- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06849830
Incorporer le récit dans le traitement des jeunes atteints d'anorexie mentale
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer si un programme d'études de médecine narrative (NM) peut améliorer l'expression de soi, la réflexion et la résilience chez les adolescents et les jeunes adultes atteints d'anorexie mentale.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
- La participation à un programme NM améliore-t-elle l'auto-expression et la réflexion chez les personnes atteintes d'anorexie mentale?
- S'engager dans l'écriture créative et la discussion de groupe favorise-t-il la résilience et le traitement émotionnel dans cette population?
Les participants auront 16 à 22 ans, médicalement stables pour une thérapie de troubles de l'alimentation ambulatoire et se sont activement engagés dans le traitement. Ceux qui ont des idées suicidaires actives, une auto-blessure non suicidaire récente ou un trouble de la personnalité concomitante ne seront pas éligibles.
Les participants le feront:
- Assister à six ateliers hebdomadaires (avril-mai 2025) axés sur des thèmes tels que l'auto-définition, la gentillesse, la résilience et les possibilités
- S'engager dans une lecture étroite de textes visuels ou écrits
- Exercices d'écriture créative complètes en réponse aux invites
- Participer aux discussions de groupe et partage
Un événement de lecture de Capstone facultatif offrira un espace de soutien aux participants pour partager leur travail avec des pairs, des proches et des fournisseurs, favorisant la connexion et la communauté.
Cette étude vise à explorer le rôle de la médecine narrative dans le traitement des troubles de l'alimentation et d'évaluer ses avantages potentiels pour le bien-être psychologique et l'expression de soi.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94158
- UCSF Nancy Friend Pritzker Psychiatry Building
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- 16-22 ans
- Avoir un diagnostic DSM-5 d'un (confirmé par l'équipe clinique du programme des troubles de l'alimentation de l'UCSF),
- Actuellement engagé dans le traitement des troubles de l'alimentation ambulatoire, assurant la stabilité médicale et la capacité d'une intervention en groupe
- Fluence anglaise pour s'engager dans une écriture et des discussions réfléchissantes
- Capacité cognitive à participer de manière significative à des exercices narratifs
Critères d'exclusion:
- Actuellement médicalement instable ou nécessite une hospitalisation des patients hospitalisés
- Antécédents de psychose, trouble du spectre de la schizophrénie, trouble bipolaire ou trouble de la personnalité
- Troubles neurocognitifs graves qui empêcheraient l'engagement avec l'intervention
- Idéation suicidaire active ou auto-blessure non suicidaire au cours des deux derniers mois
- Insuffisante maîtrise de l'anglais pour participer aux discussions de groupe et aux exercices d'écriture
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Série d'ateliers de médecine narrative (NM)
Les participants à cette étude participeront à un programme de médecine narrative de six semaines (NM) conçu pour améliorer l'auto-expression, la réflexion et la résilience chez les personnes atteintes d'anorexie mentale. Des ateliers seront organisés chaque semaine au programme UCSF Eating Disorders et comprendront:
|
La série d'ateliers de médecine narrative (NM) est une intervention comportementale structurée de six semaines conçue pour améliorer l'expression de soi, la réflexion et la résilience chez les adolescents et les jeunes adultes se remettant des troubles de l'alimentation. Cette intervention diffère des approches psychothérapeutiques ou psychoéducatives traditionnelles en intégrant l'analyse littéraire, l'écriture créative et la discussion guidée comme des outils thérapeutiques. Chaque atelier hebdomadaire d'une heure comprend:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants à chaque session
Délai: Immédiatement après l'intervention (semaine 6)
|
La faisabilité sera mesurée par la rétention des participants en intervention.
|
Immédiatement après l'intervention (semaine 6)
|
|
Satisfaction à l'égard des composants d'intervention utilisant des échelles de Likert à 5 points et des entretiens individuels semi-structurés
Délai: Immédiatement après l'intervention (semaine 6)
|
L'acceptabilité sera mesurée par un questionnaire comprenant des échelles de Likert à 5 points et des entretiens individuels semi-structurés évaluant la pertinence du contenu, les invites d'écriture, les discussions de groupe et la facilitation. Titre de l'échelle: Intervention Satisfaction Questionnaire (ISQ) Valeur minimale: 1 (fortement en désaccord) Valeur maximale: 5 (fortement d'accord) Interprétation: les scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction à l'égard de l'intervention (meilleur résultat). |
Immédiatement après l'intervention (semaine 6)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Clarté d'identité
Délai: Pré- (semaine 0) et immédiatement après l'intervention (semaine 6)
|
Évalué à l'aide de la sous-échelle de stade psychosocial Erikson - Sous-échelle d'identité (Identité EPS), qui évalue la clarté du concept de soi et la cohérence personnelle de l'identité. Titre de l'échelle: Erikson Psychosocial Stage Inventory - Sous-échelle d'identité (Identité EPS) Valeur minimale: 1 (fortement en désaccord) Valeur maximale: 5 (fortement d'accord) Interprétation: les scores plus élevés indiquent un développement et une consolidation d'identité plus forts (meilleurs résultats). |
Pré- (semaine 0) et immédiatement après l'intervention (semaine 6)
|
|
Connectivité sociale
Délai: Pré- (semaine 0) et immédiatement après l'intervention (semaine 6)
|
Mesuré à l'aide de l'échelle de connectivité sociale (SCS), qui évalue la proximité perçue avec les autres et le sentiment d'appartenance. Titre de l'échelle: Échelle de connectivité sociale (SCS) Valeur minimale: 1 (fortement en désaccord) Valeur maximale: 6 (fortement d'accord) Interprétation: les scores plus élevés indiquent des sentiments plus importants de connectivité sociale et d'appartenance (meilleur résultat). |
Pré- (semaine 0) et immédiatement après l'intervention (semaine 6)
|
|
Symptômes de dépression
Délai: Pré- (semaine 0) et immédiatement après l'intervention (semaine 6)
|
Mesuré à l'aide du questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9) pour les symptômes dépressifs. Titre de l'échelle: Questionnaire de santé des patients-9 (PHQ-9) Valeur minimale: 0 (pas du tout) Valeur maximale: 3 (presque tous les jours) Interprétation: Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des symptômes dépressifs (pire résultat). |
Pré- (semaine 0) et immédiatement après l'intervention (semaine 6)
|
|
Symptômes d'anxiété
Délai: Pré- (semaine 0) et immédiatement après l'intervention (semaine 6)
|
Mesuré en utilisant le trouble d'anxiété généralisé-7 (GAD-7) pour l'anxiété. Titre de l'échelle: Trouble d'anxiété généralisée 7-ITEM (GAD-7) Échelle Valeur minimale: 0 (pas du tout) Valeur maximale: 3 (presque tous les jours) Interprétation: Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des symptômes d'anxiété (pire résultat). |
Pré- (semaine 0) et immédiatement après l'intervention (semaine 6)
|
|
Trouble de l'alimentation gravité
Délai: Pré- (semaine 0) et immédiatement après l'intervention (semaine 6)
|
Mesuré à l'aide du questionnaire sur l'examen des troubles de l'alimentation (EDE-Q), qui capture les symptômes cognitifs et comportementaux d'un et pourcentage du poids corporel attendu (EBW) au suivi. Titre de l'échelle: Questionnaire d'examen des troubles de l'alimentation (EDE-Q) Valeur minimale: 0 (pas de jours / pas du tout) Valeur maximale: 6 (tous les jours / extrêmement) Interprétation: les scores plus élevés indiquent une plus grande gravité de la psychopathologie des troubles de l'alimentation (pire résultat). |
Pré- (semaine 0) et immédiatement après l'intervention (semaine 6)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anoushka Sinha, MD, MS, University of California, San Francisco
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-43017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .