ćwiczenia kreatywne pisania w odpowiedzi na podpowiedzi
  • Uczestniczyć w dyskusjach grupowych i udostępnianiu

Opcjonalne wydarzenie czytania Capstone zapewni uczestnikom wspierającą przestrzeń do dzielenia się swoją pracą z rówieśnikami, bliskimi i dostawcami, wspierającym połączenie i społeczność.

Badanie to ma na celu zbadanie roli medycyny narracyjnej w leczeniu zaburzeń odżywiania i ocena jego potencjalnych korzyści dla samopoczucia psychicznego i wyrażania siebie.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • UCSF Nancy Friend Pritzker Psychiatry Building

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 16–22 lata
  • mieć diagnozę DSM-5 (potwierdzony przez zespół kliniczny programu zaburzeń odżywiania UCSF),
  • Obecnie zaangażowany w ambulatoryjne zaburzenia odżywiania, zapewniając stabilność medyczną i zdolność do interwencji opartej na grupie
  • Angielski płynność do refleksyjnego pisania i dyskusji
  • Zdolność poznawcza do znaczącego uczestnictwa w ćwiczeniach opartych na narracji

Kryteria wykluczenia:

  • Obecnie niestabilne medycznie lub wymagają hospitalizacji szpitalnej
  • Historia psychozy, zaburzenie ze spektrum schizofrenii, zaburzenie afektywne dwubiegunowe lub zaburzenie osobowości
  • Ciężkie zaburzenia neurokognitywne, które zapobiegałoby zaangażowaniu w interwencję
  • Aktywne myśli samobójcze lub nie-sucidyczne samookaleczenie w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
  • Niewystarczająca biegłość w języku angielskim do uczestnictwa w dyskusjach grupowych i ćwiczeniach pisania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Seria warsztatów medycyny narracji (NM)

Uczestnicy tego badania wezmą udział w sześciotygodniowym programie medycyny narracyjnej (NM) zaprojektowanej w celu zwiększenia wyrażania siebie, refleksji i odporności u osób z jadłowstrętem anoreksji. Warsztaty będą przeprowadzane co tydzień w programie zaburzeń odżywiania UCSF i będą obejmować:

  • Bliskie czytanie tekstów wizualnych lub pisemnych związanych z tematami takimi jak samookreślenia, odporność, życzliwość i możliwość
  • Kreatywne ćwiczenia pisania w odpowiedzi na ustrukturyzowane podpowiedzi
  • Dyskusje grupowe i dzielenie się w celu wspierania społeczności, połączenia i wyrażania siebie

Seria warsztatów medycyny narracyjnej (NM) to ustrukturyzowana sześciotygodniowa interwencja behawioralna zaprojektowana w celu zwiększenia wyrażania siebie, refleksji i odporności u nastolatków i młodych dorosłych wychodzących z zaburzeń odżywiania. Ta interwencja różni się od tradycyjnych podejść psychooterapeutycznych lub psychoedukacyjnych poprzez integrację analizy literackiej, kreatywnego pisania i dyskusji kierowanej jako narzędzia terapeutyczne.

Każde godzinowe warsztaty tygodniowe obejmują:

  • Bliskie czytanie tekstów wizualnych lub pisemnych związanych z tematami takimi jak samookreślenia, odporność, życzliwość i możliwość
  • Ćwiczenia kreatywnego pisania w odpowiedzi na ustrukturyzowane podpowiedzi, które zachęcają do autorefleksji i osobistej historii
  • Ułatwione dyskusje grupowe w celu wspierania połączenia, wyrażania siebie i przetwarzania emocjonalnego w środowisku wspierającym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników każdej sesji
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (tydzień 6)
Wykonalność będzie mierzona przez zatrzymanie uczestnika w interwencji.
Natychmiast po interwencji (tydzień 6)
Zadowolenie z komponentów interwencyjnych z wykorzystaniem 5-punktowych skal Likerta i częściowo ustrukturyzowanych indywidualnych wywiadów
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (tydzień 6)

Dopuszczalność będzie mierzona przez kwestionariusz, w tym 5-punktowe skale Likerta i częściowo ustrukturyzowane indywidualne wywiady oceniające znaczenie treści, podpowiedzi pisania, dyskusje grupowe i ułatwianie.

Tytuł skali: Kwestionariusz satysfakcji interwencji (ISQ) Wartość minimalna: 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) Maksymalna Wartość: 5 (zdecydowanie zgadza się) Interpretacja: Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z interwencji (lepszy wynik).

Natychmiast po interwencji (tydzień 6)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jasność tożsamości
Ramy czasowe: Pre- (tydzień 0) i natychmiast po interwencji (tydzień 6)

Oceniono za pomocą zapasów psychospołecznych Eriksona podskali tożsamości (EPS-tożsamość), która ocenia jasność samokoncepcyjną i spójność tożsamości osobistej.

Tytuł skali: Erikson Psychosocial Etap Inventoryty - Podskala tożsamości (EPS -tożsamość) Wartość minimalna: 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) Wartość maksymalna: 5 (zdecydowanie zgadza się) Interpretacja: Wyższe wyniki wskazują na silniejszy rozwój tożsamości i konsolidację (lepszy wynik).

Pre- (tydzień 0) i natychmiast po interwencji (tydzień 6)
Łączność społeczna
Ramy czasowe: Pre- (tydzień 0) i natychmiast po interwencji (tydzień 6)

Mierzone za pomocą skali łączności społecznej (SCS), która ocenia postrzeganą bliskość z innymi i poczuciem przynależności.

Tytuł skali: Skala łączności społecznej (SCS) Minimalna wartość: 1 (silnie się nie zgadzam) Maksymalna wartość: 6 (zdecydowanie zgadzam się) Interpretacja: Wyższe wyniki wskazują na większe poczucie powiązań społecznych i przynależności (lepszy wynik).

Pre- (tydzień 0) i natychmiast po interwencji (tydzień 6)
Objawy depresji
Ramy czasowe: Pre- (tydzień 0) i natychmiast po interwencji (tydzień 6)

Mierzone za pomocą kwestionariusza zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9) w przypadku objawów depresyjnych.

Tytuł skali: Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9) Wartość minimalna: 0 (wcale nie wcale) Maksymalna wartość: 3 (prawie codziennie) Interpretacja: Wyższe wyniki wskazują na większy nasilenie objawów depresyjnych (gorszy wynik).

Pre- (tydzień 0) i natychmiast po interwencji (tydzień 6)
Objawy lękowe
Ramy czasowe: Pre- (tydzień 0) i natychmiast po interwencji (tydzień 6)

Zmierzone za pomocą uogólnionego zaburzenia lękowego-7 (GAD-7) w przypadku lęku.

Tytuł skali: Uogólnione zaburzenie lękowe 7-elementowe (GAD-7) Wartość minimalna: 0 (wcale nie wcale) Maksymalna wartość: 3 (prawie codziennie) Interpretacja: Wyższe wyniki wskazują na większy nasilenie objawów lękowych (gorszy wynik).

Pre- (tydzień 0) i natychmiast po interwencji (tydzień 6)
Nasilenie zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: Pre- (tydzień 0) i natychmiast po interwencji (tydzień 6)

Zmierzone za pomocą kwestionariusza badania zaburzeń odżywiania (EDE-Q), który oddaje objawy poznawcze i behawioralne AN, oraz procent oczekiwanej masy ciała (EBW) podczas obserwacji.

Tytuł skali: Kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania (EDE-Q) Wartość minimalna: 0 (bez dni / wcale) Maksymalna Wartość: 6 (codziennie / wyjątkowo) Interpretacja: Wyższe wyniki wskazują na większą ciężkość psychopatologii zaburzeń odżywiania (gorszy wynik).

Pre- (tydzień 0) i natychmiast po interwencji (tydzień 6)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anoushka Sinha, MD, MS, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-43017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj