- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06849830
Incorporare la narrazione nel trattamento della giovinezza con anoressia nervosa
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare se un curriculum di medicina narrativa (NM) può migliorare l'espressione di sé, la riflessione e la resilienza negli adolescenti e nei giovani adulti con anoressia nervosa.
Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
- La partecipazione a un curriculum NM migliora l'autoespressione e la riflessione in individui con anoressia nervosa?
- Impegnarsi nella scrittura creativa e nella discussione di gruppo promuove la resilienza e l'elaborazione emotiva in questa popolazione?
I partecipanti avranno 16-22 anni, stabile dal punto di vista medico per la terapia ambulatoriale del disturbo alimentare e si sono attivamente impegnati nel trattamento. Quelli con ideazione suicidaria attiva, il recente autolesionismo non suicida o un disturbo di personalità che si verificano.
I partecipanti lo faranno:
- Partecipa a sei seminari settimanali (aprile-maggio 2025) incentrati su temi come l'auto-definizione, la gentilezza, la resilienza e la possibilità
- Impegnarsi in una lettura ravvicinata di testi visivi o scritti
- Esercizi di scrittura creativa completi in risposta alle prompt
- Partecipare alle discussioni e alla condivisione di gruppo
Un evento opzionale di lettura capstone fornirà uno spazio di supporto ai partecipanti per condividere il proprio lavoro con colleghi, persone cari e fornitori, promuovendo connessioni e comunità.
Questo studio mira a esplorare il ruolo della medicina narrativa nel trattamento del disturbo alimentare e valutare i suoi potenziali benefici per il benessere psicologico e l'auto-espressione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
- UCSF Nancy Friend Pritzker Psychiatry Building
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 16-22 anni
- Avere una diagnosi DSM-5 di un (confermato dal team clinico del programma di disturbi alimentari UCSF),
- Attualmente impegnato in un trattamento ambulatoriale del disturbo alimentare, garantendo la stabilità medica e la capacità di un intervento di gruppo
- Fluidità inglese per impegnarsi in scrittura e discussioni riflessive
- Capacità cognitiva di partecipare significativamente a esercizi basati sulla narrazione
Criteri di esclusione:
- Attualmente il medico o richiede un ricovero ospedaliero
- Storia della psicosi, disturbo dello spettro della schizofrenia, disturbo bipolare o disturbo della personalità
- Grave compromissione neurocognitiva che impedirebbe l'impegno con l'intervento
- Ideazione suicidaria attiva o autolesionismo non suicida negli ultimi due mesi
- Conoscenza inglese insufficiente per partecipare alle discussioni di gruppo e agli esercizi di scrittura
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Serie di workshop di medicina narrativa (NM)
I partecipanti a questo studio prendono parte a un curriculum di medicina narrativa di sei settimane (NM) progettato per migliorare l'espressione di sé, la riflessione e la resilienza negli individui con anoressia nervosa. I seminari saranno condotti settimanalmente presso il programma UCSF Each Disorders e includeranno:
|
La serie di workshop di medicina narrativa (NM) è un intervento comportamentale di sei settimane strutturato progettato per migliorare l'espressione di sé, la riflessione e la resilienza negli adolescenti e nei giovani adulti che si riprendono dai disturbi alimentari. Questo intervento differisce dai tradizionali approcci psicoterapici o psicoeducazionali integrando l'analisi letteraria, la scrittura creativa e la discussione guidata come strumenti terapeutici. Ogni seminario settimanale di un'ora include:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti in ogni sessione
Lasso di tempo: Immediatamente post-intervento (settimana 6)
|
La fattibilità sarà misurata dalla conservazione dei partecipanti in intervento.
|
Immediatamente post-intervento (settimana 6)
|
|
Soddisfazione per i componenti di intervento che utilizzano scale Likert a 5 punti e interviste singole semi-strutturate
Lasso di tempo: Immediatamente post-intervento (settimana 6)
|
L'accettabilità sarà misurata dal questionario tra cui scale Likert a 5 punti e interviste individuali semi-strutturate che valutano la pertinenza dei contenuti, i suggerimenti di scrittura, le discussioni di gruppo e la facilitazione. Titolo della scala: questionario di soddisfazione dell'intervento (ISQ) Valore minimo: 1 (fortemente in disaccordo) Valore massimo: 5 (fortemente d'accordo) Interpretazione: punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione per l'intervento (miglior risultato). |
Immediatamente post-intervento (settimana 6)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Chiarezza dell'identità
Lasso di tempo: Pre- (settimana 0) e immediatamente post-intervento (settimana 6)
|
Valutato usando l'inventario dello stadio psicosociale Erikson-Identity Subcale (Identity EPS), che valuta la chiarezza di sé e la coerenza dell'identità personale. Titolo della scala: Erikson Psychosocial Stage Inventory - Identity Subcale (Identity EPS) Valore minimo: 1 (fortemente in disaccordo) Valore massimo: 5 (fortemente d'accordo) Interpretazione: punteggi più alti indicano uno sviluppo e un consolidamento di identità più forte (risultato migliore). |
Pre- (settimana 0) e immediatamente post-intervento (settimana 6)
|
|
Connessione sociale
Lasso di tempo: Pre- (settimana 0) e immediatamente post-intervento (settimana 6)
|
Misurati usando la scala di connessione sociale (SCS), che valuta la vicinanza percepita con gli altri e il senso di appartenenza. Titolo della scala: Scala di connessione sociale (SCS) Valore minimo: 1 (fortemente in disaccordo) Valore massimo: 6 (fortemente d'accordo) Interpretazione: punteggi più alti indicano maggiori sentimenti di connessione sociale e appartenenza (miglior risultato). |
Pre- (settimana 0) e immediatamente post-intervento (settimana 6)
|
|
Sintomi di depressione
Lasso di tempo: Pre- (settimana 0) e immediatamente post-intervento (settimana 6)
|
Misurato usando il questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9) per i sintomi depressivi. Titolo della scala: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Valore minimo: 0 (per niente) Valore massimo: 3 (quasi ogni giorno) Interpretazione: punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi depressivi (risultato peggiore). |
Pre- (settimana 0) e immediatamente post-intervento (settimana 6)
|
|
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: Pre- (settimana 0) e immediatamente post-intervento (settimana 6)
|
Misurato usando il disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7) per l'ansia. Titolo della scala: Disturbo d'ansia generalizzato 7-elementi (GAD-7) Valore minimo della scala: 0 (per niente) Valore massimo: 3 (quasi ogni giorno) Interpretazione: punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi di ansia (risultato peggiore). |
Pre- (settimana 0) e immediatamente post-intervento (settimana 6)
|
|
Gravità del disturbo alimentare
Lasso di tempo: Pre- (settimana 0) e immediatamente post-intervento (settimana 6)
|
Misurato usando il questionario sull'esame del disturbo alimentare (EDE-Q), che cattura i sintomi cognitivi e comportamentali di AN e percentuale del peso corporeo atteso (EBW) al follow-up. Titolo della scala: Disturbo alimentare Disturbo Disturbo Disturbo (EDE-Q) Valore minimo: 0 (nessun giorno / per niente) Valore massimo: 6 (ogni giorno / estremamente) Interpretazione: i punteggi più alti indicano una maggiore gravità della psicopatologia del disturbo alimentare (risultato peggiore). |
Pre- (settimana 0) e immediatamente post-intervento (settimana 6)
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Anoushka Sinha, MD, MS, University of California, San Francisco
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-43017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .