- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06849882
DubousSet -Funktionstest: Eine Untersuchung seiner Gültigkeit und Zuverlässigkeit bei Personen mit Multipler Sklerose
Multiple Sklerose (MS) ist eine Autoimmunerkrankung, die durch Neuroinflammation und Neurodegeneration im Zentralnervensystem gekennzeichnet ist. Die Krankheit beeinflusst die weiße Substanz, den Kortex und die tiefe graue Substanz des Zentralnervensystems und ist durch entzündliche deminierende Läsionen und neuronale/axonale Degeneration gekennzeichnet. Demyelinisierung, die mit diesen Läsionen und der begleitenden axonalen Degeneration verbunden sind, sind für die neurologische Behinderung bei MS verantwortlich. In der Literatur gibt es viele Skalen sowie Mobilitäts- und funktionelle Leistungstests, um das Gleichgewicht zu bewerten, z. Die am besten geeigneten Ausgleichsbewertungsskalen für Personen mit MS sind diejenigen, die das statische und dynamische Sitzenbalance nur im Stehen und dynamischen Gleichgewicht bewerten. Da das Gleichgewicht bei Personen mit MS ein dynamischer Prozess ist, der sich allmählich ändert, sind neue Messmethoden, die diese Änderungen erfassen und die geeignete Behandlung für diese Variablen bestimmen können.
Der DubousSet Functional Test (DFT) wurde von Dr. Jean Dubousset als praktische Bewertung mit vier Komponenten entwickelt, um die physikalische Funktion und die Gleichgewichtskapazität von Personen mit Wirbelsäulendeformität zu bewerten. Die DFT besteht aus vier Komponenten: Aufstieg von einem armlosen Stuhl und Gehen von 5 Metern nach vorne und rückwärts, aufsteigende und absteigende Stufen, Übergang von Standing zu Sitzposition und Gangbeurteilung mit einem Doppel -Task -Test (nach hinten von 50 nach hinten zählen). Der Unterschied dieses Tests durch die anderen besteht darin, dass er die spinopelvischen Muskelgruppen bewertet, die in direktem Zusammenhang mit der Funktionalität stehen, die globale Rumpfausrichtung des Individuums beibehalten und objektive Ergebnisse zu funktionaler Leistung und Balance liefert. Darüber hinaus bewertet der DFT im Gegensatz zu anderen funktionellen Leistungstests die neurophysiologischen Wirkungen des Prozesses, bei dem Personen gleichzeitig zwei Aufgaben ausführen müssen, indem sie ihre Koordination, das Gleichgewicht, die Aufmerksamkeit und ihre Denkfähigkeiten während des Funktionierens durch eine doppelte Aufgabenkomponente messen. Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit dieses Tests wurde zuvor bei Schmerzen im unteren Rückenschmerzen, Schlaganfall, Parkinson -Krankheit, älteren Personen und Hemiplegie untersucht. In dieser Studie sollte die Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Dubousset -Funktionstests bei Personen mit Multipler Sklerose untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Soziodemografische Merkmale, physikalische Eigenschaften (Alter, Körpergewicht, Größe), Bildungsstatus, Beruf, MS-Dauer, Alter zu Beginn von MS, klinische Art von MS, Anzahl und Standort von Angriffen, Vorhandensein von optischer Neuritis, EDSS-Score, Medikamente, chronische Krankheiten und Rauchen werden aufgezeichnet.
Erweiterte Behindertenstatusskala (EDSS): Alle an der Studie teilnehmenden Freiwilligen unterziehen sich einer neurologischen Untersuchung und die Invaliditätsrate wird unter Verwendung der EDSS für jede Person mit MS bewertet. Das EDSS wird zwischen 0 und 10 bewertet, wobei höhere Punktzahlen mehr Behinderung anzeigen. Ein Score von Null zeigt eine vollständig normale Funktionsweise an, während ein Score von 10 den Tod aufgrund von MS angibt. Personen mit einer Punktzahl von 3,5 und unten werden in die Studie einbezogen.
Testverfahren Demografische Daten werden zur Basisbewertung aufgezeichnet. Unsere Studie wird in einem "Test-Retest" -Dessign durchgeführt, und die psychometrischen Eigenschaften des DubousSet-Funktionstests (DFT) werden bei Personen mit MS untersucht. Der DFT, TUG, Dual Task Tug, Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA), Berg Balance Scale (BBS), funktionaler Reichweite und 3-Meter-Rückwärtsfahretest (3 MBWT) werden Einzelpersonen verabreicht. Die Abschlusszeiten des DFT werden von demselben Physiotherapeuten durchgeführt. Die zweite Bewertung (Wiederholung) wird 7 Tage nach der ersten Bewertung (Test) von demselben Physiotherapeuten durchgeführt, um die Zuverlässigkeit des DFT zu bestimmen. Zwischen den Bewertungen werden Ruhperioden von 2 Minuten verabreicht, um die Auswirkungen von Müdigkeit zu minimieren. Die Teilnehmer erhalten 7 Tage lang keine Behandlung und der Test-Retest wird gleichzeitig durchgeführt.
DubousSet Functional Test (DFT):
Ein konzeptioneller Global Functional Assessment -Test mit vier Komponenten - DUSSET -Funktionstest (DFT) wird angewendet, um die Funktionskapazität von Individuen objektiv zu messen (11). Diese vier Komponenten sind wie folgt;
- Steigen Sie auf und gehen Sie auf einen Walk -Test: Personen mit MS werden von einer sitzenden Position in einem Stuhl ohne Arme ohne Unterstützung aufstehen, 500 m (500 cm) gehen, sich umdrehen, 5 Meter zurückgehen und sich wieder nicht assistiert setzen.
- Schritttest: Personen mit MS steigen drei Stufen Treppen aus einer Startposition von 50 cm entfernt, drehen Sie sich im dritten Schritt um und gehen Sie wieder nach unten.
- Sit and Stand Test: Personen mit MS sitzen bei Bedarf mit Unterstützung auf dem Boden von einer stehenden Position und stehen bei Bedarf erneut mit Hilfe.
- Dual Task -Test: Personen mit MS gehen 5 Meter nach vorne, drehen sich um und gehen 5 Meter rückwärts, während sie eine Speicherübung durchführen (zählen von 50 in 2 Intervallen).
TUG (TOMED UND GO) Test: Der Tug -Test ist ein Tool, das dynamisches Gleichgewicht, Geh -Geschwindigkeit und Mobilität bewertet. Um den Test abzuschließen, müssen die Teilnehmer mit Armlehnen von einem Stuhl aufstehen, 3 m gehen, zurückbiegen, zurückgehen und auf dem Stuhl sitzen. Die Abschlusszeit des Tests wird mit einer Stoppuhr (3) aufgezeichnet.
Dual Task Tug (zusätzliche kognitive Aufgabe): Während des Schleppertests wird das Abzählen rückwärts nach zwei von 50 als zusätzliche kognitive Aufgabe verwendet. Als der Test wiederholt werden musste, zählten Einzelpersonen weiter von der Anzahl, die sie aufgehört hatten. Zählfehler werden ignoriert (12).
TINETTI POMA: Es wird auch als Tinetti -Mobilitätstest bezeichnet und ist ein zuverlässiger und gültiger klinischer Test, der zur Messung des Gleichgewichts und der Gehähigkeiten verwendet wird. Es besteht aus einer Gesamt-POMA-Skala (POMA-T), einer Subskala (POMA-B) und einer Gait-Subskala (Poma-G). Jeder Schritt wird zwischen 0 (maximale Unfähigkeit) und 2 (vollständige Unabhängigkeit) bewertet (13).
Berg Balance Scale (BBS): Es handelt sich um ein weit verbreitetes Messwerkzeug zur Bewertung der Funktionsbilanz. Die BBS besteht aus 14 Artikeln und jeder Artikel wird nach dem Ausgleichsstapfen zwischen 0 und 4 bewertet. Höhere Punktzahlen am BDI weisen eine bessere Gleichgewichtsleistung an (14).
3 -Meter -Rückwärts -Wandertest (3 MBWT): Ein Abstand von 3 Metern (m) wird gemessen und mit schwarzem Klebeband markiert. Die Patienten werden gebeten, dem schwarzen Band mit ihren Fersen zu folgen. Wenn der Befehl "Start" gegeben ist, werden sie gebeten, schnell rückwärts zu gehen. Wenn eine Entfernung von 3 Metern abgeschlossen ist, werden sie aufgefordert, anzuhalten (15).
Funktioneller Reichweite (FRT): Es handelt sich um einen Test, der die dynamische bilaterale Haltungsbilanz bewertet. Zu Beginn des Tests wird der dominante Arm in einer 90 ° -Biegeposition platziert und der Abstand zwischen den Füßen auf 10 cm eingestellt. Die maximale Entfernung, die eine Person horizontal nach vorne verlängern kann, ohne sich zu bewegen, wird in Zentimetern gemessen. Die maximale Entfernung, die er/sie erreichen kann und in die Startposition zurückkehren kann, ohne das Gleichgewicht zu verlieren, wird aufgezeichnet. Der Test wird dreimal wiederholt und der Durchschnitt dieser drei Werte wird durchgeführt (16).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: betül erciyes university
- Telefonnummer: +905061514082
- E-Mail: bonerdiir@gmail.com
Studienorte
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Kayseri, Truthahn, 38080
- Rekrutierung
- Erciyes University
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Kontakt:
- betül erciyes university
- Telefonnummer: 03522076666
- E-Mail: bonerdiir@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mit MS diagnostiziert werden,
- Über 18 Jahre alt und unter 65 Jahren, Alter,
- In der Lage zu sein, unabhängig in stehender Position auszugleichen.
- EDSS -Punktzahl von 3,5 und darunter
- Auf der entsprechenden kognitiven Ebene, um sich an die in der Studie durchgeführten Tests anzupassen,
- Abgeschlossene Grundschulebene,
Ausschlusskriterien:
- Rückfall innerhalb der letzten 30 Tage,
- Verlust von Gleichgewicht oder Gangstörung, die von einer anderen Erkrankung als MS betroffen sind,
- Für weibliche Personen schwanger sein,
- Ein Angriff der Optikusneuritis im letzten Monat
- Personen, die die Aufgabe aufgrund sensorischer, kognitiver oder anderer Probleme nicht ausführen können, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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DubousSet -Funktionstest: Personen mit Multipler Sklerose
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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DubousSet -Funktionstests bei Personen mit MS
Zeitfenster: Tag 1
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Ziel dieser Studie ist es, die Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Dubousset -Funktionstests bei Personen mit Multipler Sklerose zu untersuchen. Der DubousSet -Funktionstest besteht aus vier Komponenten.
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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TUG (TOMED UND GO) -Test
Zeitfenster: Tag 1
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Der TUG -Test ist ein Tool, das die dynamische Balance, die Fußgeschwindigkeit und die Mobilität bewerten soll.
Um den Test abzuschließen, müssen die Teilnehmer mit Armlehnen von einem Stuhl aufstehen, 3 m gehen, zurückbiegen, zurückgehen und auf dem Stuhl sitzen.
Die Abschlusszeit des Tests wird mit einer Stoppuhr (3) aufgezeichnet.
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Tag 1
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Dual Task Tug (zusätzliche kognitive Aufgabe)
Zeitfenster: Tag 1
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Während des Tug -Tests wird das Abzählen rückwärts nach zwei von 50 als zusätzliche kognitive Aufgabe verwendet.
Als der Test wiederholt werden musste, zählten Einzelpersonen weiter von der Anzahl, die sie aufgehört hatten.
Zählfehler werden ignoriert.
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Tag 1
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Tinetti Poma
Zeitfenster: Tag 1
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Es wird auch als Tinetti -Mobilitätstest bezeichnet und ist ein zuverlässiger und gültiger klinischer Test, der zur Messung des Gleichgewichts und der Gehähigkeiten verwendet wird.
Es besteht aus einer Gesamt-POMA-Skala (POMA-T), einer Subskala (POMA-B) und einer Gait-Subskala (Poma-G).
Jeder Schritt wird zwischen 0 (maximale Unfähigkeit) und 2 (vollständige Unabhängigkeit) bewertet.
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Tag 1
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Berg Balance Scale (BBS)
Zeitfenster: Tag 1
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Es handelt sich um ein weit verbreitetes Messwerkzeug zur Beurteilung der Funktionsbilanz.
Die BBS besteht aus 14 Artikeln und jeder Artikel wird nach dem Ausgleichsstapfen zwischen 0 und 4 bewertet.
Höhere Punktzahlen für das BDI weisen eine bessere Gleichgewichtsleistung an.
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Tag 1
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3 Meter Rückwärtsfahretest (3 MBWT)
Zeitfenster: Tag 1
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Ein Abstand von 3 Metern (m) wird gemessen und mit schwarzem Klebeband gekennzeichnet.
Die Patienten werden gebeten, dem schwarzen Band mit ihren Fersen zu folgen.
Wenn der Befehl "Start" gegeben ist, werden sie gebeten, schnell rückwärts zu gehen.
Wenn der 3-Meter-Abstand abgeschlossen ist, wird ihnen gesagt, dass sie aufhören sollen.
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Tag 1
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Funktionaler Reichweite (FRT)
Zeitfenster: Tag 1
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: Es ist ein Test, der die dynamische bilaterale Haltungsbilanz bewertet.
Zu Beginn des Tests wird der dominante Arm in einer 90 ° -Biegeposition platziert und der Abstand zwischen den Füßen auf 10 cm eingestellt.
Die maximale Entfernung, die eine Person horizontal nach vorne verlängern kann, ohne sich zu bewegen, wird in Zentimetern gemessen.
Die maximale Entfernung, die er/sie erreichen kann und in die Startposition zurückkehren kann, ohne das Gleichgewicht zu verlieren, wird aufgezeichnet.
Der Test wird dreimal wiederholt und der Durchschnitt dieser drei Werte wird durchgeführt.
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Dubousset -MS
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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