18F-DPA-714 PET/MR при дисфункциональных заболеваниях мозга
26 февраля 2025 г. обновлено: Xijing Hospital
Это диагностическое пилотное исследование, в котором набирали 25 нормальных добровольцев и 40 пациентов с дисфункциональными заболеваниями головного мозга и выполнили 18F-DPA-714 PET/MR-визуализацию для оценки корреляции между мультимодальной визуализацией особенностей дисфункциональных заболеваний мозга, для исследования потенциального патологического механизма в диагностике и в дальнейшем анализе, основанном на мель/гриме мультиметрического мультиметра, и в дальнейшем анализе. дисфункциональных заболеваний мозга.
и дополнительно проанализировать диагностическую и дифференциальную диагностическую ценность мультимодальной визуализации на основе PET/MR при дисфункциональных заболеваниях мозга.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
65
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ying Guo Ying Guo
- Номер телефона: 0086+15991459177
- Электронная почта: guoying01192022@163.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Дисфункциональные расстройства, диагностированные в соответствии с руководящими принципами, включают в себя: когнитивные расстройства, нарушения движения, расстройства, подобные сознанию, и аутоиммунный энцефалит. Подписание формы информированного согласия PET/MR, чтобы стать волонтером для этого исследования
Критерии исключения:
- Несовершеннолетние, беременные женщины, уход за больными, люди с тяжелой недостаточностью печени или почек, анамнез аллергии для контрастных средств или других лекарств. Диагностика вирусного энцефалита, острый миелит, идиопатическая эпилепсия, антитело-негативная AIE; Диагноз любого серьезного заболевания; история злоупотребления алкоголем или наркотиками/зависимостью; История кардиореспираторных заболеваний, онкологии, гематологических расстройств, плохо контролируемых хронических заболеваний; Противопоказания для ПЭТ/МР -экзамен. История травмы головы, история хирургии. История других неврологических расстройств.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Сравнительное исследование различных групп
Это исследование планируется включать около 25 нормальных добровольцев и 40 пациентов с дисфункциональными заболеваниями головного мозга.
Экранированные субъекты будут подвергаться сбору данных с мультимодальной визуализацией с использованием интегрированного PET/MR (GE Signa).
Коэффициент внедорожника (SUVR) каждой области мозга будет получен с использованием мозжечка в качестве эталона, и различия в поглощении DPA-714 [18F] между пациентами и нормальными контролями будут сравниваться с использованием анализа визуализации на основе вокселя.
Анализ на основе PCA схемы распределения радиоабнормалий TSPO у разных типов пациентов.
Основанный на корреляции Пирсона анализ корреляции между нейроиммунной активацией и структурными и функциональными параметрами.
|
Солевой раствор 18F-DPA-714, вводимый на уровне 0,1 MCI/кг по весу тела
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Максимальное стандартизированное значение поглощения (SUVMAX)
Временное ограничение: 1 день после инъекции трассера
|
1 день после инъекции трассера
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KY20252023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .