- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06849830
Kertomuksen sisällyttäminen nuorten hoitoon anorexia nervosalla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko narratiivisen lääketieteen (NM) opetussuunnitelma parantaa itseilmaisua, heijastusta ja kestävyyttä nuorilla ja nuorilla aikuisilla, joilla on anorexia nervosa.
Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Parantaako NM-opetussuunnitelmaan osallistuminen itseilmaisua ja heijastusta ihmisillä, joilla on anorexia nervosa?
- Edistääkö luovan kirjoittamisen ja ryhmäkeskustelun osallistuminen joustavuutta ja emotionaalista käsittelyä tässä väestössä?
Osallistujat ovat 16–22-vuotiaita, lääketieteellisesti vakaa avohoidon syömishäiriöhoitoa varten ja osallistuvat aktiivisesti hoitoon. Ne, joilla on aktiivinen itsemurha-ajatus, viimeaikaiset ei-surkeat itsevammat tai samanaikaisesti esiintyvä persoonallisuushäiriö, eivät ole oikeutettuja.
Osallistujat:
- Osallistu kuuteen viikoittaiseen työpajaan (huhtikuu toukokuu 2025), jotka keskittyivät teemoihin, kuten itsensä määrittelyyn, ystävällisyyteen, kestävyyteen ja mahdollisuuteen
- Harjoittele visuaalisten tai kirjoitettujen tekstien tiivistä lukemista
- Täydelliset luovat kirjoitusharjoitukset vastauksena kehotuksiin
- Osallistu ryhmäkeskusteluihin ja jakamiseen
Valinnainen Capstone -lukutapahtuma tarjoaa osallistujille tukevan tilan jakamaan työnsä ikätovereiden, rakkaansa ja palveluntarjoajien kanssa, yhteydenpidon ja yhteisön edistämisen kanssa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia narratiivisen lääketieteen roolia syömishäiriöiden hoidossa ja arvioida sen mahdollisia etuja psykologiselle hyvinvoinnille ja itseilmaisulle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- UCSF Nancy Friend Pritzker Psychiatry Building
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 16–22 vuotta vanha
- on DSM-5-diagnoosi (UCSF: n syömishäiriöiden ohjelman kliininen ryhmä),
- Tällä hetkellä avohoidon syömishäiriöiden hoidossa, lääketieteellisen stabiilisuuden ja kyvyn varmistaminen ryhmäpohjaiseen interventioon
- Englannin sujuvuus harjoittaa heijastavaa kirjoittamista ja keskusteluja
- Kognitiivinen kyky osallistua tarkoituksenmukaisesti kerrontapohjaisiin harjoituksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä lääketieteellisesti epävakaa tai vaatii sairaalahoitoa
- Psykoosin historia, skitsofrenia spektrihäiriö, kaksisuuntainen häiriö tai persoonallisuushäiriö
- Vakava neurokognitiivinen heikkeneminen, joka estäisi sitoutumisen interventioon
- Aktiivinen itsemurha-ajatus tai ei-surullinen itsevamma kahden viime kuukauden aikana
- Riittämätön englanninkielinen taito osallistumaan ryhmäkeskusteluihin ja kirjoitusharjoitteluihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Narrative Medicine (NM) -työsarja
Tämän tutkimuksen osanottajat osallistuvat kuuden viikon narratiivisen lääketieteen (NM) opetussuunnitelmaan, joka on suunniteltu parantamaan itseilmaisua, heijastusta ja kestävyyttä henkilöillä, joilla on anorexia nervosa. Työpajat suoritetaan viikoittain UCSF: n syömishäiriöiden ohjelmassa, ja niihin kuuluu:
|
Narrative Medicine (NM) -työsarja on jäsennelty kuuden viikon käyttäytymisinterventio, jonka tarkoituksena on parantaa itseilmaisua, pohdintaa ja joustavuutta murrosikäisillä ja nuorilla aikuisilla, jotka toipuu syömishäiriöistä. Tämä interventio eroaa perinteisistä psykoterapeuttisista tai psykokoulutustavasta integroimalla kirjallisuusanalyysi, luova kirjoittaminen ja ohjattu keskustelu terapeuttisiin työkaluihin. Jokainen tunnin viikoittainen työpaja sisältää:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jokaisen istunnon osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Heti intervention jälkeinen (viikko 6)
|
Suoritettavuus mitataan osallistujien pidättämisellä interventiossa.
|
Heti intervention jälkeinen (viikko 6)
|
|
Tyytyväisyys interventiokomponentteihin käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoja ja puolijärjestelmällisiä yksittäisiä haastatteluja
Aikaikkuna: Heti intervention jälkeinen (viikko 6)
|
Hyväksyttävyys mitataan kyselylomakkeella, joka sisältää 5-pisteisen Likert-asteikon ja puolijärjestelmälliset yksittäiset haastattelut, joissa arvioidaan sisällön merkitystä, kirjoituskehotteita, ryhmäkeskusteluja ja helpotusta. Asteikon otsikko: Intervention tyytyväisyyskysely (ISQ) Minimiarvo: 1 (voimakkaasti eri mieltä) Suurin arvo: 5 (voimakkaasti samaa mieltä) Tulkinta: Suuremmat pisteet osoittavat suuremman tyytyväisyyden interventioon (parempi lopputulos). |
Heti intervention jälkeinen (viikko 6)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Identiteetin selkeys
Aikaikkuna: Pre (viikko 0) ja heti intervention jälkeinen (viikko 6)
|
Arvioidaan Eriksonin psykososiaalisen vaiheen inventaario-identiteetti-ala-asteikolla (EPS-identiteetti), joka arvioi itsekäsityksen selkeyden ja henkilökohtaisen identiteetin johdonmukaisuuden. Asteikon otsikko: Eriksonin psykososiaalinen vaiheen inventaario - Identity Substale (EPS -identiteetti) Vähimmäisarvo: 1 (voimakkaasti eri mieltä) Suurin arvo: 5 (täysin samaa mieltä) tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaamman identiteetin kehityksen ja konsolidoinnin (parempi tulos). |
Pre (viikko 0) ja heti intervention jälkeinen (viikko 6)
|
|
Sosiaalinen yhteys
Aikaikkuna: Pre (viikko 0) ja heti intervention jälkeinen (viikko 6)
|
Mitattu sosiaalisen yhteyden asteikolla (SCS), joka arvioi havaittua läheisyyttä muille ja kuulumistunne. Asteikon otsikko: Sosiaalisen yhteyden asteikko (SCS) Minimiarvo: 1 (voimakkaasti eri mieltä) Enimmäisarvo: 6 (voimakkaasti samaa mieltä) Tulkinta: Suuremmat pisteet osoittavat suuremman sosiaalisen yhteyden ja kuulumisen tunteet (parempi tulos). |
Pre (viikko 0) ja heti intervention jälkeinen (viikko 6)
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Pre (viikko 0) ja heti intervention jälkeinen (viikko 6)
|
Mitattu potilaan terveyskyselyllä-9 (PHQ-9) masennusoireisiin. Asteikon otsikko: Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) Minimiarvo: 0 (ei ollenkaan) Enimmäisarvo: 3 (melkein joka päivä) Tulkinta: Suuremmat pisteet osoittavat masennusoireiden suuremman vakavuuden (huonompi tulos). |
Pre (viikko 0) ja heti intervention jälkeinen (viikko 6)
|
|
Ahdistusoireet
Aikaikkuna: Pre (viikko 0) ja heti intervention jälkeinen (viikko 6)
|
Mitattuna yleistä ahdistuneisuushäiriötä-7 (GAD-7) ahdistuksen vuoksi. Asteikon otsikko: Yleinen ahdistuneisuushäiriö 7-kappale (GAD-7) Asteikko Minimi arvo: 0 (ei ollenkaan) Suurin arvo: 3 (melkein joka päivä) Tulkinta: Suuremmat pisteet osoittavat ahdistuneisuuden oireiden suuremman vakavuuden (huonompi lopputulos). |
Pre (viikko 0) ja heti intervention jälkeinen (viikko 6)
|
|
Syömishäiriöiden vakavuus
Aikaikkuna: Pre (viikko 0) ja heti intervention jälkeinen (viikko 6)
|
Mitattu syömishäiriöiden tutkimuskyselyllä (EDE-Q), joka vangitsee AN: n kognitiiviset ja käyttäytymisoireet ja prosenttiosuus odotetusta ruumiinpainosta (EBW) seurannassa. Asteikon otsikko: Syömishäiriöiden tutkimuskysely (EDE-Q) Minimiarvo: 0 (ei päiviä / ei ollenkaan) Suurin arvo: 6 (joka päivä / erittäin) tulkinta: Suuremmat pisteet osoittavat syömishäiriön psykopatologian suuremman vakavuuden (huonompi lopputulos). |
Pre (viikko 0) ja heti intervention jälkeinen (viikko 6)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Anoushka Sinha, MD, MS, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-43017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .