Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функциональный тест Dubousset: исследование его достоверности и надежности у людей с рассеянным склерозом

27 февраля 2025 г. обновлено: Betul Ergun, Inonu University

Рассеянный склероз (MS) представляет собой аутоиммунное заболевание, характеризующееся нейровоспалением и нейродегенерацией в центральной нервной системе. Заболевание влияет на белое вещество, кору и глубокое серое вещество центральной нервной системы и характеризуется воспалительными димиалирующими поражениями и дегенерацией нейронов/аксонов. Демиелинизация, связанная с этими поражениями и сопровождающей дегенерацией аксонов, ответственна за неврологическую инвалидность в РС. В литературе существует множество шкал и мобильности и функциональных тестов производительности для оценки баланса, таких как тест SIT охват, тест Time Up and Go (TUG), оценка мобильности Tinetti (POMA), шкала баланса Berg (BBS) (5) и тест системы оценки баланса (самый лучший). Наиболее подходящие шкалы оценки баланса для людей с РС - это те, которые оценивают статический и динамический баланс сидения, только при постоянном и динамическом балансе. Поскольку баланс у людей с РС является динамическим процессом, который постепенно изменяется, необходимы новые методы измерения, которые могут записать эти изменения и определять соответствующее лечение для этих переменных.

Функциональный тест Dubousset (DFT) был разработан доктором Джином Дубауссетом как четырехкомпонентной практической оценки для оценки физической функции и баланса людей с деформацией позвоночника. DFT состоит из четырех компонентов: вставать со стула без вооружения и ходить на 5 метров вперед и назад, поднимаясь и сбывая шаги, переход от стояния к положению сидения и оценку походки с двойным испытанием задачи (подсчет назад от 50). Разница в этом тесте от других заключается в том, что он оценивает группы мышц спинопельвича, которые напрямую связаны с функциональностью, поддерживает глобальное выравнивание индивидуума индивидуума и дает объективные результаты о функциональной производительности и балансе. Кроме того, в отличие от других тестов функциональной производительности, DFT оценивает нейрофизиологические эффекты процесса, который требует, чтобы люди выполняли две задачи одновременно, измеряя их координацию, баланс, внимание и навыки мышления во время функционирования с помощью компонента с двойной задачей. Достоверность и достоверность этого теста были ранее исследованы при боли в пояснице, инсульта, болезни Паркинсона, пожилых людей и гемиплегии. В этом исследовании было направлено на изучение достоверности и надежности функционального теста Dubousset у людей с рассеянным склерозом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Социально-демографические характеристики, физические характеристики (возраст, масса тела, рост), статус образования, занятие, продолжительность РС, возраст в начале РС, клинический тип РС, количество и место приступов, наличие оптического неврита, оценка EDSS, лекарства, хронические заболевания и курение.

Расширенная шкала статуса инвалидности (EDSS). Все добровольцы, участвующие в исследовании, будут проходить неврологическое исследование, и уровень инвалидности будет оцениваться с использованием EDS для каждого человека с РС. EDSS оценивается от 0 до 10, а более высокие оценки указывают на большую инвалидность. Оценка нуля указывает на совершенно нормальное функционирование, в то время как оценка 10 указывает на смерть из -за MS. Люди с оценкой 3,5 и ниже будут включены в исследование.

Процедуры тестирования демографические данные будут записаны на базовой оценке. Наше исследование будет проводиться в дизайне «повторного тестирования», и психометрические свойства функционального теста DubousSet (DFT) будут рассмотрены у людей с РС. DFT, буксир, буксир с двумя задачами, ориентированная на производительность TINETTI, оценка мобильности (POMA), шкала баланса BERG (BBS), функциональный тест на охват и 3-метровый обратный тест ходьбы (3MBWT) будет вводить отдельным лицам. Время завершения DFT будет выполнено одним и тем же физиотерапевтом. Вторая оценка (повторное тестирование) будет выполнена через 7 дней после первой оценки (тест) тем же физиотерапевтом для определения надежности DFT. Между оценками будут даны периоды отдыха в размере 2 минут, чтобы минимизировать влияние усталости. Участники не получат никакого лечения в течение 7 дней, и тестирование будет выполняться одновременно.

Dubousset Funcation Test (DFT):

Концептуальный четырехкомпонентный глобальный тест функциональной оценки - Dubousset Funcation Test (DFT) будет применен для объективной измерения функциональной способности отдельных лиц (11). Эти четыре компонента следующие;

  1. Встань и тест на прогулку: люди с РС встают без посторонней помощи в сидящем положении в кресле без рук, пройдите 5 метров (500 см), развернитесь, пройдите 5 метров и снова садитесь без посторонней помощи.
  2. Пошаговый тест: люди с РС поднимаются на три ступеньки лестницы из стартовой позиции на расстоянии 50 см, поверните на третий шаг и подойдут обратно.
  3. Сядьте и настаньте тест: люди с РС будут сидеть на полу с положения стоящего при необходимости, если необходимо, и встаньте снова с помощью, если это необходимо.
  4. Двойная задача: люди с РС будут идти на 5 метров вперед, развернуться и идти на 5 метров назад, выполняя упражнение с памятью (отсчет от 50 с интервалами в 2).

Тест Tug (Timeed and Go): Тест банки - это инструмент, предназначенный для оценки динамического баланса, скорости ходьбы и подвижности. Чтобы завершить тест, участники должны встать со стула с подлокотниками, ходить 3 м, повернуться, идти назад и сесть на стул. Время завершения теста записано с секундомерным часовым (3).

Двойная задача (дополнительная когнитивная задача): во время теста буксира, подсчет задом наперед на два из 50 будет использоваться в качестве дополнительной когнитивной задачи. Когда тест должен был быть повторен, люди продолжали считать по числу, которые они оставили. Ошибки подсчета будут проигнорированы (12).

TINETTI POMA: Это также называется тестом на подвижность TINETTI и является надежным и достоверным клиническим тестом, используемым для измерения баланса и способностей ходьбы. Он состоит из общей шкалы POMA (POMA-T), подшкалы баланса (POMA-B) и подшкалы походки (POMA-G). Каждый шаг оценивается между 0 (максимальная неспособность) и 2 (полная независимость) (13).

Шкала баланса Berg (BBS): это широко используемый инструмент измерения для оценки функционального баланса. BBS состоит из 14 пунктов, а каждый пункт оценивается от 0 до 4 в соответствии с уровнем нарушения баланса. Более высокие оценки на BDI указывают на лучшую производительность баланса (14).

3 -метровый тест на ходьбу назад (3MBWT): расстояние 3 метра (м) измеряется и отмечено черной лентой. Пациентов просят следовать за черной лентой с их пятками. Когда дана команда «Start», их просят быстро идти назад. Когда расстояние в 3 метра будет завершено, им сказано остановиться (15).

Тест на функциональный охват (FRT): это тест, который оценивает динамический двусторонний постуральный баланс. В начале теста доминирующая рука помещается в положение сгибания на 90 °, а расстояние между ногами устанавливается на 10 см. Максимальное расстояние, которое человек может вытянуть руку горизонтально вперед без движения ног, измеряется в сантиметрах. Максимальное расстояние, которое он/она может достичь и вернуться в исходную позицию без потери баланса, записывается. Тест будет повторяться три раза, и среднее из этих трех значений будет проведено (16).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

33

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: betül erciyes university
  • Номер телефона: +905061514082
  • Электронная почта: bonerdiir@gmail.com

Места учебы

      • Kayseri, Турция, 38080
        • Рекрутинг
        • Erciyes University
        • Контакт:
          • betül erciyes university
          • Номер телефона: 03522076666
          • Электронная почта: bonerdiir@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Тридцать три человека с РС, которые соответствовали критериям включения, будут включены в исследование. Программа G-Power 3.1.9.2 была использована для оценки необходимого размера выборки, и было отмечено, что эффект, полученный в эталонном исследовании, был сильным (D = 0,731) (17). В результате анализа мощности, выполненного с предположением, что этот размер эффекта может быть снова получен, было рассчитано, что 95% статистическая мощность будет получена при 95% достоверном уровне, если в исследование будет включено не менее 33 человек.

Описание

Критерии включения:

  • Диагностирован с РС,
  • Старше 18 лет и младше 65 лет,
  • Иметь возможность самостоятельно балансировать в положении стоя.
  • Edss балл 3,5 и ниже
  • На соответствующем когнитивном уровне для адаптации к тестам, которые будут выполнены в исследовании,
  • Завершил уровень начальной школы,

Критерии исключения:

  • Рецидив в течение последних 30 дней,
  • Потеря баланса или нарушения походки, затронутые условием, отличным от РС,
  • Быть беременной для женщин,
  • Приступ зрительного невра в прошлом месяце
  • Люди, которые не могут выполнить задачу из -за сенсорных, когнитивных или других проблем, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Dubousset Функциональный тест: люди с рассеянным склерозом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Dubousset Функциональное тестирование у людей с РС
Временное ограничение: День 1

Целью данного исследования является изучение обоснованности и надежности функционального теста Dubousset у людей с рассеянным склерозом. Функциональный тест дублирования состоит из четырех компонентов;

  1. Встань и тест на прогулку: люди с РС встают без посторонней помощи в сидящем положении в кресле без рук, пройдите 5 метров (500 см), развернитесь, пройдите 5 метров и снова садитесь без посторонней помощи.
  2. Пошаговый тест: люди с РС поднимаются на три ступеньки лестницы из стартовой позиции на расстоянии 50 см, поверните на третий шаг и подойдут обратно.
  3. Сядьте и настаньте тест: люди с РС будут сидеть на полу с положения стоящего при необходимости, если необходимо, и встаньте снова с помощью, если это необходимо.
  4. Двойная задача: люди с РС будут идти на 5 метров вперед, развернуться и идти на 5 метров назад, выполняя упражнение с памятью (отсчет от 50 с интервалами в 2).
День 1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест перетягивания (времена и уход)
Временное ограничение: День 1
Тест перетягивания - это инструмент, предназначенный для оценки динамического баланса, скорости ходьбы и подвижности. Чтобы завершить тест, участники должны встать со стула с подлокотниками, ходить 3 м, повернуться, идти назад и сесть на стул. Время завершения теста записано с секундомерным часовым (3).
День 1
Двойная задача (дополнительная когнитивная задача)
Временное ограничение: День 1
Во время теста буксира подсчет задом наперед на два из 50 будет использоваться в качестве дополнительной когнитивной задачи. Когда тест должен был быть повторен, люди продолжали считать по числу, которые они оставили. Ошибки подсчета будут проигнорированы.
День 1
Tinetti Poma
Временное ограничение: День 1
Он также называется тестом на мобильность Tinetti и является надежным и достоверным клиническим тестом, используемым для измерения баланса и способностей ходьбы. Он состоит из общей шкалы POMA (POMA-T), подшкалы баланса (POMA-B) и подшкалы походки (POMA-G). Каждый шаг оценивается между 0 (максимальная неспособность) и 2 (полная независимость).
День 1
Berg Balance Scale (BBS)
Временное ограничение: День 1
Это широко используемый инструмент измерения для оценки функционального баланса. BBS состоит из 14 пунктов, а каждый пункт оценивается от 0 до 4 в соответствии с уровнем нарушения баланса. Более высокие оценки на BDI указывают на лучшую производительность баланса.
День 1
3 -метровый тест на ходьбу назад (3MBWT)
Временное ограничение: День 1
Расстояние 3 метра (м) измеряется и отмечено черной лентой. Пациентов просят следовать за черной лентой с их пятками. Когда дана команда «Start», их просят быстро идти назад. Когда 3-метровое расстояние будет завершено, им сказано, чтобы остановиться.
День 1
Тест на функциональный охват (FRT)
Временное ограничение: День 1
: Это тест, который оценивает динамический двусторонний постуральный баланс. В начале теста доминирующая рука помещается в положение сгибания на 90 °, а расстояние между ногами устанавливается на 10 см. Максимальное расстояние, которое человек может вытянуть руку горизонтально вперед без движения ног, измеряется в сантиметрах. Максимальное расстояние, которое он/она может достичь и вернуться в исходную позицию без потери баланса, записывается. Тест будет повторяться три раза, и среднее из этих трех значений будет проведено.
День 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться