Verhaal opnemen in de behandeling van jongeren met anorexia nervosa
Het doel van deze klinische proef is om te evalueren of een verhaal van een verhalende geneeskunde (NM) zelfexpressie, reflectie en veerkracht bij adolescenten en jonge volwassenen met anorexia nervosa kan verbeteren.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Verbetert deelname aan een NM-curriculum zelfexpressie en reflectie bij personen met anorexia nervosa?
- Bevordert het aangaan van creatief schrijven en groepsdiscussie veerkracht en emotionele verwerking in deze populatie?
Deelnemers zijn 16-22 jaar oud, medisch stabiel voor poliklinische eetstoornistherapie en actief betrokken bij behandeling. Degenen met actieve suïcidale ideeën, recente niet-suïcide zelfverwonding of een gelijktijdig voorkomende persoonlijkheidsstoornis komen niet in aanmerking.
Deelnemers zullen:
- Woon zes wekelijkse workshops bij (april-mei 2025) gericht op thema's zoals zelfdefinitie, vriendelijkheid, veerkracht en mogelijkheid
- Doe een nauwe lezing van visuele of geschreven teksten
- Volledige creatieve schrijfoefeningen in reactie op aanwijzingen
- Deelnemen aan groepsdiscussies en delen
Een optioneel capstone -leesevenement biedt een ondersteunende ruimte voor deelnemers om hun werk te delen met collega's, geliefden en providers, het bevorderen van de verbinding en gemeenschap.
Deze studie beoogt de rol van verhalende geneeskunde bij de behandeling van de eetstoornissen te onderzoeken en de potentiële voordelen ervan voor psychologisch welzijn en zelfexpressie te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
- UCSF Nancy Friend Pritzker Psychiatry Building
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 16-22 jaar oud
- een DSM-5-diagnose hebben van een (bevestigd door het UCSF Eet Disorders Program Clinical Team),
- Momenteel betrokken bij de behandeling met poliklinische eetstoornis, waardoor medische stabiliteit en capaciteit voor een groepsgebaseerde interventie wordt gewaarborgd
- Engelse vloeiendheid om reflecterend schrijven en discussies te doen
- Cognitief vermogen om zinvol deel te nemen aan op verhalen gebaseerde oefeningen
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel medisch onstabiel of vereisen intramurale ziekenhuisopname
- Geschiedenis van psychose, schizofreniespectrumstoornis, bipolaire stoornis of persoonlijkheidsstoornis
- Ernstige neurocognitieve stoornissen die betrokkenheid bij de interventie zouden voorkomen
- Actieve zelfmoordgedachten of niet-suïcide zelfverwonding in de afgelopen twee maanden
- Onvoldoende Engelse vaardigheid om deel te nemen aan groepsdiscussies en schrijfoefeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verhalende geneeskunde (NM) Workshop Series
Deelnemers aan dit onderzoek zullen deelnemen aan een zes weken durende verhaal (NM) curriculum dat is ontworpen om zelfexpressie, reflectie en veerkracht bij personen met anorexia nervosa te verbeteren. Workshops worden wekelijks gehouden tijdens het UCSF -eetstoornissenprogramma en omvatten:
|
De Workshop-serie van de Narrative Medicine (NM) is een gestructureerde gedragsinterventie van zes weken die is ontworpen om zelfexpressie, reflectie en veerkracht bij adolescenten en jonge volwassenen te verbeteren die herstellen van eetstoornissen. Deze interventie verschilt van traditionele psychotherapeutische of psycho -educatieve benaderingen door literaire analyse, creatief schrijven en geleide discussie te integreren als therapeutische hulpmiddelen. Elke wekelijkse workshop van één uur omvat:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers in elke sessie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie (week 6)
|
Haalbaarheid zal worden gemeten door het behoud van deelnemers in interventie.
|
Onmiddellijk na interventie (week 6)
|
|
Tevredenheid met interventiecomponenten met behulp van 5-punts Likert-schalen en semi-gestructureerde individuele interviews
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie (week 6)
|
Aanvaardbaarheid zal worden gemeten per vragenlijst, waaronder 5-punts Likert-schalen en semi-gestructureerde individuele interviews ter beoordeling van de relevantie van inhoud, het schrijven van prompts, groepsdiscussies en facilitatie. Schaaltitel: Intervention Satisfaction Questionnaire (ISQ) Minimale waarde: 1 (zeer mee oneens) Maximale waarde: 5 (zeer mee eens) Interpretatie: hogere scores duiden op een grotere tevredenheid over de interventie (beter resultaat). |
Onmiddellijk na interventie (week 6)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identiteit duidelijkheid
Tijdsspanne: Pre- (week 0) en onmiddellijk na interventie (week 6)
|
Beoordeeld met behulp van de Erikson Psychosocial Stage Inventory-Identity Subschaal (EPS-Identity), die zelfconcept duidelijkheid en persoonlijke identiteitscoherentie evalueert. Schaaltitel: Erikson Psychosocial Stage Inventory - Identity Subschaal (EPS -Identity) Minimale waarde: 1 (zeer mee oneens) Maximale waarde: 5 (zeer mee eens) Interpretatie: hogere scores duiden op een sterkere identiteitsontwikkeling en consolidatie (betere uitkomst). |
Pre- (week 0) en onmiddellijk na interventie (week 6)
|
|
Sociale verbondenheid
Tijdsspanne: Pre- (week 0) en onmiddellijk na interventie (week 6)
|
Gemeten met behulp van de Social Connectedness Scale (SCS), die waargenomen nabijheid met anderen beoordeelt en een gevoel van verbondenheid. Scale titel: Social Connectedness Scale (SCS) Minimale waarde: 1 (zeer mee oneens) Maximale waarde: 6 (zeer mee eens) Interpretatie: hogere scores duiden op grotere gevoelens van sociale verbondenheid en verbondenheid (beter resultaat). |
Pre- (week 0) en onmiddellijk na interventie (week 6)
|
|
Depressiesymptomen
Tijdsspanne: Pre- (week 0) en onmiddellijk na interventie (week 6)
|
Gemeten met behulp van de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) voor depressieve symptomen. Schaaltitel: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Minimale waarde: 0 (helemaal niet) Maximale waarde: 3 (bijna elke dag) Interpretatie: hogere scores duiden op een grotere ernst van depressieve symptomen (slechtere uitkomst). |
Pre- (week 0) en onmiddellijk na interventie (week 6)
|
|
Angstsymptomen
Tijdsspanne: Pre- (week 0) en onmiddellijk na interventie (week 6)
|
Gemeten met behulp van de gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7) voor angst. Schaaltitel: Gegeneraliseerde angststoornis 7-item (GAD-7) Schaal Minimumwaarde: 0 (helemaal niet) Maximale waarde: 3 (bijna elke dag) Interpretatie: hogere scores duiden op een grotere ernst van angstsymptomen (slechtere uitkomst). |
Pre- (week 0) en onmiddellijk na interventie (week 6)
|
|
De ernst van de eetstoornis
Tijdsspanne: Pre- (week 0) en onmiddellijk na interventie (week 6)
|
Gemeten met behulp van de Teet Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q), die cognitieve en gedragssymptomen van een en percentage van het verwachte lichaamsgewicht (EBW) vastlegt bij follow-up. Schaaltitel: Vragenlijst voor onderzoeksstoornissen (EDE-Q) Minimale waarde: 0 (helemaal geen dagen / niet) Maximale waarde: 6 (elke dag / extreem) Interpretatie: hogere scores duiden op een grotere ernst van de psychopathologie van de eetstoornis (slechtere uitkomst). |
Pre- (week 0) en onmiddellijk na interventie (week 6)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anoushka Sinha, MD, MS, University of California, San Francisco
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24-43017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .