18F-DPA-714 PET/MR en enfermedades cerebrales disfuncionales
26 de febrero de 2025 actualizado por: Xijing Hospital
Este es un estudio piloto de diagnóstico que reclutó a 25 voluntarios normales y 40 pacientes con enfermedades cerebrales disfuncionales y realizó una imagen de PET 18F-DPA-714 para evaluar la correlación entre las características multimodales de imágenes de imágenes multimodales de las enfermedades cerebrales disfuncionales de los insfuncionales. de enfermedades cerebrales disfuncionales.
y analizar aún más el valor diagnóstico diagnóstico y diferencial de las imágenes multimodales basadas en PET/MR en enfermedades cerebrales disfuncionales.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
65
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ying Guo Ying Guo
- Número de teléfono: 0086+15991459177
- Correo electrónico: guoying01192022@163.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los trastornos disfuncionales diagnosticados de acuerdo con las pautas incluyen: trastornos cognitivos, trastornos del movimiento, trastornos de los trastornos similares a la conciencia y la encefalitis autoinmune. Firmar el formulario de consentimiento informado PET/MR para ser voluntario para este estudio
Criterios de exclusión:
- Menores, mujeres embarazadas, madres lactantes, aquellas con insuficiencia hepática o renal severa, antecedentes de alergia a medios de contraste u otras drogas. Diagnóstico de encefalitis viral, mielitis aguda, epilepsia idiopática, AIE negativo de anticuerpos; diagnóstico de cualquier enfermedad importante; antecedentes de abuso/dependencia de alcohol o drogas; Historia de enfermedad cardiorrespiratoria, oncología, trastornos hematológicos, enfermedades crónicas mal controladas; Contraindicaciones al examen PET/MR. Historia del trauma de la cabeza, Historia de la cirugía. Historia de otros trastornos neurológicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Estudio comparativo de diferentes grupos
Se planea que este estudio incluya aproximadamente 25 voluntarios normales y 40 pacientes con enfermedades cerebrales disfuncionales.
Los sujetos seleccionados se someterán a adquisición de datos de imágenes multimodales utilizando PET/MR integrado (GE SignA).
La relación SUV (SUVR) de cada región cerebral se obtendrá utilizando el cerebelo como referencia, y las diferencias en la absorción [18F] DPA-714 entre los pacientes y los controles normales se compararán mediante análisis de imágenes basado en vóxeles.
Análisis basado en PCA del patrón de distribución de radioabnormalidades de TSPO en diferentes tipos de pacientes.
Análisis basado en la correlación de Pearson de la correlación entre la activación neuroinmune y los parámetros estructurales y funcionales.
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Solución intravenosa salina de 18F-DPA-714 administrada a 0.1 MCI/kg por peso corporal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Valor de absorción estandarizado máximo (SUVmax)
Periodo de tiempo: 1 día de la inyección del trazador
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1 día de la inyección del trazador
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY20252023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .