Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

18F-DPA-714 PET/MR i dysfunksjonelle hjernesykdommer

26. februar 2025 oppdatert av: Xijing Hospital
Dette er en diagnostisk pilotstudie som rekrutterte 25 normale frivillige og 40 pasienter med dysfunksjonelle hjernesykdommer og utførte 18F-DPA-714 PET/MR-avbildning for å evaluere korrelasjonen mellom de multimodale avbildningene av dysfunksjons-hjernesykdommer, for å utforske de potensielle patologiske mekanismene for neuroimmune-aktivering, og videre til å utforske den potensielle patologiske mekanismen til NEUROimmune-aktivering og ytterligere analyse av Dysfunction, og dysfunksjonen og dysfunksjonen og dysfunksjonen til å utforske de potensielle patologiske mekanismene for å utforske den potensielle patologiske mekanismen for PET/MUTOME- Differensialdiagnose av dysfunksjonelle hjernesykdommer. og analysere den diagnostiske og differensielle diagnostiske verdien av PET/MR-basert multimodal avbildning ved dysfunksjonelle hjernesykdommer.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

65

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Dysfunksjonelle lidelser diagnostisert i henhold til retningslinjene inkluderer: kognitive lidelser, bevegelsesforstyrrelser, forstyrrelser i bevissthetslignende lidelser og autoimmun encefalitt. Signering av skjemaet for PET/MR informert samtykke til frivillig for denne studien

Eksklusjonskriterier:

  • Mindreårige, gravide, ammende mødre, de med alvorlig lever- eller nyreinsuffisiens, historie med allergi mot kontrastmedier eller andre medisiner. Diagnose av viral encefalitt, akutt myelitt, idiopatisk epilepsi, antistoff-negativ AIE; diagnose av større sykdommer; historie med alkohol- eller narkotikamisbruk/avhengighet; Historie med kardiorespiratorisk sykdom, onkologi, hematologiske lidelser, dårlig kontrollerte kroniske sykdommer; Kontraindikasjoner for PET/MR -undersøkelse. Historien om hodetraumer, kirurgihistorie. Historien om andre nevrologiske lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Sammenlignende studie av forskjellige grupper
Denne studien er planlagt å inkludere omtrent 25 normale frivillige og 40 pasienter med dysfunksjonelle hjernesykdommer. De screenede forsøkspersonene vil gjennomgå multimodale avbildningsdatainnsamling ved bruk av integrert PET/MR (GE Signa). SUV-forholdet (SUVR) for hvert hjerneområde vil bli oppnådd ved bruk av lillehjernen som referanse, og forskjeller i [18F] DPA-714-opptak mellom pasienter og normal kontroller vil bli sammenlignet ved bruk av Voxel-basert avbildningsanalyse. PCA-basert analyse av distribusjonsmønsteret til TSPO radioabnormaliteter hos forskjellige typer pasienter. Pearson korrelasjonsbasert analyse av korrelasjonen mellom nevroimmun aktivering og strukturelle og funksjonelle parametere.
Diagnostisk test: 18F-DPA-714 PET/MR SCAN
Saltvann intravenøs løsning av 18F-DPA-714 administrert ved 0,1 mci/kg med kroppsvekt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Maksimal standardisert opptaksverdi (Suvmax)
Tidsramme: 1 dag fra injeksjon av sporingen
1 dag fra injeksjon av sporingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xijing Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KY20252023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere