- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06849830
Incorporando narrativa no tratamento da juventude com anorexia nervosa
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se um currículo de medicina narrativa (NM) pode aumentar a auto-expressão, a reflexão e a resiliência em adolescentes e adultos jovens com anorexia nervosa.
As principais perguntas que pretende responder são:
- A participação em um currículo de NM melhora a auto-expressão e a reflexão em indivíduos com anorexia nervosa?
- O envolvimento em escrita criativa e discussão em grupo promove resiliência e processamento emocional nessa população?
Os participantes terão 16 a 22 anos, medicamente estáveis para terapia ambulatorial sobre o transtorno alimentar e se engajaram ativamente no tratamento. Aqueles com ideação suicida ativa, recente lesão não suicida ou um transtorno de personalidade co-ocorrente não serão elegíveis.
Os participantes irão:
- Participe de seis workshops semanais (abril a 2025) focados em temas como autodefinição, bondade, resiliência e possibilidade
- Envolva -se em leitura atenta de textos visuais ou escritos
- Exercícios completos de escrita criativa em resposta a prompts
- Participar de discussões em grupo e compartilhar
Um evento opcional de leitura da Capstone fornecerá um espaço de apoio para os participantes compartilharem seu trabalho com colegas, entes queridos e fornecedores, promovendo conexão e comunidade.
Este estudo tem como objetivo explorar o papel da medicina narrativa no tratamento do distúrbio alimentar e avaliar seus benefícios potenciais para o bem-estar psicológico e a auto-expressão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- UCSF Nancy Friend Pritzker Psychiatry Building
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 16-22 anos
- Tenha um diagnóstico DSM-5 de um (confirmado pela equipe clínica do programa de transtornos alimentares da UCSF),
- Atualmente envolvido em tratamento de transtorno alimentar ambulatorial, garantindo estabilidade e capacidade médica para uma intervenção baseada em grupo
- Fluência em inglês para se envolver em escrita e discussões reflexivas
- Capacidade cognitiva de participar significativamente de exercícios baseados em narrativas
Critérios de exclusão:
- Atualmente medicamente instável ou requer hospitalização hospitalar
- História da psicose, transtorno do espectro da esquizofrenia, transtorno bipolar ou transtorno de personalidade
- Comprometimento neurocognitivo grave que impediria o envolvimento com a intervenção
- Ideação suicida ativa ou lesão não suicida nos últimos dois meses
- Proficiência insuficiente em inglês para participar de discussões em grupo e exercícios de escrita
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Série de oficina de medicina narrativa (NM)
Os participantes deste estudo participarão de um currículo de medicina narrativa de seis semanas (NM), projetada para aumentar a auto-expressão, a reflexão e a resiliência em indivíduos com anorexia nervosa. Os workshops serão conduzidos semanalmente no programa UCSF Eating Disorders e incluirão:
|
A série de oficinas de medicina narrativa (NM) é uma intervenção comportamental estruturada de seis semanas, projetada para melhorar a auto-expressão, a reflexão e a resiliência em adolescentes e adultos jovens se recuperando de distúrbios alimentares. Essa intervenção difere das abordagens psicoterapêuticas ou psicoeducacionais tradicionais, integrando análises literárias, escrita criativa e discussão guiada como ferramentas terapêuticas. Cada workshop semanal de uma hora inclui:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes em cada sessão
Prazo: Imediatamente após a intervenção (semana 6)
|
A viabilidade será medida pela retenção dos participantes na intervenção.
|
Imediatamente após a intervenção (semana 6)
|
|
Satisfação com os componentes de intervenção usando escalas Likert de 5 pontos e entrevistas individuais semiestruturadas
Prazo: Imediatamente após a intervenção (semana 6)
|
A aceitabilidade será medida pelo questionário, incluindo escalas Likert de 5 pontos e entrevistas individuais semiestruturadas, avaliando a relevância do conteúdo, instruções de redação, discussões em grupo e facilitação. Título da escala: Questionário de satisfação da intervenção (ISQ) Valor mínimo: 1 (discordo totalmente) Valor máximo: 5 (concordo totalmente) Interpretação: Pontuações mais altas indicam maior satisfação com a intervenção (melhor resultado). |
Imediatamente após a intervenção (semana 6)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Clareza de identidade
Prazo: Pré- (semana 0) e imediatamente após a intervenção (semana 6)
|
Avaliado usando o inventário de estágio psicossocial de Erikson-subescala de identidade (EPS-identidade), que avalia clareza de autoconceito e coerência de identidade pessoal. Título da escala: inventário de estágio psicossocial de Erikson - subescala de identidade (EPS -identidade) Valor mínimo: 1 (discordo totalmente) Valor máximo: 5 (concordo totalmente) Interpretação: Pontuações mais altas indicam mais forte desenvolvimento e consolidação da identidade (melhor resultado). |
Pré- (semana 0) e imediatamente após a intervenção (semana 6)
|
|
Conexão social
Prazo: Pré- (semana 0) e imediatamente após a intervenção (semana 6)
|
Medido usando a Escala de Conectação Social (SCS), que avalia a proximidade percebida com os outros e o senso de pertencimento. Título da escala: Escala de conexão social (SCS) Valor mínimo: 1 (discordo totalmente) Valor máximo: 6 (concordo totalmente) Interpretação: Pontuações mais altas indicam maiores sentimentos de conexão e pertencimento social (melhor resultado). |
Pré- (semana 0) e imediatamente após a intervenção (semana 6)
|
|
Sintomas de depressão
Prazo: Pré- (semana 0) e imediatamente após a intervenção (semana 6)
|
Medido usando o Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) para sintomas depressivos. Título da escala: Questionário de saúde do paciente-9 (PHQ-9) Valor mínimo: 0 (de maneira alguma) Valor máximo: 3 (quase todos os dias) Interpretação: Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas depressivos (pior resultado). |
Pré- (semana 0) e imediatamente após a intervenção (semana 6)
|
|
Sintomas de ansiedade
Prazo: Pré- (semana 0) e imediatamente após a intervenção (semana 6)
|
Medido usando o transtorno de ansiedade generalizada-7 (GAD-7) para ansiedade. Título da escala: Transtorno de ansiedade generalizada 7 itens (GAD-7) Valor mínimo da escala: 0 (de maneira alguma) Valor máximo: 3 (quase todos os dias) Interpretação: Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas de ansiedade (pior resultado). |
Pré- (semana 0) e imediatamente após a intervenção (semana 6)
|
|
Gravidade do transtorno alimentar
Prazo: Pré- (semana 0) e imediatamente após a intervenção (semana 6)
|
Medido usando o Questionário de Exame de Transtorno Alimentar (EDE-Q), que captura sintomas cognitivos e comportamentais de uma porcentagem e porcentagem do peso corporal esperado (EBW) no acompanhamento. Título da escala: Questionário de Exame de Transtorno Alimentar (EDE-Q) Valor mínimo: 0 (sem dias / nada) Valor máximo: 6 (todos os dias / extremamente) Interpretação: Pontuações mais altas indicam maior gravidade da psicopatologia do transtorno alimentar (resultado pior). |
Pré- (semana 0) e imediatamente após a intervenção (semana 6)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anoushka Sinha, MD, MS, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-43017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .