Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

18F-DPA-714 PET/MR w dysfunkcyjnych chorobach mózgu

26 lutego 2025 zaktualizowane przez: Xijing Hospital
Jest to diagnostyczne badanie pilotażowe, które rekrutowało 25 normalnych wolontariuszy i 40 pacjentów z dysfunkcyjnymi chorobami mózgu i przeprowadziło obrazowanie PET/MR 18F-DPA-714 w celu oceny korelacji między multimodalnymi obrazami obrazowania dysfunkcyjnego mózgu, w celu zbadania potencjalnych mechanizmów patologicznych aktywności neurologicznej i dalszej analizy multimodalnej obrazu mózgu, diagnozy, w celu rozpoznania patologicznej mechanizmów diagnozy. Diagnoza różnicowa dysfunkcyjnych chorób mózgu. i dodatkowo przeanalizuj diagnostyczną i różnicową wartość diagnostyczną obrazowania multimodalnego opartego na PET/MR w dysfunkcyjnych chorobach mózgu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zaburzenia dysfunkcyjne zdiagnozowane zgodnie z wytycznymi obejmują: zaburzenia poznawcze, zaburzenia ruchu, zaburzenia zaburzeń podobnych do świadomości i autoimmunologiczne zapalenie mózgu. Podpisanie formularza zgody PET/MR, aby zgłosić się na ochotnika do tego badania

Kryteria wykluczenia:

  • Nieletni, kobiety w ciąży, matki pielęgniarskie, kobiety z ciężką niewydolnością wątroby lub nerek, historia alergii na kontrast media lub inne leki. Rozpoznanie wirusowego zapalenia mózgu, ostrego zapalenia rdzenia, padaczki idiopatycznej, przeciwciała-ujemne AIE; diagnoza jakiejkolwiek poważnej choroby; historia nadużywania alkoholu lub narkotyków/zależności; Historia chorób krążenia, onkologii, zaburzeń hematologicznych, słabo kontrolowanych chorób przewlekłych; Przeciwwskazania do badania PET/MR. Historia urazu głowy, historia operacji. Historia innych zaburzeń neurologicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Badanie porównawcze różnych grup
Badanie to planowano obejmować około 25 normalnych wolontariuszy i 40 pacjentów z dysfunkcyjnymi chorobami mózgu. Przesiewani badani przejdą multimodalne akwizycję danych obrazowania przy użyciu zintegrowanego PET/MR (GE Signa). Stosunek SUV (SUVR) każdego regionu mózgu zostanie uzyskany przy użyciu móżdżku jako odniesienia, a różnice w pobieraniu [18F] DPA-714 między pacjentami a normalnymi kontrolami zostaną porównane przy użyciu analizy obrazowania opartego na woksele. Analiza wzorca dystrybucji radioabnormalności TSPO u różnych rodzajów pacjentów. Analiza korelacji Pearsona korelacji między aktywacją neuroimmunologiczną a parametrami strukturalnymi i funkcjonalnymi.
Test diagnostyczny: 18F-DPA-714 PET/MR SCAN
Roztwór dożylny soli fizjologicznej 18F-DPA-714 podawany przy 0,1 mci/kg według masy ciała

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Maksymalna standaryzowana wartość pobierania (SUVMAX)
Ramy czasowe: 1 dzień od wstrzyknięcia znacznika
1 dzień od wstrzyknięcia znacznika

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xijing Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY20252023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj