- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06849830
Inkorporering af fortællingen i behandlingen af ungdom med anorexia nervosa
Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere, om en narrativ medicin (NM) læseplan kan forbedre selvudtryk, refleksion og modstandsdygtighed hos unge og unge voksne med anorexia nervosa.
De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Forbedrer deltagelse i en NM-læseplan selvudtryk og refleksion hos personer med anorexia nervosa?
- Fremmer engagement i kreativ skrivning og gruppediskussion modstandsdygtighed og følelsesmæssig behandling i denne befolkning?
Deltagerne vil være 16-22 år gamle, medicinsk stabile til poliklinisk spiseforstyrrelsesterapi og aktivt engageret i behandlingen. Dem med aktiv selvmordstanker, nylige ikke-selvmæssige selvskade eller en samtidig forekommende personlighedsforstyrrelse er ikke berettiget.
Deltagerne vil:
- Deltag i seks ugentlige workshops (april-maj 2025) fokuseret på temaer som selvdefinition, venlighed, modstandsdygtighed og mulighed
- Deltag i tæt læsning af visuelle eller skriftlige tekster
- Komplette kreative skriveøvelser som svar på anmodninger
- Deltag i gruppediskussioner og deling
En valgfri Capstone -læsebegivenhed vil give et støttende rum for deltagerne til at dele deres arbejde med kammerater, kære og udbydere, fremme forbindelse og samfund.
Denne undersøgelse sigter mod at udforske narrativ medicinske rolle i behandling af spiseforstyrrelse og vurdere dens potentielle fordele for psykologisk velvære og selvudtryk.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
- UCSF Nancy Friend Pritzker Psychiatry Building
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 16-22 år gammel
- Har en DSM-5-diagnose af en (bekræftet af UCSF Eating Disorders Program Clinical Team),
- I øjeblikket engageret i behandling af poliklinisk spiseforstyrrelse, hvilket sikrer medicinsk stabilitet og kapacitet til en gruppebaseret intervention
- Engelsk flyt til at deltage i reflekterende skrivning og diskussioner
- Kognitiv evne til meningsfuldt at deltage i fortællingsbaserede øvelser
Ekskluderingskriterier:
- I øjeblikket medicinsk ustabil eller kræver indlæggelse af indlagte patienter
- Historie om psykose, skizofreni -spektrumforstyrrelse, bipolar lidelse eller personlighedsforstyrrelse
- Alvorlig neurokognitiv svækkelse, der ville forhindre engagement i interventionen
- Aktiv selvmordstanker eller ikke-selvmæssigt selvskade inden for de sidste to måneder
- Utilstrækkelig engelskkundskab til at deltage i gruppediskussioner og skriveøvelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Narrative Medicine (NM) Workshop Series
Deltagere i denne undersøgelse vil deltage i en seks-ugers narrativ medicin (NM) læseplan designet til at forbedre selvudtryk, refleksion og modstandsdygtighed hos personer med anorexia nervosa. Workshops vil blive gennemført ugentligt på UCSF Eating Disorders -programmet og vil omfatte:
|
Narrative Medicine (NM) workshop-serien er en struktureret seks-ugers adfærdsintervention designet til at forbedre selvudtryk, refleksion og modstandsdygtighed hos unge og unge voksne, der er ved at komme sig efter spiseforstyrrelser. Denne intervention adskiller sig fra traditionelle psykoterapeutiske eller psykoeducerende tilgange ved at integrere litterær analyse, kreativ skrivning og guidet diskussion som terapeutiske værktøjer. Hver ugentlige workshop inkluderer:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere i hver session
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention (uge 6)
|
Feasibility måles ved deltageropbevaring i intervention.
|
Umiddelbart efter intervention (uge 6)
|
|
Tilfredshed med interventionskomponenter, der bruger 5-punkts Likert-skalaer og semistrukturerede individuelle interviews
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention (uge 6)
|
Acceptabilitet måles ved spørgeskema, herunder 5-punkts Likert-skalaer og semistrukturerede individuelle interviews, der vurderer indholdsrelevans, skrivningsmeddelelser, gruppediskussioner og lettelse. Skala titel: Intervention Tilfredshed Spørgeskema (ISQ) Minimumsværdi: 1 (stærkt uenig) Maksimal værdi: 5 (stærkt enig) Fortolkning: Højere score indikerer større tilfredshed med interventionen (bedre resultat). |
Umiddelbart efter intervention (uge 6)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identitet klarhed
Tidsramme: Pre- (uge 0) og straks efter intervention (uge 6)
|
Evalueret ved hjælp af Erikson Psychosocial Stage Inventory-Identity Subscale (EPS-Identity), der evaluerer selvkoncept-klarhed og personlig identitetskohærens. Skala Titel: Erikson Psychosocial Stage Inventory - Identity Subscale (EPS -Identity) Minimumsværdi: 1 (stærkt uenig) Maksimal værdi: 5 (meget enig) Fortolkning: Højere score indikerer stærkere identitetsudvikling og konsolidering (bedre resultat). |
Pre- (uge 0) og straks efter intervention (uge 6)
|
|
Social tilknytning
Tidsramme: Pre- (uge 0) og straks efter intervention (uge 6)
|
Målt ved hjælp af den sociale tilknytningskala (SCS), der vurderer den opfattede nærhed til andre og følelsen af tilhørighed. Skala titel: Social Connectedness Scale (SCS) Minimumsværdi: 1 (stærkt uenig) Maksimal værdi: 6 (stærkt enig) Fortolkning: Højere score indikerer større følelser af social tilknytning og tilhørighed (bedre resultat). |
Pre- (uge 0) og straks efter intervention (uge 6)
|
|
Depressionssymptomer
Tidsramme: Pre- (uge 0) og straks efter intervention (uge 6)
|
Målt ved hjælp af patientens sundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9) til depressive symptomer. Skala Titel: Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9) Minimumsværdi: 0 (slet ikke) Maksimal værdi: 3 (næsten hver dag) Fortolkning: Højere score indikerer større sværhedsgrad af depressive symptomer (værre resultat). |
Pre- (uge 0) og straks efter intervention (uge 6)
|
|
Angstsymptomer
Tidsramme: Pre- (uge 0) og straks efter intervention (uge 6)
|
Målt ved hjælp af den generaliserede angstlidelse-7 (GAD-7) til angst. Skala-titel: Generaliseret angstlidelse 7-punkt (GAD-7) Skala minimumsværdi: 0 (slet ikke) Maksimal værdi: 3 (næsten hver dag) Fortolkning: Højere score indikerer større sværhedsgrad af angstsymptomer (værre resultat). |
Pre- (uge 0) og straks efter intervention (uge 6)
|
|
Spiseforstyrrelse sværhedsgrad
Tidsramme: Pre- (uge 0) og straks efter intervention (uge 6)
|
Målt ved hjælp af spørgeskemaet for spiseforstyrrelse (EDE-Q), der fanger kognitive og adfærdsmæssige symptomer på AN, og procent af den forventede kropsvægt (EBW) ved opfølgning. Skala titel: Spørgeskema for spiseforstyrrelse (EDE-Q) Minimumsværdi: 0 (ingen dage / slet ikke) Maksimal værdi: 6 (hver dag / ekstremt) Fortolkning: Højere score indikerer større sværhedsgrad af spiseforstyrrelsespsykopatologi (værre resultat). |
Pre- (uge 0) og straks efter intervention (uge 6)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anoushka Sinha, MD, MS, University of California, San Francisco
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-43017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .