- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06849830
Einbeziehung der Erzählung in die Behandlung von Jugendlichen mit Anorexia nervosa
Ziel dieser klinischen Studie ist es, zu bewerten, ob ein Lehrplan für Erzählmedizin (NM) die Selbstdarstellung, Reflexion und Resilienz bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit Anorexia nervosa verbessern kann.
Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
- Verbessert die Teilnahme an einem NM-Lehrplan die Selbstdarstellung und Reflexion bei Personen mit Magersucht Nervosa?
- Fördert die Einbeziehung von kreativem Schreiben und Gruppendiskussion in dieser Bevölkerung die Belastbarkeit und emotionale Verarbeitung?
Die Teilnehmer werden 16-22 Jahre alt sein, medizinisch stabil für eine ambulante Essstörungstherapie und aktiv behandelt. Diejenigen mit aktiver Selbstmordgedanken, jüngster nicht-suizidaler Selbstverletzungen oder einer gleichzeitig auftretenden Persönlichkeitsstörung sind nicht berechtigt.
Die Teilnehmer werden:
- Nehmen Sie an sechs wöchentlichen Workshops (April bis Mai 2025) teil, die sich auf Themen wie Selbstdefinition, Freundlichkeit, Belastbarkeit und Möglichkeit konzentrieren
- Nehmen Sie die visuellen oder geschriebenen Texte genau zu lesen
- Vollständige kreative Schreibübungen als Antwort auf Eingabeaufforderungen
- Nehmen Sie an Gruppendiskussionen und teilen
Eine optionale Capstone -Leseveranstaltung bietet den Teilnehmern einen unterstützenden Raum, um ihre Arbeit mit Gleichaltrigen, Angehörigen und Anbietern zu teilen, die Verbindung und Gemeinschaft zu fördern.
Diese Studie zielt darauf ab, die Rolle der narrativen Medizin bei der Behandlung von Essstörungen zu untersuchen und ihre potenziellen Vorteile für das psychische Wohlbefinden und die Selbstdarstellung zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
- UCSF Nancy Friend Pritzker Psychiatry Building
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 16-22 Jahre alt
- haben eine DSM-5-Diagnose eines (bestätigt durch das ucsf Essstörungsprogramm klinisches Team),
- Derzeit ist es eine ambulante Behandlung mit Essstörungen
- Englisch fließend, um reflektierendes Schreiben und Diskussionen zu führen
- Kognitive Fähigkeit, sinnvoll an narrativbasierten Übungen teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Derzeit medizinisch instabil oder erfordern stationäre Krankenhausaufenthalte
- Psychosegeschichte, Schizophrenie -Spektrum -Störung, bipolare Störung oder Persönlichkeitsstörung
- Schwere neurokognitive Beeinträchtigung, die das Engagement mit der Intervention verhindern würde
- Aktive Selbstmordgedanken oder nicht-suizidale Selbstverletzung in den letzten zwei Monaten
- Unzureichende englische Fähigkeiten, um an Gruppendiskussionen und Schreibübungen teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: NS -Workshop -Serie Narrative Medicine (NM)
Teilnehmer an dieser Studie werden an einem sechswöchigen Lehrplan für Erzählmedizin (NM) teilnehmen Workshops werden wöchentlich beim UCSF -Essstörungsprogramm durchgeführt und umfassen:
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Die NM-Workshop-Serie für Narrative Medicine (NM) ist eine strukturierte sechswöchige Verhaltensintervention, mit der die Selbstdarstellung, Reflexion und Resilienz bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen, die sich von Essstörungen erholen, verbessern sollen. Diese Intervention unterscheidet sich von traditionellen psychotherapeutischen oder psychoedukativen Ansätzen, indem literarische Analysen, kreatives Schreiben und geführte Diskussion als therapeutische Instrumente integriert werden. Jede einstündige wöchentliche Workshop enthält:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer jeder Sitzung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention (Woche 6)
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Die Durchführbarkeit wird anhand der Teilnehmerbindung im Eingriff gemessen.
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Unmittelbar nach der Intervention (Woche 6)
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Zufriedenheit mit Interventionskomponenten mit 5-Punkte-Likert-Skalen und halbstrukturierten Einzelinterviews
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention (Woche 6)
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Die Akzeptanz wird vom Fragebogen gemessen, einschließlich 5-Punkte-Likert-Skalen und halbstrukturierten Einzelinterviews, die die Relevanz inhaltlich, Schreibaufforderungen, Gruppendiskussionen und Erleichterungen bewerten. Skalentitel: Interventionszufriedenheit Fragebogen (ISQ) Mindestwert: 1 (stark nicht einverstanden) Maximaler Wert: 5 (stark vereinbart) Interpretation: Höhere Bewertungen weisen eine höhere Zufriedenheit mit der Intervention auf (besseres Ergebnis). |
Unmittelbar nach der Intervention (Woche 6)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Identitätsklarheit
Zeitfenster: Vor- (Woche 0) und unmittelbar nach der Intervention (Woche 6)
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Beurteilt unter Verwendung der Erikson Psychosocial Stage Inventory-Identity Subskale (EPS-Identität), die die Klarheit und die persönliche Identitätskohärenz bewertet. SCALE -Titel: Erikson Psychosocial Bühneninventar - Identitäts -Subskale (EPS -Identität) Mindestwert: 1 (stark nicht einverstanden) Maximaler Wert: 5 (stark zustimmen) Interpretation: Höhere Werte weisen auf eine stärkere Entwicklung und Konsolidierung der Identität hin (besseres Ergebnis). |
Vor- (Woche 0) und unmittelbar nach der Intervention (Woche 6)
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Soziale Verbundenheit
Zeitfenster: Vor- (Woche 0) und unmittelbar nach der Intervention (Woche 6)
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Gemessen mit der Social Connectedness Scale (SCS), die die wahrgenommene Nähe zu anderen und das Zugehörigkeitsgefühl bewertet. Skalentitel: Social Connectedness Scale (SCS) Mindestwert: 1 (stark nicht einverstanden) Maximaler Wert: 6 (stark einverstanden) Interpretation: Höhere Bewertungen weisen auf größere Gefühle der sozialen Verbundenheit und Zugehörigkeit hin (besseres Ergebnis). |
Vor- (Woche 0) und unmittelbar nach der Intervention (Woche 6)
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Depressionssymptome
Zeitfenster: Vor- (Woche 0) und unmittelbar nach der Intervention (Woche 6)
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Gemessen mit dem Patientengesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9) für depressive Symptome. Skalentitel: Patient Health Fragebogen-9 (PHQ-9) Mindestwert: 0 (überhaupt nicht) Maximaler Wert: 3 (fast jeden Tag) Interpretation: Höhere Werte weisen auf eine höhere Schwere der depressiven Symptome hin (schlechteres Ergebnis). |
Vor- (Woche 0) und unmittelbar nach der Intervention (Woche 6)
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Angstsymptome
Zeitfenster: Vor- (Woche 0) und unmittelbar nach der Intervention (Woche 6)
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Gemessen mit der generalisierten Angststörung-7 (GAD-7) für Angst. SCALE-Titel: Generalisierte Angststörung 7-Punkt (GAD-7) Skala Mindestwert: 0 (überhaupt nicht) Maximaler Wert: 3 (fast jeden Tag) Interpretation: Höhere Werte weisen auf eine höhere Schwere der Angstsymptome der Angst (schlechteres Ergebnis). |
Vor- (Woche 0) und unmittelbar nach der Intervention (Woche 6)
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Schwere der Essstörung
Zeitfenster: Vor- (Woche 0) und unmittelbar nach der Intervention (Woche 6)
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Gemessen mit dem Fragebogen zur Essstörung (EDE-Q), der kognitive und verhaltensbezogene Symptome von AN und Prozent des erwarteten Körpergewichts (EBW) bei der Nachuntersuchung erfasst. SCALE-Titel: Essuntersuchung Fragebogen (EDE-Q) Mindestwert: 0 (überhaupt keine Tage / überhaupt nicht) Maximaler Wert: 6 (täglich / extrem) Interpretation: Höhere Werte weisen auf eine höhere Schwere der Psychopathologie von Essstörungen hin (schlechteres Ergebnis). |
Vor- (Woche 0) und unmittelbar nach der Intervention (Woche 6)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Anoushka Sinha, MD, MS, University of California, San Francisco
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-43017
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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