Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Test funzionale Dubousset: un'indagine sulla sua validità e affidabilità negli individui con sclerosi multipla

27 febbraio 2025 aggiornato da: Betul Ergun, Inonu University

La sclerosi multipla (MS) è una malattia autoimmune caratterizzata da neuroinfiammazione e neurodegenerazione nel sistema nervoso centrale. La malattia colpisce la sostanza bianca, la corteccia e la sostanza grigia profonda del sistema nervoso centrale ed è caratterizzata da lesioni infiammatorie-decominanti e degenerazione neuronale/assonale. La demielinizzazione associata a queste lesioni e alla degenerazione assonale di accompagnamento è responsabile della disabilità neurologica nella SM. Esistono molte scale e test di mobilità e prestazioni funzionali in letteratura per valutare l'equilibrio, come il test di raggiungimento del SIT, il test temporale e Go (TUG), la valutazione della mobilità orientata alle prestazioni di tinetti (POMA), la scala di bilanciamento BERG (BBS) (5) e il test del sistema di valutazione dell'equilibrio (Best). Le scale di valutazione dell'equilibrio più appropriate per le persone con SM sono quelle che valutano l'equilibrio di seduta statico e dinamico durante la piedi e solo l'equilibrio dinamico. Poiché l'equilibrio nelle persone con SM è un processo dinamico che cambia gradualmente, sono necessari nuovi metodi di misurazione che possono registrare questi cambiamenti e determinare il trattamento appropriato per queste variabili.

Il Dubousset Functional Test (DFT) è stato sviluppato dal Dr. Jean Dubousset come valutazione pratica a quattro componenti per valutare la funzione fisica e la capacità di equilibrio degli individui con deformità spinale. Il DFT è costituito da quattro componenti: alzarsi da una sedia senza braccio e camminare per 5 metri in avanti e indietro, ascendenti e discendenti, passando dalla posizione in piedi alla posizione seduta e valutazione dell'andatura con un doppio test di attività (contando all'indietro da 50). La differenza di questo test dagli altri è che valuta i gruppi muscolari spinopelvici che sono direttamente correlati alla funzionalità, mantiene l'allineamento globale del tronco dell'individuo e fornisce risultati obiettivi sulle prestazioni funzionali e sull'equilibrio. Inoltre, a differenza di altri test di prestazioni funzionali, il DFT valuta gli effetti neurofisiologici del processo che richiede agli individui di svolgere due compiti contemporaneamente misurando le loro capacità di coordinamento, equilibrio, attenzione e pensiero durante il funzionamento attraverso una componente a doppia attività. La validità e l'affidabilità di questo test sono state precedentemente studiate in lombalgia, ictus, malattia di Parkinson, individui anziani ed emiplegia. In questo studio, mirava a esaminare la validità e l'affidabilità del test funzionale Dubousset in soggetti con sclerosi multipla.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Caratteristiche socio-demografiche, caratteristiche fisiche (età, peso corporeo, altezza), stato educativo, occupazione, durata della SM, età all'inizio della SM, tipo clinico di SM, numero e sito di attacchi, presenza di neurite ottica, punteggio EDSS, farmaci, malattie croniche e fumo.

Scala dello stato di invalidità estesa (EDSS): tutti i volontari che partecipano allo studio subiranno un esame neurologico e il tasso di invalidità verrà valutato utilizzando EDSS per ogni individuo con SM. L'EDSS è valutato tra 0 e 10, con punteggi più alti che indicano più disabilità. Un punteggio di zero indica un funzionamento completamente normale, mentre un punteggio di 10 indica la morte dovuta alla SM. Gli individui con un punteggio di 3,5 e sotto saranno inclusi nello studio.

Le procedure di prova i dati demografici verranno registrati alla valutazione di base. Il nostro studio sarà condotto in un design "test-retest" e le proprietà psicometriche del test di funzione Dubousset (DFT) saranno esaminate in individui con SM. La valutazione della mobilità orientata alle prestazioni DFT, TUG, Dual-Task, Tinetti Oriented Performance Oriented (Poma), Berg Balance Scale (BBS), test di portata funzionale e test di camminata all'indietro di 3 metri (3MBWT) saranno somministrati agli individui. I tempi di completamento del DFT saranno eseguiti dallo stesso fisioterapista. La seconda valutazione (retrost) sarà eseguita 7 giorni dopo la prima valutazione (test) dallo stesso fisioterapista per determinare l'affidabilità del DFT. Verranno somministrati periodi di riposo di 2 minuti per ridurre al minimo gli effetti della fatica. I partecipanti non riceveranno alcun trattamento per 7 giorni e il test-retest verrà eseguito contemporaneamente.

Dubousset Functional Test (DFT):

Un test di valutazione funzionale globale a quattro componenti concettuali - Verrà applicato il test funzionale Dubousset (DFT) per misurare oggettivamente la capacità funzionale degli individui (11). Questi quattro componenti sono i seguenti;

  1. Alzati e walk Test: le persone con SM si alzano senza assistenza da una posizione seduta su una sedia senza armi, cammina per 500 metri (500 cm), girano, cammina indietro per 5 metri e si siedono di nuovo senza assistenza.
  2. PASSO TEST: le persone con SM saliranno a tre gradini di scale da una posizione di partenza a 50 cm di distanza, girano il terzo passo e camminano di nuovo.
  3. Siedersi e stare in piedi Test: le persone con SM si siede sul pavimento da una posizione eretta con assistenza, se necessario, se necessario, si rialzano con assistenza.
  4. Test a doppio task: le persone con SM camminano per 5 metri in avanti, si girano e cammino all'indietro durante l'esecuzione di un esercizio di memoria (contando da 50 in 2 intervalli).

Test TUG (TIMED UP AND GO): il test TUG è uno strumento progettato per valutare l'equilibrio dinamico, la velocità di camminata e la mobilità. Per completare il test, i partecipanti sono tenuti ad alzarsi da una sedia con braccioli, camminare per 3 m, girare, camminare indietro e sedersi sulla sedia. Il tempo di completamento del test è registrato con un cronometro (3).

TUG a doppio compito (attività cognitiva aggiuntiva): durante il test del rimorchiatore, il conteggio all'indietro di TWOS da 50 verrà utilizzato come attività cognitiva aggiuntiva. Quando il test doveva essere ripetuto, gli individui continuavano a contare dal numero che avevano interrotto. Gli errori di conteggio verranno ignorati (12).

Tinetti Poma: è anche chiamato test di mobilità Tinetti ed è un test clinico affidabile e valido utilizzato per misurare l'equilibrio e le capacità di camminata. È costituito da una scala Poma totale (POMA-T), una sottoscala di bilanciamento (POMA-B) e una sottoscala dell'andatura (Poma-G). Ogni passaggio è valutato tra 0 (massima incapacità) e 2 (indipendenza completa) (13).

Berg Balance Scale (BBS): è uno strumento di misurazione ampiamente utilizzato per valutare l'equilibrio funzionale. Il BBS è composto da 14 articoli e ogni articolo viene valutato tra 0 e 4 in base al livello di compromissione dell'equilibrio. I punteggi più alti sul BDI indicano migliori prestazioni di equilibrio (14).

Test di camminata all'indietro da 3 metri (3 MBWT): una distanza di 3 metri (m) viene misurata e contrassegnata con nastro nero. Ai pazienti viene chiesto di seguire il nastro nero con i tacchi. Quando viene dato il comando "Start", viene loro chiesto di camminare indietro rapidamente. Quando viene completata una distanza di 3 metri, viene loro detto di fermarsi (15).

Test di portata funzionale (FRT): è un test che valuta l'equilibrio posturale bilaterale dinamico. All'inizio del test, il braccio dominante viene posto in una posizione di flessione di 90 ° e la distanza tra i piedi è impostata su 10 cm. La distanza massima che una persona può estendere il braccio in avanti orizzontale senza muovere i piedi è misurata in centimetri. Viene registrata la distanza massima che può raggiungere e tornare alla posizione di partenza senza perdere l'equilibrio. Il test verrà ripetuto tre volte e la media di questi tre valori verrà presa (16).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

33

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Kayseri, Tacchino, 38080
        • Reclutamento
        • Erciyes University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Trentatre persone con SM che hanno soddisfatto i criteri di inclusione saranno inclusi nello studio. Il programma G-Power 3.1.9.2 è stato utilizzato per stimare la dimensione del campione richiesta ed è stato osservato che l'effetto ottenuto nello studio di riferimento era forte (d = 0,731) (17). Come risultato dell'analisi di potenza eseguita con il presupposto che questa dimensione dell'effetto potesse essere nuovamente ottenuta, è stato calcolato che lo studio sarebbe stato ottenuto al 95% di potere statistico a livello di confidenza al 95% se almeno 33 persone fossero incluse.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere diagnosticata con SM,
  • Più di 18 anni e meno di 65 anni,
  • Essere in grado di bilanciarsi in modo indipendente in posizione eretta.
  • Punteggio EDSS di 3,5 e inferiore
  • A livello cognitivo appropriato per adattarsi ai test da eseguire nello studio,
  • Completato a livello di scuola elementare,

Criteri di esclusione:

  • Ricaduta negli ultimi 30 giorni,
  • Perdita di equilibrio o disturbo dell'andatura influenzata da una condizione diversa da SM,
  • Essere incinta per le donne,
  • Un attacco di neurite ottica nell'ultimo mese
  • Saranno esclusi gli individui che non sono in grado di svolgere il compito a causa di problemi sensoriali, cognitivi o di altro tipo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Test funzionale Dubousset: individui con sclerosi multipla

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test funzionali Dubousset in individui con SM
Lasso di tempo: Giorno 1

Lo scopo di questo studio è di studiare la validità e l'affidabilità del test funzionale Dubousset in soggetti con sclerosi multipla. Il test funzionale Dubousset è costituito da quattro componenti;

  1. Alzati e walk Test: le persone con SM si alzano senza assistenza da una posizione seduta su una sedia senza armi, cammina per 500 metri (500 cm), girano, cammina indietro per 5 metri e si siedono di nuovo senza assistenza.
  2. PASSO TEST: le persone con SM saliranno a tre gradini di scale da una posizione di partenza a 50 cm di distanza, girano il terzo passo e camminano di nuovo.
  3. Siedersi e stare in piedi il test: le persone con SM si siede sul pavimento da una posizione eretta con assistenza, se necessario, se necessario, si rialzano con assistenza.
  4. Test a doppio task: le persone con SM camminano per 5 metri in avanti, si girano e cammino all'indietro durante l'esecuzione di un esercizio di memoria (contando da 50 in 2 intervalli).
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di rimorchiatore (time -up and go)
Lasso di tempo: Giorno 1
Il test TUG è uno strumento progettato per valutare l'equilibrio dinamico, la velocità di camminata e la mobilità. Per completare il test, i partecipanti sono tenuti ad alzarsi da una sedia con braccioli, camminare per 3 m, girare, camminare indietro e sedersi sulla sedia. Il tempo di completamento del test è registrato con un cronometro (3).
Giorno 1
Tug a doppio compito (attività cognitiva aggiuntiva)
Lasso di tempo: Giorno 1
Durante il test del rimorchiatore, il conteggio all'indietro di due da 50 verrà utilizzato come attività cognitiva aggiuntiva. Quando il test doveva essere ripetuto, gli individui continuavano a contare dal numero che avevano interrotto. Gli errori di conteggio verranno ignorati.
Giorno 1
Tinetti poma
Lasso di tempo: Giorno 1
È anche chiamato test di mobilità Tinetti ed è un test clinico affidabile e valido utilizzato per misurare l'equilibrio e le capacità di camminata. È costituito da una scala Poma totale (POMA-T), una sottoscala di bilanciamento (POMA-B) e una sottoscala dell'andatura (Poma-G). Ogni passaggio viene valutato tra 0 (massima incapacità) e 2 (completa indipendenza).
Giorno 1
Berg Balance Scale (BBS)
Lasso di tempo: Giorno 1
È uno strumento di misurazione ampiamente utilizzato per valutare l'equilibrio funzionale. Il BBS è composto da 14 articoli e ogni articolo viene valutato tra 0 e 4 in base al livello di compromissione dell'equilibrio. I punteggi più alti sul BDI indicano migliori prestazioni di equilibrio.
Giorno 1
Test di camminata all'indietro di 3 metri (3MBWT)
Lasso di tempo: Giorno 1
Una distanza di 3 metri (m) viene misurata e contrassegnata con nastro nero. Ai pazienti viene chiesto di seguire il nastro nero con i tacchi. Quando viene dato il comando "Start", viene loro chiesto di camminare indietro rapidamente. Quando la distanza di 3 metri è completata, viene loro detto di fermarsi.
Giorno 1
Test di portata funzionale (FRT)
Lasso di tempo: Giorno 1
: È un test che valuta l'equilibrio posturale bilaterale dinamico. All'inizio del test, il braccio dominante viene posto in una posizione di flessione di 90 ° e la distanza tra i piedi è impostata su 10 cm. La distanza massima che una persona può estendere il braccio in avanti orizzontale senza muovere i piedi è misurata in centimetri. Viene registrata la distanza massima che può raggiungere e tornare alla posizione di partenza senza perdere l'equilibrio. Il test verrà ripetuto tre volte e verrà effettuata la media di questi tre valori.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi