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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06849882
ApbousSet 기능 테스트 : 다발성 경화증 환자의 유효성 및 신뢰성에 대한 조사
다발성 경화증 (MS)은 중추 신경계에서 신경 염증 및 신경 변성을 특징으로하는자가 면역 질환이다. 이 질환은 중추 신경계의 백질, 피질 및 깊은 회백질에 영향을 미치며 염증성-로드 멜린 병변 및 뉴런/축삭 변성을 특징으로합니다. 이들 병변과 관련된 탈수 초화 및 동반 축삭 변성은 MS에서 신경 학적 장애를 담당한다. 문헌에는 Sit Reach Test, Timed Up and Go (TUG) 테스트, Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA), BERG BALANE SCALE (BBS) (5) 및 균형 평가 시스템 테스트 (가장 좋은)와 같은 균형을 평가하기위한 많은 척도 및 이동성 및 기능적 성능 테스트가 있습니다. MS를 가진 개인의 가장 적절한 균형 평가 척도는 정적 및 역동적 인 좌석 균형을 평가하는 동안 서있고 역동적 인 균형 만 평가하는 사람들입니다. MS를 가진 개인의 균형은 점진적으로 변화하는 역동적 인 프로세스이므로 이러한 변화를 기록하고 이러한 변수에 대한 적절한 처리를 결정할 수있는 새로운 측정 방법이 필요합니다.
DFT (DubousSet 기능 테스트)는 Jean Dubousset 박사가 척추 기형을 가진 개인의 신체 기능 및 균형 용량을 평가하기 위해 4 성분 실질 평가로 개발했습니다. DFT는 4 가지 구성 요소로 구성됩니다. 팔리스 의자에서 일어나 5 미터 앞뒤로 걷기, 오름차순 및 내림차순 단계, 서있는 위치에서 앉은 위치로의 전환, 이중 작업 테스트 (50에서 거꾸로 계산)를 사용하여 보행 평가를 수행합니다. 다른 테스트의 차이점은 기능성과 직접 관련된 스피 폴릭 근육 그룹을 평가하고 개인의 글로벌 트렁크 정렬을 유지하며 기능적 성능 및 균형에 대한 객관적인 결과를 제공한다는 것입니다. 또한 다른 기능적 성능 테스트와 달리 DFT는 이중 작업 구성 요소를 통해 기능하는 동안 조정, 균형,주의 및 사고 기술을 측정하여 개인이 동시에 두 작업을 수행 해야하는 프로세스의 신경 생리 학적 효과를 평가합니다. 이 검사의 유효성과 신뢰성은 이전에 낮은 요통, 뇌졸중, 파킨슨 병, 노인 및 혈액에서 조사되었습니다. 이 연구에서, 그것은 다발성 경화증 환자의 AdubousSet 기능 테스트의 유효성과 신뢰성을 조사하는 것을 목표로했습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
사회 인구 통계 학적 특성, 신체적 특성 (연령, 체중, 높이), 교육 상태, 직업, MS 기간, MS 발병 연령, 임상 유형의 MS 및 공격 부위, 시신경 신경염의 존재, EDSS 점수, 만성 질환 및 흡연이 기록됩니다.
확장 장애 상태 척도 (EDSS) : 연구에 참여하는 모든 자원 봉사자들은 신경 학적 검사를 받고 장애는 MS를 가진 각 개인의 EDS를 사용하여 평가됩니다. EDSS는 0과 10 사이에서 점수를 매기고 점수가 높을수록 장애가 더 많습니다. 0의 점수는 완전히 정상적인 기능을 나타내고 10 점은 MS로 인한 사망을 나타냅니다. 3.5 점 이하의 개인이 연구에 포함됩니다.
테스트 절차 인구 통계 데이터는 기준 평가에 기록됩니다. 우리의 연구는 "테스트-평가"설계로 수행 될 것이며 DFT (DubousSet 함수 테스트)의 심리적 특성은 MS를 가진 개인에서 검토 될 것입니다. DFT, TUG, 이중 작업 예인선, Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA), BBS (Berg Balance Scale), 기능적 도달 범위 테스트 및 3 미터 역행 보행 테스트 (3MBWT)는 개인에게 관리됩니다. DFT의 완료 시간은 동일한 물리 치료사에 의해 수행됩니다. 두 번째 평가 (재시험)는 동일한 물리 치료사가 첫 번째 평가 (테스트) 후 7 일 후에 수행하여 DFT의 신뢰성을 결정합니다. 피로의 영향을 최소화하기 위해 평가 사이에 2 분의 휴식 기간이 주어집니다. 참가자는 7 일 동안 치료를받지 않으며 테스트리스트는 동시에 수행됩니다.
ApbousSet 기능 테스트 (DFT) :
개념적 4 성분 글로벌 기능 평가 테스트 - DFT (DubousSet Functional Test)가 개인의 기능적 용량을 객관적으로 측정하기 위해 적용됩니다 (11). 이 네 가지 구성 요소는 다음과 같습니다.
- 일어나서 걸어가는 테스트 : MS를 가진 개인은 팔이없는 의자의 앉아있는 위치에서 보조를받지 않고 5 미터 (500cm)를 걸고 돌아 서서 5 미터를 걸어 가서 다시 앉지 않은 상태로 서 있습니다.
- 스텝 테스트 : MS를 가진 개인은 50cm 떨어진 출발 위치에서 3 단계의 계단을 올라가 세 번째 단계에서 돌아 서서 뒤로 걸어갑니다.
- 앉아서 스탠드 테스트 : MS를 가진 개인은 필요한 경우 도움을받은 서있는 위치에서 바닥에 앉아 필요한 경우 도움으로 다시 일어납니다.
- 이중 작업 테스트 : MS를 가진 개인은 5 미터 앞으로 걸어 가고 돌아 서서 5 미터를 뒤로 걸어 메모리 운동을 수행합니다 (2 간격으로 50에서 계산).
예인선 (시간 초과 및 이동) 테스트 : 예인선 테스트는 동적 균형, 보행 속도 및 이동성을 평가하도록 설계된 도구입니다. 테스트를 완료하려면 참가자는 팔걸이가있는 의자에서 일어나서 3m, 돌아 서서 뒤로 걸어 의자에 앉아 있어야합니다. 테스트 완료 시간은 스톱워치 (3)로 기록됩니다.
이중 작업 예약 (추가인지 과제) : 예인선 테스트 중에 50에서 2로 뒤로 계산하는 것이 추가인지 작업으로 사용됩니다. 시험을 반복해야했을 때, 개인은 중단 된 숫자를 계속 계산했습니다. 계산 오류는 무시됩니다 (12).
Tinetti Poma : Tinetti Mobility 테스트라고도하며 균형과 보행 능력을 측정하는 데 사용되는 신뢰할 수 있고 유효한 임상 테스트입니다. 총 포마 스케일 (POMA-T), 균형 서브 스케일 (POMA-B) 및 보행 하위 척도 (POMA-G)로 구성됩니다. 각 단계는 0 (최대 장애)과 2 (완전한 독립) (13) 사이에서 점수가 매겨집니다.
BBS (Berg Balance Scale) : 기능 균형을 평가하는 데 널리 사용되는 측정 도구입니다. BBS는 14 개의 항목으로 구성되며 각 항목은 균형 손상 수준에 따라 0과 4 사이에서 점수를 매 깁니다. BDI의 점수가 높을수록 균형 성능이 향상됩니다 (14).
3 미터 뒤로 워킹 테스트 (3MBWT) : 3 미터 (m)의 거리를 측정하고 검은 색 테이프로 표시합니다. 환자는 발 뒤꿈치로 검은 테이프를 따라야합니다. "시작"명령이 주어지면 빠르게 뒤로 걸어 가야합니다. 3 미터 거리가 완료되면 정지하라는 지시를받습니다 (15).
기능적 도달 범위 테스트 (FRT) : 동적 양측 자세 균형을 평가하는 테스트입니다. 시험 시작시, 지배적 인 암은 90 ° 굴곡 위치에 배치되고 발 사이의 거리는 10cm로 설정됩니다. 사람이 발을 움직이지 않고 팔을 수평으로 앞으로 뻗을 수있는 최대 거리는 센티미터로 측정됩니다. 균형을 잃지 않고 도달 할 수있는 최대 거리는 시작 위치로 돌아갑니다. 테스트는 세 번 반복 되며이 세 값의 평균은 취해집니다 (16).
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: betül erciyes university
- 전화번호: +905061514082
- 이메일: bonerdiir@gmail.com
연구 장소
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Kayseri, 칠면조, 38080
- 모병
- Erciyes University
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연락하다:
- betül erciyes university
- 전화번호: 03522076666
- 이메일: bonerdiir@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- MS 진단을 받고
- 18 세 이상 및 65 세 미만,
- 서있는 위치에서 독립적으로 균형을 잡을 수 있습니다.
- EDSS 점수는 3.5 이하입니다
- 연구에서 수행 할 테스트에 적응하기 위해 적절한인지 수준에서
- 초등학교 수준,
제외 기준 :
- 지난 30 일 이내에 재발,
- MS 이외의 상태에 의해 영향을받는 균형 손실 또는 보행 방해,
- 여성 개인에게 임신,
- 지난 달에 시신경염의 공격
- 감각,인지 적 또는 기타 문제로 인해 과제를 수행 할 수없는 개인은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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ApbousSet 기능 테스트 : 다발성 경화증 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MS가있는 개인의 ApbousSet 기능 테스트
기간: 1 일
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이 연구의 목적은 다발성 경화증을 가진 개인의 ABUBOUSSET 기능 테스트의 유효성과 신뢰성을 조사하는 것입니다. MubousSet 기능 테스트는 4 가지 구성 요소로 구성됩니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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잡아 당김 (시간 초과 및 이동) 테스트
기간: 1 일
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예인선 테스트는 동적 균형, 보행 속도 및 이동성을 평가하도록 설계된 도구입니다.
테스트를 완료하려면 참가자는 팔걸이가있는 의자에서 일어나서 3m, 돌아 서서 뒤로 걸어 의자에 앉아 있어야합니다.
테스트 완료 시간은 스톱워치 (3)로 기록됩니다.
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1 일
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이중 작업 예약 (추가인지 과제)
기간: 1 일
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예인선 테스트 중에 50에서 2로 뒤로 계산하는 것이 추가인지 작업으로 사용됩니다.
시험을 반복해야했을 때, 개인은 중단 된 숫자를 계속 계산했습니다.
계산 오류는 무시됩니다.
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1 일
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Tinetti Poma
기간: 1 일
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또한 Tinetti Mobility 테스트라고도하며 균형과 보행 능력을 측정하는 데 사용되는 신뢰할 수 있고 유효한 임상 테스트입니다.
총 포마 스케일 (POMA-T), 균형 서브 스케일 (POMA-B) 및 보행 하위 척도 (POMA-G)로 구성됩니다.
각 단계는 0 (최대 장애)과 2 (완전한 독립성) 사이에서 점수를 매 깁니다.
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1 일
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버그 밸런스 스케일 (BBS)
기간: 1 일
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기능 균형을 평가하는 데 널리 사용되는 측정 도구입니다.
BBS는 14 개의 항목으로 구성되며 각 항목은 균형 손상 수준에 따라 0과 4 사이에서 점수를 매 깁니다.
BDI의 점수가 높을수록 균형 성능이 향상됩니다.
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1 일
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3 미터 뒤로 워킹 테스트 (3MBWT)
기간: 1 일
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3 미터 (m)의 거리는 측정되어 검은 색 테이프로 표시됩니다.
환자는 발 뒤꿈치로 검은 테이프를 따라야합니다.
"시작"명령이 주어지면 빠르게 뒤로 걸어 가야합니다.
3 미터 거리가 완료되면 중지하라는 지시를받습니다.
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1 일
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기능적 도달 테스트 (FRT)
기간: 1 일
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: 동적 양측 자세 균형을 평가하는 테스트입니다.
시험 시작시, 지배적 인 암은 90 ° 굴곡 위치에 배치되고 발 사이의 거리는 10cm로 설정됩니다.
사람이 발을 움직이지 않고 팔을 수평으로 앞으로 뻗을 수있는 최대 거리는 센티미터로 측정됩니다.
균형을 잃지 않고 도달 할 수있는 최대 거리는 시작 위치로 돌아갑니다.
테스트는 세 번 반복 되며이 세 값의 평균이 취해집니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Dubousset -MS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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