Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dubousset functionele test: een onderzoek naar de geldigheid en betrouwbaarheid ervan bij personen met multiple sclerose

27 februari 2025 bijgewerkt door: Betul Ergun, Inonu University

Multiple sclerose (MS) is een auto -immuunziekte die wordt gekenmerkt door neuro -ontsteking en neurodegeneratie in het centrale zenuwstelsel. De ziekte beïnvloedt de witte stof, de cortex en de diepe grijze materie van het centrale zenuwstelsel en wordt gekenmerkt door inflammatoire-demyelinerende laesies en neuronale/axonale degeneratie. Demyelinatie geassocieerd met deze laesies en de bijbehorende axonale degeneratie zijn verantwoordelijk voor neurologische handicap bij MS. Er zijn veel schalen en mobiliteits- en functionele prestatietests in de literatuur om het evenwicht te beoordelen, zoals de Sit Reach -test, getimede en GO (TUG) -test, Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA), Berg Balans Scale (BBS) (5) en Balance Evaluation System Test (beste). De meest geschikte balansbeoordelingsschalen voor personen met MS zijn die die statische en dynamische zitbalans beoordelen terwijl ze alleen staan ​​en dynamisch evenwicht zijn. Aangezien balans bij personen met MS een dynamisch proces is dat geleidelijk verandert, zijn nieuwe meetmethoden die deze veranderingen kunnen registreren en bepalen dat de juiste behandeling voor deze variabelen nodig is.

De Dubousset Functional Test (DFT) is ontwikkeld door Dr. Jean Dubousset als een praktische beoordeling met vier componenten om de fysieke functie en balanscapaciteit van personen met spinale misvorming te evalueren. De DFT bestaat uit vier componenten: opstaan ​​van een armloze stoel en 5 meter vooruit en achteruit lopen, stijgende en dalende stappen, overstappen van staan ​​naar zittende positie en loopbeoordeling met een dubbele taaktest (achteruit tellen vanaf 50). Het verschil van deze test van de anderen is dat het de spinopelvische spiergroepen evalueert die direct gerelateerd zijn aan functionaliteit, de globale rompuitlijning van het individu handhaaft en objectieve resultaten biedt over functionele prestaties en balans. Bovendien beoordeelt de DFT, in tegenstelling tot andere functionele prestatietests, de neurofysiologische effecten van het proces waarvoor individuen nodig zijn om twee taken tegelijkertijd uit te voeren door hun coördinatie, balans, aandacht en denkvaardigheden te meten tijdens het functioneren via een dubbele taakcomponent. De geldigheid en betrouwbaarheid van deze test is eerder onderzocht bij lage rugpijn, beroerte, de ziekte van Parkinson, ouderen en hemiplegie. In deze studie was het bedoeld om de geldigheid en betrouwbaarheid van de Dubousset -functionele test bij personen met multiple sclerose te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Sociodemografische kenmerken, fysieke kenmerken (leeftijd, lichaamsgewicht, hoogte), educatieve status, beroep, duur van MS, leeftijd bij het begin van MS, klinisch type MS, aantal en locatie van aanvallen, aanwezigheid van optische neuritis, EDSS-score, medicijnen, chronische ziekten en roken zal worden opgenomen.

Expanded Disability Status Scale (EDSS): Alle vrijwilligers die deelnemen aan het onderzoek zullen een neurologisch onderzoek ondergaan en de invaliditeitspercentage zal worden geëvalueerd met behulp van de EDSS voor elk individu met MS. De EDSS wordt gescoord tussen 0 en 10, met hogere scores die meer handicaps aangeven. Een score van nul duidt op volledig normaal functioneren, terwijl een score van 10 de dood aangeeft als gevolg van MS. Personen met een score van 3,5 en lager worden opgenomen in het onderzoek.

Testprocedures Demografische gegevens worden vastgelegd bij de basisbeoordeling. Onze studie zal worden uitgevoerd in een "test-retest" -ontwerp en de psychometrische eigenschappen van de Dubousset-functietest (DFT) worden onderzocht bij personen met MS. De DFT, Tug, Dual-Task Tug, Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA), Berg Balance Scale (BBS), functionele bereiktest en 3-meter achterwaartse wandeltest (3MBWT) worden toegediend aan individuen. De voltooiingstijden van de DFT worden uitgevoerd door dezelfde fysiotherapeut. De tweede beoordeling (hertest) wordt 7 dagen na de eerste beoordeling (test) door dezelfde fysiotherapeut uitgevoerd om de betrouwbaarheid van de DFT te bepalen. De rustperioden van 2 minuten worden tussen beoordelingen gegeven om de effecten van vermoeidheid te minimaliseren. Deelnemers krijgen geen behandeling gedurende 7 dagen en de test-hertest wordt tegelijkertijd uitgevoerd.

Dubousset functionele test (DFT):

Een conceptuele viercomponent globale functionele beoordelingstest - Dubousset functionele test (DFT) zal worden toegepast om de functionele capaciteit van individuen objectief te meten (11). Deze vier componenten zijn als volgt;

  1. Sta op en wandel Test: Personen met MS staan ​​zonder hulp van een zittende positie in een stoel zonder armen op, loop 5 meter (500 cm), draai om, loop 5 meter terug en ga opnieuw niet worden begeleid.
  2. Stapstest: Personen met MS zullen drie trappen van trappen beklimmen vanaf een startpositie op 50 cm afstand, draai je om op de derde stap en loop je terug naar beneden.
  3. Sit en Stand Test: Personen met MS zitten indien nodig vanuit een staande positie op de vloer met hulp en sta indien nodig opnieuw op met hulp.
  4. Dubbele taaktest: individuen met MS lopen 5 meter vooruit, draait om en loop 5 meter achteruit terwijl hij een geheugenoefening uitvoert (aftellen van 50 in 2 intervallen).

Tug (Timed Up and Go) Test: de sleepboottest is een hulpmiddel dat is ontworpen om de dynamische balans, loopsnelheid en mobiliteit te beoordelen. Om de test te voltooien, moeten deelnemers opstaan ​​van een stoel met armleuningen, 3 m lopen, draaien, teruglopen en op de stoel zitten. De voltooiingstijd van de test is geregistreerd met een stopwatch (3).

Dubbele taak Tug (extra cognitieve taak): Tijdens de sleepboottest wordt achteruit tellen door TWO van 50 gebruikt als een extra cognitieve taak. Toen de test moest worden herhaald, bleven individuen tellen van het aantal dat ze waren gebleven. Het tellen van fouten worden genegeerd (12).

Tinetti Poma: Het wordt ook wel de Tinetti Mobility -test genoemd en is een betrouwbare en geldige klinische test die wordt gebruikt om balans en loopmogelijkheden te meten. Het bestaat uit een totale POMA-schaal (POMA-T), een evenwichtssubschaal (Poma-B) en een loopsubschaal (Poma-G). Elke stap wordt gescoord tussen 0 (maximaal onvermogen) en 2 (volledige onafhankelijkheid) (13).

Berg Balance Scale (BBS): het is een veel gebruikt meetinstrument om de functionele balans te beoordelen. De BBS bestaat uit 14 items en elk item wordt gescoord tussen 0 en 4 volgens het niveau van balansstoornissen. Hogere scores op de BDI duiden op een betere balansprestaties (14).

3 meter achterwaartse looptest (3MBWT): een afstand van 3 meter (m) wordt gemeten en gemarkeerd met zwarte tape. Patiënten wordt gevraagd om de zwarte tape met hun hielen te volgen. Wanneer het opdracht "start" wordt gegeven, wordt ze gevraagd om snel achteruit te lopen. Wanneer een afstand van 3 meter is voltooid, wordt hen verteld om te stoppen (15).

Functionele Reach Test (FRT): het is een test die dynamische bilaterale houdingsbalans evalueert. Aan het begin van de test wordt de dominante arm in een flexiepositie van 90 ° geplaatst en wordt de afstand tussen de voeten ingesteld op 10 cm. De maximale afstand van een persoon kan zijn arm horizontaal naar voren strekken zonder zijn voeten te bewegen, wordt in centimeters gemeten. De maximale afstand die hij/zij kan bereiken en terugkeren naar de startpositie zonder het evenwicht te verliezen, wordt geregistreerd. De test wordt drie keer herhaald en het gemiddelde van deze drie waarden zal worden genomen (16).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

33

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Kayseri, Kalkoen, 38080
        • Werving
        • Erciyes University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Drieëndertig personen met MS die aan de inclusiecriteria voldeden, zullen in de studie worden opgenomen. G-Power 3.1.9.2-programma werd gebruikt om de vereiste steekproefgrootte te schatten en er werd waargenomen dat het in de referentiestudie verkregen effect sterk was (d = 0,731) (17). Als gevolg van de vermogensanalyse uitgevoerd met de veronderstelling dat deze effectgrootte opnieuw kon worden verkregen, werd berekend dat 95% statistische vermogen zou worden verkregen op 95% betrouwbaarheidsniveau als ten minste 33 mensen in het onderzoek zouden worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd worden met MS,
  • Ouder dan 18 jaar en jonger dan 65 jaar,
  • Om onafhankelijk in staat te kunnen zijn in staande positie.
  • EDSS -score van 3,5 en lager
  • Op het juiste cognitieve niveau om zich aan te passen aan de tests die in de studie moeten worden uitgevoerd,
  • Voltooide basisschoolniveau,

Uitsluitingscriteria:

  • Terugval binnen de afgelopen 30 dagen,
  • Verlies van evenwicht of loopstoornissen beïnvloed door een andere aandoening dan MS,
  • Zwanger zijn voor vrouwelijke individuen,
  • Een aanval van optische neuritis in de afgelopen maand
  • Personen die de taak niet kunnen uitvoeren vanwege sensorische, cognitieve of andere problemen zullen worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Dubousset functionele test: personen met multiple sclerose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dubousset functionele tests bij personen met MS
Tijdsspanne: Dag 1

Het doel van deze studie is om de validiteit en betrouwbaarheid van de Dubousset -functionele test bij personen met multiple sclerose te onderzoeken. De Dubousset -functionele test bestaat uit vier componenten;

  1. Sta op en wandel Test: Personen met MS staan ​​zonder hulp van een zittende positie in een stoel zonder armen op, loop 5 meter (500 cm), draai om, loop 5 meter terug en ga opnieuw niet worden ondersteund.
  2. Stapstest: Personen met MS zullen drie trappen van trappen beklimmen vanaf een startpositie op 50 cm afstand, draai je om op de derde stap en loop je terug naar beneden.
  3. Sit en Stand Test: Personen met MS zitten indien nodig vanuit een staande positie op de vloer met hulp en sta indien nodig opnieuw op met hulp.
  4. Dubbele taaktest: individuen met MS lopen 5 meter vooruit, draait om en loop 5 meter achteruit terwijl hij een geheugenoefening uitvoert (aftellen van 50 in 2 intervallen).
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tug (Timed Up and Go) Test
Tijdsspanne: Dag 1
De sleepboottest is een hulpmiddel dat is ontworpen om dynamische balans, loopsnelheid en mobiliteit te beoordelen. Om de test te voltooien, moeten deelnemers opstaan ​​van een stoel met armleuningen, 3 m lopen, draaien, teruglopen en op de stoel zitten. De voltooiingstijd van de test is geregistreerd met een stopwatch (3).
Dag 1
Dual Task Tug (extra cognitieve taak)
Tijdsspanne: Dag 1
Tijdens de sleepboottest zal het achteruit tellen met TWO's vanaf 50 worden gebruikt als een extra cognitieve taak. Toen de test moest worden herhaald, bleven individuen tellen van het aantal dat ze waren gebleven. Het tellen van fouten worden genegeerd.
Dag 1
Tinetti Poma
Tijdsspanne: Dag 1
Het wordt ook wel de Tinetti Mobility -test genoemd en is een betrouwbare en geldige klinische test die wordt gebruikt om balans en loopmogelijkheden te meten. Het bestaat uit een totale POMA-schaal (POMA-T), een evenwichtssubschaal (Poma-B) en een loopsubschaal (Poma-G). Elke stap wordt gescoord tussen 0 (maximaal onvermogen) en 2 (volledige onafhankelijkheid).
Dag 1
Berg Balance Scale (BBS)
Tijdsspanne: Dag 1
Het is een veel gebruikt meetinstrument om de functionele balans te beoordelen. De BBS bestaat uit 14 items en elk item wordt gescoord tussen 0 en 4 volgens het niveau van balansstoornissen. Hogere scores op de BDI duiden op een betere balansprestaties.
Dag 1
3 meter achterwaartse looptest (3MBWT)
Tijdsspanne: Dag 1
Een afstand van 3 meter (m) wordt gemeten en gemarkeerd met zwarte tape. Patiënten wordt gevraagd om de zwarte tape met hun hielen te volgen. Wanneer het opdracht "start" wordt gegeven, wordt ze gevraagd om snel achteruit te lopen. Wanneer de afstand van 3 meter is voltooid, wordt hen verteld te stoppen.
Dag 1
Functionele Reach Test (FRT)
Tijdsspanne: Dag 1
: Het is een test die dynamische bilaterale houdingsbalans evalueert. Aan het begin van de test wordt de dominante arm in een flexiepositie van 90 ° geplaatst en wordt de afstand tussen de voeten ingesteld op 10 cm. De maximale afstand van een persoon kan zijn arm horizontaal naar voren strekken zonder zijn voeten te bewegen, wordt in centimeters gemeten. De maximale afstand die hij/zij kan bereiken en terugkeren naar de startpositie zonder het evenwicht te verliezen, wordt geregistreerd. De test wordt drie keer herhaald en het gemiddelde van deze drie waarden zal worden genomen.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren