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Prueba funcional de DubousSet: una investigación de su validez y confiabilidad en individuos con esclerosis múltiple

27 de febrero de 2025 actualizado por: Betul Ergun, Inonu University

La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad autoinmune caracterizada por neuroinflamación y neurodegeneración en el sistema nervioso central. La enfermedad afecta la materia blanca, la corteza y la materia gris profunda del sistema nervioso central y se caracteriza por lesiones inflamatorias y degeneración neuronal/axonal. La desmielinización asociada con estas lesiones y la degeneración axonal que lo acompaña es responsable de la discapacidad neurológica en la EM. Existen muchas escalas y pruebas de movilidad y rendimiento funcional en la literatura para evaluar el equilibrio, como la prueba SIT Reach, la prueba de tiempo y GO (TUG), la evaluación de movilidad orientada al rendimiento de Tinetti (POMA), la escala de balance de Berg (BBS) (5) y la prueba del sistema de evaluación de equilibrio (mejor). Las escalas de evaluación de equilibrio más apropiadas para las personas con EM son aquellas que evalúan el equilibrio estático y dinámico en el equilibrio mientras solo en pie y de equilibrio dinámico. Dado que el equilibrio en individuos con MS es un proceso dinámico que cambia gradualmente, se necesitan nuevos métodos de medición que puedan registrar estos cambios y determinar el tratamiento apropiado para estas variables.

El Dr. Jean DubousSet desarrolló la prueba funcional DubousSet (DFT) como una evaluación práctica de cuatro componentes para evaluar la función física y la capacidad de equilibrio de las personas con deformidad espinal. El DFT consta de cuatro componentes: levantarse de una silla sin brazo y caminar a 5 metros hacia adelante y hacia atrás, ascendentes y descendentes pasos, la transición de estar de pie a posición sentada y evaluación de la marcha con una prueba de tareas dual (contando hacia atrás desde 50). La diferencia de esta prueba de las demás es que evalúa los grupos musculares espinopélvicos que están directamente relacionados con la funcionalidad, mantienen la alineación global del tronco del individuo y proporciona resultados objetivos sobre el rendimiento y el equilibrio funcional. Además, a diferencia de otras pruebas de rendimiento funcional, el DFT evalúa los efectos neurofisiológicos del proceso que requiere que las personas realicen dos tareas al mismo tiempo midiendo su coordinación, equilibrio, atención y habilidades de pensamiento durante el funcionamiento a través de un componente de doble tarea. La validez y fiabilidad de esta prueba se ha investigado previamente en dolor lumbar, accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson, individuos de edad avanzada y hemiplejia. En este estudio, tenía como objetivo examinar la validez y la confiabilidad de la prueba funcional del conjunto de dubous en individuos con esclerosis múltiple.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Características sociodemográficas, características físicas (edad, peso corporal, altura), estado educativo, ocupación, duración de la EM, edad al inicio de la EM, el tipo clínico de EM, el número y el sitio de ataques, la presencia de neuritis óptica, puntaje EDSS, medicamentos, enfermedades crónicas y fumar se registrarán.

Escala de estado de discapacidad ampliada (EDSS): todos los voluntarios que participan en el estudio se someterán a un examen neurológico y la tasa de discapacidad se evaluará utilizando el EDS para cada individuo con EM. El EDSS se puntúa entre 0 y 10, con puntajes más altos que indican más discapacidad. Una puntuación de cero indica un funcionamiento completamente normal, mientras que una puntuación de 10 indica la muerte debido a la EM. Las personas con una puntuación de 3.5 y menos se incluirán en el estudio.

Procedimientos de prueba Los datos demográficos se registrarán en la evaluación de referencia. Nuestro estudio se realizará en un diseño "Test-Retest" y las propiedades psicométricas de la Prueba de función DubousSet (DFT) se examinarán en individuos con EM. El DFT, TUG, TUG de doble tarea, Evaluación de movilidad orientada al rendimiento de Tinetti (POMA), escala de balance de Berg (BBS), prueba de alcance funcional y prueba de caminata hacia atrás de 3 metros (3MBWT) se administrarán a las personas. Los tiempos de finalización del DFT serán realizados por el mismo fisioterapeuta. La segunda evaluación (nueva prueba) se realizará 7 días después de la primera evaluación (prueba) por el mismo fisioterapeuta para determinar la confiabilidad del DFT. Se administrarán períodos de descanso de 2 minutos entre las evaluaciones para minimizar los efectos de la fatiga. Los participantes no recibirán ningún tratamiento durante 7 días y el Test-Retest se realizará al mismo tiempo.

Prueba funcional de DubousSet (DFT):

Se aplicará una prueba conceptual de evaluación funcional global de cuatro componentes: la prueba funcional (DFT) del conjunto de dubous (DFT) para medir objetivamente la capacidad funcional de los individuos (11). Estos cuatro componentes son los siguientes;

  1. Prueba de levantamiento y caminata: las personas con EM se mantendrán sin asistencia desde una posición sentada en una silla sin brazos, caminarán 5 metros (500 cm), darán vuelta, caminarán hacia atrás 5 metros y se sentarán nuevamente sin asistencia.
  2. Prueba de paso: las personas con EM subirán tres escalones desde una posición inicial a 50 cm de distancia, girarán en el tercer paso y volverán a bajar.
  3. Siéntate y prueba: las personas con EM se sentarán en el piso desde una posición de pie con ayuda si es necesario y se pondrán de pie nuevamente con ayuda si es necesario.
  4. Prueba de tareas duales: las personas con EM caminarán a 5 metros hacia adelante, darán vuelta y caminarán a 5 metros hacia atrás mientras realizan un ejercicio de memoria (contando a partir de 50 en 2 intervalos).

Prueba de remolcadores (cronometrado y Go): la prueba de remolcador es una herramienta diseñada para evaluar el equilibrio dinámico, la velocidad de caminar y la movilidad. Para completar la prueba, los participantes deben levantarse de una silla con reposabrazos, caminar 3 m, girar, caminar de regreso y sentarse en la silla. El tiempo de finalización de la prueba se registra con un cronómetro (3).

Dual Task TUG (tarea cognitiva adicional): durante la prueba de TUG, el recuento hacia atrás por TWOS de 50 se utilizará como una tarea cognitiva adicional. Cuando la prueba tuvo que repetirse, las personas continuaron contando desde el número que habían dejado. Se ignorarán los errores de conteo (12).

Tinetti Poma: también se llama prueba de movilidad de Tinetti y es una prueba clínica confiable y válida utilizada para medir el equilibrio y las habilidades para caminar. Consiste en una escala de POMA total (POMA-T), una subescala de equilibrio (POMA-B) y una subescala de marcha (POMA-G). Cada paso se califica entre 0 (incapacidad máxima) y 2 (independencia completa) (13).

Escala de balance de Berg (BBS): es una herramienta de medición ampliamente utilizada para evaluar el equilibrio funcional. El BBS consta de 14 elementos y cada elemento se califica entre 0 y 4 de acuerdo con el nivel de deterioro del equilibrio. Los puntajes más altos en el BDI indican un mejor rendimiento del equilibrio (14).

Prueba de caminata hacia atrás de 3 metros (3MBWT): se mide una distancia de 3 metros (m) y se marca con cinta negra. Se les pide a los pacientes que sigan la cinta negra con los talones. Cuando se da el comando "Inicio", se les pide que caminen hacia atrás rápidamente. Cuando se completa una distancia de 3 metros, se les dice que se detengan (15).

Prueba de alcance funcional (FRT): es una prueba que evalúa el equilibrio postural bilateral dinámico. Al comienzo de la prueba, el brazo dominante se coloca en una posición de flexión de 90 ° y la distancia entre los pies se establece en 10 cm. La distancia máxima que una persona puede extender su brazo horizontalmente hacia adelante sin mover los pies se mide en centímetros. Se registra la distancia máxima que puede alcanzar y regresar a la posición inicial sin perder el saldo. La prueba se repetirá tres veces y se tomará el promedio de estos tres valores (16).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

33

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: betül erciyes university
  • Número de teléfono: +905061514082
  • Correo electrónico: bonerdiir@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Kayseri, Pavo, 38080
        • Reclutamiento
        • Erciyes University
        • Contacto:
          • betül erciyes university
          • Número de teléfono: 03522076666
          • Correo electrónico: bonerdiir@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Treinta y tres personas con EM que cumplieron con los criterios de inclusión se incluirán en el estudio. Se usó el programa G-Power 3.1.9.2 para estimar el tamaño de la muestra requerido y se observó que el efecto obtenido en el estudio de referencia fue fuerte (d = 0.731) (17). Como resultado del análisis de potencia realizado con el supuesto de que este tamaño del efecto podría obtenerse nuevamente, se calculó que el 95% de poder estadístico se obtendría a un nivel de confianza del 95% si se incluyera al menos 33 personas en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Siendo diagnosticado con EM,
  • Más de 18 años y menores de 65 años,
  • Poder equilibrar de forma independiente en posición de pie.
  • Puntaje EDSS de 3.5 y abajo
  • En el nivel cognitivo apropiado para adaptarse a las pruebas que se realizarán en el estudio,
  • Nivel de escuela primaria completado,

Criterios de exclusión:

  • Recaída en los últimos 30 días,
  • Pérdida de equilibrio o alteración de la marcha afectada por una condición que no sea MS,
  • Estar embarazada para individuos femeninos,
  • Un ataque de neuritis óptica en el último mes
  • Se excluirán las personas que no pueden realizar la tarea debido a problemas sensoriales, cognitivos u otros.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Prueba funcional de DubousSet: individuos con esclerosis múltiple

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pruebas funcionales de DubousSet en individuos con EM
Periodo de tiempo: Día 1

El objetivo de este estudio es investigar la validez y confiabilidad de la prueba funcional del conjunto de dubous en individuos con esclerosis múltiple. La prueba funcional del conjunto de dubous consta de cuatro componentes;

  1. Prueba de levantamiento y caminata: las personas con EM se mantendrán sin asistencia desde una posición sentada en una silla sin brazos, caminarán 5 metros (500 cm), darán vuelta, caminarán hacia atrás 5 metros y se sentarán nuevamente sin asistencia.
  2. Prueba de paso: las personas con EM subirán tres escalones desde una posición inicial a 50 cm de distancia, girarán en el tercer paso y volverán a bajar.
  3. Siéntate y prueba: las personas con EM se sentarán en el piso desde una posición de pie con ayuda si es necesario y se pondrán de pie nuevamente con ayuda si es necesario.
  4. Prueba de tareas duales: las personas con EM caminarán a 5 metros hacia adelante, darán vuelta y caminarán a 5 metros hacia atrás mientras realizan un ejercicio de memoria (contando a partir de 50 en 2 intervalos).
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de tirón (cronometrado y ir)
Periodo de tiempo: Día 1
La prueba TUG es una herramienta diseñada para evaluar el equilibrio dinámico, la velocidad de caminar y la movilidad. Para completar la prueba, los participantes deben levantarse de una silla con reposabrazos, caminar 3 m, girar, caminar de regreso y sentarse en la silla. El tiempo de finalización de la prueba se registra con un cronómetro (3).
Día 1
Dual Tark Tug (tarea cognitiva adicional)
Periodo de tiempo: Día 1
Durante la prueba de TUG, el recuento al revés por TWOS de 50 se utilizará como una tarea cognitiva adicional. Cuando la prueba tuvo que repetirse, las personas continuaron contando desde el número que habían dejado. Se ignorarán los errores de conteo.
Día 1
Tinetti poma
Periodo de tiempo: Día 1
También se llama prueba de movilidad Tinetti y es una prueba clínica confiable y válida utilizada para medir el equilibrio y las habilidades para caminar. Consiste en una escala de POMA total (POMA-T), una subescala de equilibrio (POMA-B) y una subescala de marcha (POMA-G). Cada paso se obtiene entre 0 (incapacidad máxima) y 2 (independencia completa).
Día 1
Escala de balance de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: Día 1
Es una herramienta de medición ampliamente utilizada para evaluar el equilibrio funcional. El BBS consta de 14 elementos y cada elemento se califica entre 0 y 4 de acuerdo con el nivel de deterioro del equilibrio. Los puntajes más altos en el BDI indican un mejor rendimiento del equilibrio.
Día 1
Prueba de caminata hacia atrás de 3 metros (3MBWT)
Periodo de tiempo: Día 1
Se mide una distancia de 3 metros (m) y se marca con cinta negra. Se les pide a los pacientes que sigan la cinta negra con los talones. Cuando se da el comando "Inicio", se les pide que caminen hacia atrás rápidamente. Cuando se completa la distancia de 3 metros, se les dice que se detengan.
Día 1
Prueba de alcance funcional (FRT)
Periodo de tiempo: Día 1
: Es una prueba que evalúa el equilibrio postural bilateral dinámico. Al comienzo de la prueba, el brazo dominante se coloca en una posición de flexión de 90 ° y la distancia entre los pies se establece en 10 cm. La distancia máxima que una persona puede extender su brazo horizontalmente hacia adelante sin mover los pies se mide en centímetros. Se registra la distancia máxima que puede alcanzar y regresar a la posición inicial sin perder el saldo. La prueba se repetirá tres veces y se tomará el promedio de estos tres valores.
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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