18F-DPA-714 PET/MR toimintahäiriöisissä aivosairauksissa
keskiviikko 26. helmikuuta 2025 päivittänyt: Xijing Hospital
Tämä on diagnostinen pilottitutkimus, joka rekrytoi 25 normaalia vapaaehtoista ja 40 potilasta, joilla oli toimintahäiriöinen aivosairaus, ja suoritti 18F-DPA-714 PET/MR-kuvantamisen arvioidakseen dysfunktionaalisten aivosairauksien multimodaalisten kuvantamisominaisuuksien välistä korrelaatiota, selvittääkseen neuroimmuuni-aktiosin potentiaalisia patologisia mekanismeja ja analysoida edelleen PET/MR-pohjaisen suunnitelman diagnoosin. toimintahäiriöiset aivosairaudet.
ja analysoi edelleen PET/MR-pohjaisen multimodaalisen kuvantamisen diagnostista ja differentiaalista diagnostista arvoa toimintahäiriöisissä aivosairauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
65
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ying Guo Ying Guo
- Puhelinnumero: 0086+15991459177
- Sähköposti: guoying01192022@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ohjeiden mukaisesti diagnosoituja toimintahäiriöitä ovat: kognitiiviset häiriöt, liikkeen häiriöt, tietoisuuden kaltaisten häiriöiden häiriöt ja autoimmuuninen enkefaliitti. PET/MR -tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen vapaaehtoistyöhön tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäiset, raskaana olevat naiset, sairaanhoitaja äidit, ne, joilla on vaikea maksa- tai munuaisten vajaatoiminta, allergian historia kontrastin väliaineiden tai muiden lääkkeiden suhteen. Viruksen enkefaliitin, akuutin myeliitin, idiopaattisen epilepsian diagnoosi, vasta-aine-negatiivinen AIE; minkä tahansa suuren taudin diagnoosi; alkoholin tai huumeiden väärinkäytön/riippuvuuden historia; Sydän- ja hengitysteiden, onkologian, hematologisten häiriöiden, huonosti kontrolloidun kroonisen sairauden historia; Vasta -aiheet PET/MR -tutkimukseen. Pään trauman historia, leikkauksen historia. Muiden neurologisten häiriöiden historia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Eri ryhmien vertaileva tutkimus
Tämän tutkimuksen on tarkoitus sisältää noin 25 normaalia vapaaehtoista ja 40 potilasta, joilla on toimintahäiriöinen aivosairaus.
Seulotuille koehenkilöille tehdään multimodaalinen kuvantamistiedon hankkiminen integroidulla PET/MR (GE Signa) -sovelluksella.
Kunkin aivoalueen SUV-suhdetta (SUVR) saadaan käyttämällä pikkuaivoja vertailuna, ja potilaiden ja normaalien kontrollien välillä [18F] DPA-714 -oton eroja verrataan vokselipohjaisen kuvantamisanalyysin avulla.
PCA-pohjainen analyysi TSPO-radiobnormaalisuuksien jakautumismallista erityyppisillä potilailla.
Pearsonin korrelaatioon perustuva analyysi neuroimmuunin aktivoinnin ja rakenteellisten ja funktionaalisten parametrien välisestä korrelaatiosta.
|
18F-DPA-714: n suolaliuossisäinen liuos, joka annettiin nopeudella 0,1 mci/kg, kehon painolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suurin standardoitu imeytymisarvo (SUVMAX)
Aikaikkuna: 1 päivä merkkiaineen injektiosta
|
1 päivä merkkiaineen injektiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY20252023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .