Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

DubousSet -Funktionstest: Eine Untersuchung seiner Gültigkeit und Zuverlässigkeit bei Personen mit Multipler Sklerose

27. Februar 2025 aktualisiert von: Betul Ergun, Inonu University

Multiple Sklerose (MS) ist eine Autoimmunerkrankung, die durch Neuroinflammation und Neurodegeneration im Zentralnervensystem gekennzeichnet ist. Die Krankheit beeinflusst die weiße Substanz, den Kortex und die tiefe graue Substanz des Zentralnervensystems und ist durch entzündliche deminierende Läsionen und neuronale/axonale Degeneration gekennzeichnet. Demyelinisierung, die mit diesen Läsionen und der begleitenden axonalen Degeneration verbunden sind, sind für die neurologische Behinderung bei MS verantwortlich. In der Literatur gibt es viele Skalen sowie Mobilitäts- und funktionelle Leistungstests, um das Gleichgewicht zu bewerten, z. Die am besten geeigneten Ausgleichsbewertungsskalen für Personen mit MS sind diejenigen, die das statische und dynamische Sitzenbalance nur im Stehen und dynamischen Gleichgewicht bewerten. Da das Gleichgewicht bei Personen mit MS ein dynamischer Prozess ist, der sich allmählich ändert, sind neue Messmethoden, die diese Änderungen erfassen und die geeignete Behandlung für diese Variablen bestimmen können.

Der DubousSet Functional Test (DFT) wurde von Dr. Jean Dubousset als praktische Bewertung mit vier Komponenten entwickelt, um die physikalische Funktion und die Gleichgewichtskapazität von Personen mit Wirbelsäulendeformität zu bewerten. Die DFT besteht aus vier Komponenten: Aufstieg von einem armlosen Stuhl und Gehen von 5 Metern nach vorne und rückwärts, aufsteigende und absteigende Stufen, Übergang von Standing zu Sitzposition und Gangbeurteilung mit einem Doppel -Task -Test (nach hinten von 50 nach hinten zählen). Der Unterschied dieses Tests durch die anderen besteht darin, dass er die spinopelvischen Muskelgruppen bewertet, die in direktem Zusammenhang mit der Funktionalität stehen, die globale Rumpfausrichtung des Individuums beibehalten und objektive Ergebnisse zu funktionaler Leistung und Balance liefert. Darüber hinaus bewertet der DFT im Gegensatz zu anderen funktionellen Leistungstests die neurophysiologischen Wirkungen des Prozesses, bei dem Personen gleichzeitig zwei Aufgaben ausführen müssen, indem sie ihre Koordination, das Gleichgewicht, die Aufmerksamkeit und ihre Denkfähigkeiten während des Funktionierens durch eine doppelte Aufgabenkomponente messen. Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit dieses Tests wurde zuvor bei Schmerzen im unteren Rückenschmerzen, Schlaganfall, Parkinson -Krankheit, älteren Personen und Hemiplegie untersucht. In dieser Studie sollte die Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Dubousset -Funktionstests bei Personen mit Multipler Sklerose untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Soziodemografische Merkmale, physikalische Eigenschaften (Alter, Körpergewicht, Größe), Bildungsstatus, Beruf, MS-Dauer, Alter zu Beginn von MS, klinische Art von MS, Anzahl und Standort von Angriffen, Vorhandensein von optischer Neuritis, EDSS-Score, Medikamente, chronische Krankheiten und Rauchen werden aufgezeichnet.

Erweiterte Behindertenstatusskala (EDSS): Alle an der Studie teilnehmenden Freiwilligen unterziehen sich einer neurologischen Untersuchung und die Invaliditätsrate wird unter Verwendung der EDSS für jede Person mit MS bewertet. Das EDSS wird zwischen 0 und 10 bewertet, wobei höhere Punktzahlen mehr Behinderung anzeigen. Ein Score von Null zeigt eine vollständig normale Funktionsweise an, während ein Score von 10 den Tod aufgrund von MS angibt. Personen mit einer Punktzahl von 3,5 und unten werden in die Studie einbezogen.

Testverfahren Demografische Daten werden zur Basisbewertung aufgezeichnet. Unsere Studie wird in einem "Test-Retest" -Dessign durchgeführt, und die psychometrischen Eigenschaften des DubousSet-Funktionstests (DFT) werden bei Personen mit MS untersucht. Der DFT, TUG, Dual Task Tug, Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA), Berg Balance Scale (BBS), funktionaler Reichweite und 3-Meter-Rückwärtsfahretest (3 MBWT) werden Einzelpersonen verabreicht. Die Abschlusszeiten des DFT werden von demselben Physiotherapeuten durchgeführt. Die zweite Bewertung (Wiederholung) wird 7 Tage nach der ersten Bewertung (Test) von demselben Physiotherapeuten durchgeführt, um die Zuverlässigkeit des DFT zu bestimmen. Zwischen den Bewertungen werden Ruhperioden von 2 Minuten verabreicht, um die Auswirkungen von Müdigkeit zu minimieren. Die Teilnehmer erhalten 7 Tage lang keine Behandlung und der Test-Retest wird gleichzeitig durchgeführt.

DubousSet Functional Test (DFT):

Ein konzeptioneller Global Functional Assessment -Test mit vier Komponenten - DUSSET -Funktionstest (DFT) wird angewendet, um die Funktionskapazität von Individuen objektiv zu messen (11). Diese vier Komponenten sind wie folgt;

  1. Steigen Sie auf und gehen Sie auf einen Walk -Test: Personen mit MS werden von einer sitzenden Position in einem Stuhl ohne Arme ohne Unterstützung aufstehen, 500 m (500 cm) gehen, sich umdrehen, 5 Meter zurückgehen und sich wieder nicht assistiert setzen.
  2. Schritttest: Personen mit MS steigen drei Stufen Treppen aus einer Startposition von 50 cm entfernt, drehen Sie sich im dritten Schritt um und gehen Sie wieder nach unten.
  3. Sit and Stand Test: Personen mit MS sitzen bei Bedarf mit Unterstützung auf dem Boden von einer stehenden Position und stehen bei Bedarf erneut mit Hilfe.
  4. Dual Task -Test: Personen mit MS gehen 5 Meter nach vorne, drehen sich um und gehen 5 Meter rückwärts, während sie eine Speicherübung durchführen (zählen von 50 in 2 Intervallen).

TUG (TOMED UND GO) Test: Der Tug -Test ist ein Tool, das dynamisches Gleichgewicht, Geh -Geschwindigkeit und Mobilität bewertet. Um den Test abzuschließen, müssen die Teilnehmer mit Armlehnen von einem Stuhl aufstehen, 3 m gehen, zurückbiegen, zurückgehen und auf dem Stuhl sitzen. Die Abschlusszeit des Tests wird mit einer Stoppuhr (3) aufgezeichnet.

Dual Task Tug (zusätzliche kognitive Aufgabe): Während des Schleppertests wird das Abzählen rückwärts nach zwei von 50 als zusätzliche kognitive Aufgabe verwendet. Als der Test wiederholt werden musste, zählten Einzelpersonen weiter von der Anzahl, die sie aufgehört hatten. Zählfehler werden ignoriert (12).

TINETTI POMA: Es wird auch als Tinetti -Mobilitätstest bezeichnet und ist ein zuverlässiger und gültiger klinischer Test, der zur Messung des Gleichgewichts und der Gehähigkeiten verwendet wird. Es besteht aus einer Gesamt-POMA-Skala (POMA-T), einer Subskala (POMA-B) und einer Gait-Subskala (Poma-G). Jeder Schritt wird zwischen 0 (maximale Unfähigkeit) und 2 (vollständige Unabhängigkeit) bewertet (13).

Berg Balance Scale (BBS): Es handelt sich um ein weit verbreitetes Messwerkzeug zur Bewertung der Funktionsbilanz. Die BBS besteht aus 14 Artikeln und jeder Artikel wird nach dem Ausgleichsstapfen zwischen 0 und 4 bewertet. Höhere Punktzahlen am BDI weisen eine bessere Gleichgewichtsleistung an (14).

3 -Meter -Rückwärts -Wandertest (3 MBWT): Ein Abstand von 3 Metern (m) wird gemessen und mit schwarzem Klebeband markiert. Die Patienten werden gebeten, dem schwarzen Band mit ihren Fersen zu folgen. Wenn der Befehl "Start" gegeben ist, werden sie gebeten, schnell rückwärts zu gehen. Wenn eine Entfernung von 3 Metern abgeschlossen ist, werden sie aufgefordert, anzuhalten (15).

Funktioneller Reichweite (FRT): Es handelt sich um einen Test, der die dynamische bilaterale Haltungsbilanz bewertet. Zu Beginn des Tests wird der dominante Arm in einer 90 ° -Biegeposition platziert und der Abstand zwischen den Füßen auf 10 cm eingestellt. Die maximale Entfernung, die eine Person horizontal nach vorne verlängern kann, ohne sich zu bewegen, wird in Zentimetern gemessen. Die maximale Entfernung, die er/sie erreichen kann und in die Startposition zurückkehren kann, ohne das Gleichgewicht zu verlieren, wird aufgezeichnet. Der Test wird dreimal wiederholt und der Durchschnitt dieser drei Werte wird durchgeführt (16).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

33

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Kayseri, Truthahn, 38080
        • Rekrutierung
        • Erciyes University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Dreiunddreißig Personen mit MS, die die Einschlusskriterien erfüllt haben, werden in die Studie einbezogen. Das G-Power 3.1.9.2-Programm wurde verwendet, um die erforderliche Stichprobengröße abzuschätzen, und es wurde beobachtet, dass der in der Referenzstudie erhaltene Effekt stark war (d = 0,731) (17). Infolge der Leistungsanalyse unter der Annahme, dass diese Effektgröße erneut erhalten werden könnte, wurde berechnet, dass eine statistische Leistung von 95% bei 95% Konfidenzniveau erhalten würde, wenn mindestens 33 Personen in die Studie einbezogen würden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mit MS diagnostiziert werden,
  • Über 18 Jahre alt und unter 65 Jahren, Alter,
  • In der Lage zu sein, unabhängig in stehender Position auszugleichen.
  • EDSS -Punktzahl von 3,5 und darunter
  • Auf der entsprechenden kognitiven Ebene, um sich an die in der Studie durchgeführten Tests anzupassen,
  • Abgeschlossene Grundschulebene,

Ausschlusskriterien:

  • Rückfall innerhalb der letzten 30 Tage,
  • Verlust von Gleichgewicht oder Gangstörung, die von einer anderen Erkrankung als MS betroffen sind,
  • Für weibliche Personen schwanger sein,
  • Ein Angriff der Optikusneuritis im letzten Monat
  • Personen, die die Aufgabe aufgrund sensorischer, kognitiver oder anderer Probleme nicht ausführen können, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
DubousSet -Funktionstest: Personen mit Multipler Sklerose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DubousSet -Funktionstests bei Personen mit MS
Zeitfenster: Tag 1

Ziel dieser Studie ist es, die Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Dubousset -Funktionstests bei Personen mit Multipler Sklerose zu untersuchen. Der DubousSet -Funktionstest besteht aus vier Komponenten.

  1. Steigen Sie auf und gehen Sie auf einen Walk -Test: Personen mit MS werden von einer sitzenden Position in einem Stuhl ohne Arme ohne Unterstützung aufstehen, 500 m (500 cm) gehen, sich umdrehen, 5 Meter zurückgehen und sich wieder nicht assistiert setzen.
  2. Schritttest: Personen mit MS steigen drei Stufen Treppen aus einer Startposition von 50 cm entfernt, drehen Sie sich im dritten Schritt um und gehen Sie wieder nach unten.
  3. Sit and Stand Test: Personen mit MS sitzen bei Bedarf mit Unterstützung auf dem Boden von einer stehenden Position und stehen bei Bedarf erneut mit Hilfe.
  4. Dual Task -Test: Personen mit MS gehen 5 Meter nach vorne, drehen sich um und gehen 5 Meter rückwärts, während sie eine Speicherübung durchführen (zählen von 50 in 2 Intervallen).
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
TUG (TOMED UND GO) -Test
Zeitfenster: Tag 1
Der TUG -Test ist ein Tool, das die dynamische Balance, die Fußgeschwindigkeit und die Mobilität bewerten soll. Um den Test abzuschließen, müssen die Teilnehmer mit Armlehnen von einem Stuhl aufstehen, 3 m gehen, zurückbiegen, zurückgehen und auf dem Stuhl sitzen. Die Abschlusszeit des Tests wird mit einer Stoppuhr (3) aufgezeichnet.
Tag 1
Dual Task Tug (zusätzliche kognitive Aufgabe)
Zeitfenster: Tag 1
Während des Tug -Tests wird das Abzählen rückwärts nach zwei von 50 als zusätzliche kognitive Aufgabe verwendet. Als der Test wiederholt werden musste, zählten Einzelpersonen weiter von der Anzahl, die sie aufgehört hatten. Zählfehler werden ignoriert.
Tag 1
Tinetti Poma
Zeitfenster: Tag 1
Es wird auch als Tinetti -Mobilitätstest bezeichnet und ist ein zuverlässiger und gültiger klinischer Test, der zur Messung des Gleichgewichts und der Gehähigkeiten verwendet wird. Es besteht aus einer Gesamt-POMA-Skala (POMA-T), einer Subskala (POMA-B) und einer Gait-Subskala (Poma-G). Jeder Schritt wird zwischen 0 (maximale Unfähigkeit) und 2 (vollständige Unabhängigkeit) bewertet.
Tag 1
Berg Balance Scale (BBS)
Zeitfenster: Tag 1
Es handelt sich um ein weit verbreitetes Messwerkzeug zur Beurteilung der Funktionsbilanz. Die BBS besteht aus 14 Artikeln und jeder Artikel wird nach dem Ausgleichsstapfen zwischen 0 und 4 bewertet. Höhere Punktzahlen für das BDI weisen eine bessere Gleichgewichtsleistung an.
Tag 1
3 Meter Rückwärtsfahretest (3 MBWT)
Zeitfenster: Tag 1
Ein Abstand von 3 Metern (m) wird gemessen und mit schwarzem Klebeband gekennzeichnet. Die Patienten werden gebeten, dem schwarzen Band mit ihren Fersen zu folgen. Wenn der Befehl "Start" gegeben ist, werden sie gebeten, schnell rückwärts zu gehen. Wenn der 3-Meter-Abstand abgeschlossen ist, wird ihnen gesagt, dass sie aufhören sollen.
Tag 1
Funktionaler Reichweite (FRT)
Zeitfenster: Tag 1
: Es ist ein Test, der die dynamische bilaterale Haltungsbilanz bewertet. Zu Beginn des Tests wird der dominante Arm in einer 90 ° -Biegeposition platziert und der Abstand zwischen den Füßen auf 10 cm eingestellt. Die maximale Entfernung, die eine Person horizontal nach vorne verlängern kann, ohne sich zu bewegen, wird in Zentimetern gemessen. Die maximale Entfernung, die er/sie erreichen kann und in die Startposition zurückkehren kann, ohne das Gleichgewicht zu verlieren, wird aufgezeichnet. Der Test wird dreimal wiederholt und der Durchschnitt dieser drei Werte wird durchgeführt.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren