- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06851143
18F-DPA-714 PET/MR 기능 장애 뇌 질환
2025년 2월 26일 업데이트: Xijing Hospital
이것은 25 명의 정상 자원 봉사자와 기능 장애 뇌 질환을 가진 40 명의 환자를 모집하고 18F-DPA-714 PET/MR 이미징을 수행하여 기능 장애 뇌 질환의 다중 모드 영상 특징 사이의 상관 관계를 평가하여 신경 면역 활성화의 잠재적 인 병리학 적 메커니즘을 탐구하고 PAC 기반의 상상상 이미지를 추가로 탐색하여 PAT/MR 기반 이미지를 추가로 분석하는 진단 파일럿 연구입니다. 기능 장애 뇌 질환의 감별 진단.
기능 장애 뇌 질환에서 PET/MR 기반 다중 모드 영상의 진단 및 감별 진단 값을 추가로 분석합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ying Guo Ying Guo
- 전화번호: 0086+15991459177
- 이메일: guoying01192022@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 지침에 따라 진단 된 기능 장애 장애에는인지 장애, 운동 장애, 의식과 같은 장애 및자가 면역 뇌염이 포함됩니다. 이 연구에 자원 봉사하기 위해 애완 동물/MR 사전 동의서 서명
제외 기준 :
- 미성년자, 임산부, 간호 엄마, 중증 간 또는 신장 기능 부전이있는 사람, 미디어 또는 기타 약물 대조를위한 알레르기의 병력. 바이러스 성 뇌염, 급성 골수염, 특발성 간질, 항체 음성 AIE의 진단; 주요 질병의 진단; 알코올 또는 약물 남용/의존성의 병력; 심장 호흡기 질환, 종양학, 혈액 학적 장애, 제대로 통제되지 않은 만성 질환; 애완 동물/MR 시험에 대한 금기. 머리 외상의 역사, 수술의 역사. 다른 신경계 장애의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 다른 그룹의 비교 연구
이 연구는 약 25 명의 정상 자원 봉사자와 기능 장애 뇌 질환이있는 40 명의 환자를 포함 할 계획입니다.
스크리닝 된 대상은 통합 PET/MR (GE SIGNA)을 사용하여 멀티 모달 이미징 데이터 획득을 거치게됩니다.
각각의 뇌 영역의 SUV 비율 (SUVR)은 소뇌를 기준으로 사용하여 얻어 질 것이며, 환자와 정상 대조군 사이의 [18F] DPA-714 흡수의 차이는 복셀 기반 이미징 분석을 사용하여 비교 될 것이다.
상이한 유형의 환자에서 TSPO 방사성의 분포 패턴의 PCA 기반 분석.
신경 면역 활성화와 구조적 및 기능적 매개 변수 사이의 상관 관계에 대한 Pearson 상관 관계 기반 분석.
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체중에 의해 0.1 mci/kg에서 투여 된 18F-DPA-714의 식염수 정맥 용액
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최대 표준화 된 흡수 값 (SUVMAX)
기간: 추적자 주사 1 일
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추적자 주사 1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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