Začlenění vyprávění do léčby mládeže s anorexií nervosou
Cílem této klinické studie je posoudit, zda učební osnovy narativní medicíny (NM) mohou zvýšit sebevyjádření, odraz a odolnost u adolescentů a mladých dospělých s anorexií nervosou.
Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
- Zlepšuje účast v učebních osnovách NM sebevyjádření a odraz u jedinců s anorexií nervosou?
- Podporuje zapojení do kreativního psaní a skupinové diskuse v této populaci odolnost a emoční zpracování?
Účastníkům bude mít 16-22 let, lékařsky stabilní pro terapii ambulantní poruchy příjmu potravy a aktivně se zabývá léčbou. Ti s aktivním sebevražedným myšlenkou, nedávnou neslušnou sebepoškození nebo koobusovou poruchou osobnosti, nebudou způsobilí.
Účastníci budou:
- Zúčastněte se šesti týdenních workshopů (duben-květen 2025) zaměřené na témata, jako je sebeobrápení, laskavost, odolnost a možnost
- Zapojte se do podrobného čtení vizuálních nebo písemných textů
- Kompletní cvičení kreativního psaní v reakci na výzvy
- Účastnit se skupinových diskusí a sdílení
Volitelná akce pro čtení Capstone poskytne účastníkům podpůrný prostor pro sdílení své práce s vrstevníky, blízkými a poskytovateli, podporuje spojení a komunitu.
Cílem této studie je prozkoumat roli narativní medicíny v léčbě poruch příjmu potravy a posoudit její potenciální přínosy pro psychologickou pohodu a sebevyjádření.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94158
- UCSF Nancy Friend Pritzker Psychiatry Building
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 16-22 let
- Mají diagnózu DSM-5 (potvrzeny klinickým týmem pro poruchy příjmu potravy UCSF).
- V současné době se zabývá léčbou ambulantní poruchy příjmu potravy, což zajišťuje lékařskou stabilitu a kapacitu pro skupinovou intervenci
- Anglická plynulost zapojit se do reflexního psaní a diskusí
- Kognitivní schopnost smysluplně účastnit se narativních cvičení
Kritéria pro vyloučení:
- V současné době lékařsky nestabilní nebo vyžaduje lůžkovou hospitalizaci
- Historie psychózy, poruchy schizofrenie, bipolární poruchy nebo porucha osobnosti
- Závažné neurokognitivní poškození, které by zabránilo zapojení do zásahu
- Aktivní sebevražedné myšlenky nebo sebevražedné sebepoškození během posledních dvou měsíců
- Nedostatečné znalosti angličtiny pro účast na skupinových diskusích a psaní cvičení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Série Workshopu narativní medicíny (NM)
Účastníci této studie se zúčastní šestitýdenního osnovy narativní medicíny (NM), jehož cílem je zvýšit sebevyjádření, odraz a odolnost u jedinců s anorexií nervosou. Workshopy budou prováděny každý týden v programu UCSF poruch příjmu potravy a budou zahrnovat:
|
Série Workshopu narativní medicíny (NM) je strukturovaný šestidenní behaviorální zásah, který má zvýšit sebevyjádření, odraz a odolnost u dospívajících a mladých dospělých, kteří se zotavují z poruch příjmu potravy. Tato intervence se liší od tradičních psychoterapeutických nebo psychoedukačních přístupů integrací literární analýzy, kreativního psaní a vedené diskuse jako terapeutických nástrojů. Každý hodinový týdenní workshop obsahuje:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků v každé relaci
Časové okno: Okamžitě po intervenci (6. týden)
|
Proveditelnost bude měřena udržením účastníků v intervenci.
|
Okamžitě po intervenci (6. týden)
|
|
Spokojenost s intervenčními komponenty pomocí 5-bodových Likertových stupnic a polostrukturovaných jednotlivých rozhovorů
Časové okno: Okamžitě po intervenci (6. týden)
|
Přijatelnost bude měřena dotazníkem, včetně pětibodových Likertových stupnic a polostrukturovaných jednotlivých rozhovorů, které hodnotí relevanci obsahu, psaní výzev, skupinových diskusí a usnadnění. Název měřítka: Dotazník spokojenosti intervence (ISQ) Minimální hodnota: 1 (silně nesouhlasím) Maximální hodnota: 5 (silně souhlasím) Interpretace: Vyšší skóre naznačuje větší spokojenost s intervencí (lepší výsledek). |
Okamžitě po intervenci (6. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jasnost identity
Časové okno: Pre- (týden 0) a okamžitě po intervenci (6. týden)
|
Posouzeno pomocí inventarizace Erikson Psychosocial Stage Inventory-Identity Subcale (EPS-Identity), která hodnotí jasnost sebepojetí a soudržnost osobní identity. Měřítko Název: Erikson Psychosocial Stage Inventory - Identity Subscale (EPS -Identity) Minimální hodnota: 1 (silně nesouhlasím) Maximální hodnota: 5 (silně souhlasím) Interpretace: Vyšší skóre naznačuje silnější vývoj identity a konsolidace (lepší výsledek). |
Pre- (týden 0) a okamžitě po intervenci (6. týden)
|
|
Sociální propojení
Časové okno: Pre- (týden 0) a okamžitě po intervenci (6. týden)
|
Měřeno pomocí stupnice sociálního spojení (SCS), která hodnotí vnímanou blízkost k ostatním a pocit sounáležitosti. Měřítko Název: Stupnice sociálního propojení (SCS) Minimální hodnota: 1 (silně nesouhlasím) Maximální hodnota: 6 (silně souhlasím) Interpretace: Vyšší skóre ukazuje větší pocity sociální propojenosti a sounáležitosti (lepší výsledek). |
Pre- (týden 0) a okamžitě po intervenci (6. týden)
|
|
Příznaky deprese
Časové okno: Pre- (týden 0) a okamžitě po intervenci (6. týden)
|
Měřeno pomocí dotazníku pro zdraví pacienta-9 (PHQ-9) pro depresivní příznaky. Název měřítka: Dotazník pro zdraví pacientů-9 (PHQ-9) Minimální hodnota: 0 (vůbec ne) Maximální hodnota: 3 (téměř každý den) Interpretace: Vyšší skóre ukazuje větší závažnost depresivních symptomů (horší výsledek). |
Pre- (týden 0) a okamžitě po intervenci (6. týden)
|
|
Příznaky úzkosti
Časové okno: Pre- (týden 0) a okamžitě po intervenci (6. týden)
|
Měřeno pomocí generalizované úzkostné poruchy-7 (GAD-7) pro úzkost. Název měřítka: Generalizovaná úzkostná porucha 7-IMEM (GAD-7) Minimální hodnota: 0 (vůbec ne) Maximální hodnota: 3 (téměř každý den) Interpretace: vyšší skóre ukazuje větší závažnost symptomů úzkosti (horší výsledek). |
Pre- (týden 0) a okamžitě po intervenci (6. týden)
|
|
Závažnost poruch příjmu potravy
Časové okno: Pre- (týden 0) a okamžitě po intervenci (6. týden)
|
Měřeno pomocí dotazníku pro vyšetření poruchy příjmu potravy (EDE-Q), který zachycuje kognitivní a behaviorální příznaky AN a procenta očekávané tělesné hmotnosti (EBW) při sledování. Název měřítka: Dotazník pro zkoumání poruch příjmu potravy (EDE-Q) Minimální hodnota: 0 (žádné dny / vůbec ne) Maximální hodnota: 6 (každý den / extrémně) Interpretace: Vyšší skóre naznačuje větší závažnost psychopatologie poruch příjmu potravy (horší výsledek). |
Pre- (týden 0) a okamžitě po intervenci (6. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anoushka Sinha, MD, MS, University of California, San Francisco
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24-43017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .